2026年2月26日，驪霄醫療自主研發的熱蒸汽治療設備及一次性使用前列腺熱蒸汽治療器械正式獲得NMPA注冊批準，成為國產首款獲批的熱蒸汽消融良性前列腺增生（BPH）治療系統，一舉打破了波士頓科學在該領域多年的壟斷。消息迅速在醫療器械領域、泌尿外科圈和投資界刷屏，一向低調的“驪霄醫療”也隨之出圈。

一款重磅產品的獲批，常常是外界認知企業的起點。但這種起點也很容易變成先入為主、以偏概全的“標簽”——似乎，驪霄醫療只是一家做BPH創新器械的公司。

然而，動脈網在NMPA官網查詢發現，早在拿下國產熱蒸汽消融首證之前，驪霄醫療便有全球首款無創低頻脛神經刺激儀等多款產品獲批上市。這種跨疾病領域、跨技術平臺的布局，顯然無法用“單一賽道公司”來定義。

事實上，熱蒸汽消融系統只是驪霄醫療平臺化布局中率先跑出來的一條產品線。這家公司真正的底色，是聚焦老齡化慢性疾病的創新技術平臺型企業——儲備有國際前沿的創新能量消融、微型神經調控、微創植入介入三大技術平臺，覆蓋泌尿、神經調控、心臟等多個疾病領域。熱蒸汽消融首證獲批的初露鋒芒，不過是其創新產品矩陣中的一個切面。

從美敦力副總裁到“黑馬”創業者，跨界團隊基因決定平臺化底色

驪霄醫療創始團隊的履歷，本身就帶著強烈的跨界色彩。公司創始人程立飛博士，本科畢業于清華大學，獲化學工程與企業管理雙學士學位；隨后在美國卡內基梅隆大學（CMU）獲得工程與經濟方向博士學位；此后又取得美國賓夕法尼亞大學沃頓商學院（Wharton）EMBA學位（金融方向），兼具技術、經濟、金融的復合背景。

職業早期，他曾在默克（Merck）美國研發實驗室負責制藥研發管理；2012年加入美敦力（Medtronic）后，完成了從醫藥到器械的跨界，負責大中華區戰略規劃、投資并購、新興業務及與紅杉資本合作的創新科技基金。期間，他主導了美敦力對康輝的并購整合、對先健科技的投資等，并領導了美敦力和柯惠醫療的整合，對中美兩國的產業邏輯，醫藥、器械行業的運作機制和從技術，研發到商業化的運營流程都有深刻理解。也正因如此，他對行業的判斷并不局限于某一個單點技術，而是更關注醫療創新技術如何真正從實驗室走向患者。

在程立飛看來，過去很長一段時間里，全球醫療器械創新遵循的是一條相對固定的路徑：美國或以色列做出原創技術，然后被大公司收購，數年后再通過進口進入中國市場。這不僅導致中國患者無法同步獲益，也使得國產企業長期處于“仿制與追隨”的被動地位。

這正是驪霄醫療希望打破的局面。程立飛的邏輯很清晰：聚焦老齡化慢性病，圍繞泌尿、神經、心臟等重大慢性病領域并行開發全球前沿技術，充分發揮中國研發和供應鏈優勢，以中國為首要市場，再反向開拓全球市場。

公司取名“驪霄”，寓意沖出云霄的黑馬。其英文名“MedTecX”，意為加速（X）有臨床價值（Medical）的技術創新（Technology）。這匹黑馬要打破的，不僅是中外技術的時間差，更是患者與前沿技術之間、醫生與工程師之間，以及不同學科之間的重重邊界。

三大技術平臺×多個疾病領域，矩陣式布局老齡化慢病

要打破這些邊界，單一技術產品顯然不夠。因此，驪霄醫療自創立之初便搭建起能量消融、神經調控、微創植入介入三大技術平臺，以矩陣式開發系統性地解決老齡化慢性病中未被滿足的臨床需求。

在創新能量平臺上，驪霄醫療圍繞熱蒸汽、激光、超聲三條技術路徑展開布局。其中，熱蒸汽通過對流方式高效傳遞熱量，能量密度高、消融區域均勻可控。其核心應用場景為前列腺增生，并有望向前列腺癌局灶治療等方向拓展；激光在結石碎石、大腺體前列腺增生等場景具有不可替代的優勢；超聲以非熱效應見長，在安全性上具有獨特優勢。三條路徑并行互補，使能量平臺能夠根據不同疾病與患者分層需求靈活匹配。

拿下國產首證的BPH熱蒸汽治療系統

神經調控平臺則更多承載著驪霄醫療對慢病治療方式演進方向的判斷。傳統神經調控模式長期依賴帶電池的植入式脈沖發生器（IPG），存在創傷大、需兩期手術、電池壽命有限、費用高等問題，且長期應答率約50%-70%，相當比例患者無法獲益。針對這些痛點，驪霄醫療將技術演進方向明確為微型化、無電池化與閉環控制，并在無線能量傳輸、算法控制等關鍵環節持續突破。

目前，公司已針對膀胱過度活動癥（OAB）建成“無創管理-超微創植入”的產品梯隊。其中，無創低頻脛神經刺激儀與刺激器已獲批上市，可在門診、康復中心或家庭場景使用，幫助醫生和患者篩選適合的治療參數；超微創植入式脛神經刺激器已啟動注冊臨床，其通過電刺激脛神經，調節骶髓排尿反射，抑制膀胱過度活動，從而改善尿急、尿頻及急迫性尿失禁等癥狀，是全球首個同時具備微型化、無線供能和閉環控制特征的創新神經調控產品。未來，該神經調控平臺還將向更多靶點延展，探索其在更多慢病場景中的應用可能。

全球首創的無創低頻脛神經刺激儀

微創植入介入平臺則以新材料與精密結構設計為核心，聚焦經自然腔道和經血管兩大路徑，致力于以超微創方式替代開放手術。圍繞這一平臺，驪霄醫療建立起涵蓋鎳鈦合金、高分子材料、導管及輸送系統等關鍵要素的工程化能力。在具體布局上，經自然腔道方向以泌尿和消化外科為主戰場，核心產品已進入注冊或商業化階段；經血管方向則以二尖瓣介入修復器械為代表，即將成為下一代顛覆全球市場的新星。

國內市場領先的尿失禁和泌尿結石產品

這三大平臺雖技術路徑不同，但在市場端高度協同，并形成飽和性競爭優勢。以泌尿外科為例，前列腺增生、膀胱過度活動癥、結石三類疾病的核心產品分別對應能量消融、神經調控和介入耗材，技術邏輯各異，但面向的是同一科室體系、同一醫生群體以及同一渠道網絡。這意味著，一款產品在科室完成準入和臨床應用后，同領域的后續產品可借助既有客戶和渠道合作快速將產品組合成整體解決方案，達到“增強客戶關系和粘性，從而成為客戶的首選合作伙伴”的市場協同效應。

平臺化布局、市場端協同的背后，是一套能夠支撐復雜體系運轉的組織與技術能力。驪霄的解法是將三大平臺的研發、供應鏈和商業化團隊深度共享，形成“技術可遷移、市場可協同、運營可放大”的運營流程和體系。

研發層面，公司從早期便建立全球技術儲備，與海外及中國專家持續合作，同時圍繞各平臺核心瓶頸集中攻堅——熱蒸汽平臺死磕能量效率、治療的一致性與穩定性，神經調控平臺主攻無線供能與閉環自適應，逐步沉淀形成自主技術體系。截至目前，驪霄醫療已累計申請專利超過200項，其中海外專利近100項。

人才層面，不同技術背景的工程師在各項目間靈活流動、跨平臺協作成為常態。運營層面，質量、生產、供應鏈等中臺部門為所有產品線提供整合的支持。當一個平臺上的技術模塊跑通后，就可快速遷移到其他適應癥或器械形態中，研發經驗和開發效率也會隨之放大。也正因此，驪霄醫療的三大技術平臺并非彼此割裂的平行線，而是一個能夠不斷演進、持續生長的集成創新體系。

以熱蒸汽消融和脛神經刺激為例，拆解驪霄的底層邏輯

平臺架構搭建完成后，如何在眾多慢性病賽道中錨定最優落地方向？驪霄給出了清晰答案。

程立飛表示，選品的核心并非追逐行業熱點，而是精準識別臨床未被滿足的核心需求，再依托平臺能力，快速輸出更安全、高效、適配的解決方案。

以本次獲批的新一代熱蒸汽消融系統為例：良性前列腺增生（BPH）患者對治療的微創性、安全性與療效確定性要求持續提升，而現有臨床手段往往難以三者兼顧。熱蒸汽能量的物理特性天然適配前列腺生理結構，可在保障安全的前提下，實現高效、精準的組織消融，正是能量平臺對這一臨床痛點的直接回應。

再以即將臨床入組的超微創植入式脛神經刺激器為例：膀胱過度活動癥（OAB）患者群體規模龐大，但現有藥物多以對癥緩解為主，難以實現根治；傳統骶神經調控則存在侵入性強、治療成本高等局限。驪霄提出 “微小化植入 + 無電池化 + 閉環管理” 的新一代神經調控方案，通過體外無線供能并依托閉環反饋算法，實現 “一人一方案” 的個性化精準治療與自適應管理。

“我們的思路是從疾病場景倒推產品組合，而非從現有產品去匹配疾病和尋找應用。” 程立飛總結道。從 BPH 到 OAB，看似是兩條獨立的疾病賽道，底層邏輯高度統一：先鎖定慢性病長期管理中未被滿足的核心需求，再通過可復用、可擴展的技術平臺持續迭代，不斷輸出更優的臨床解決方案。

從產品落地到全球化擴張，驪霄醫療進入平臺兌現期

技術平臺與選品路徑逐一驗證后，驪霄醫療正從“單點創新”走向“體系化增長”。支撐這一躍遷的，是一套將全球研發技術儲備、敏捷供應鏈與前置商業布局深度整合的打法。

在驪霄醫療的頂層設計中，全球化并非產品成熟后的“出海”選擇，而是創立之初就被嵌入組織架構的內生基因。“舊金山技術開發，上海產品開發、蘇州規模化生產，國內和海外市場聯動”的協同模式，讓產品在誕生時便具備征戰全球市場的技術底色。

在此驅動下，產品推進節奏也在持續加快。公司預計每年將有2-3款重磅產品面世。與此同時，國際化進程也在提速，其熱蒸汽消融系統有望在今年實現首批海外上市。

商業化層面，驪霄醫療采取了前置化布局。“我們不是等產品出來了才開始建立業務團隊，而是提前兩到三年做市場布局，通過市場來拉動研發。”程立飛表示，早在2022至2023年，公司便搭建了基礎耗材產品線，并組建銷售團隊以建立臨床醫生的合作和終端醫院的準入。2024年公司正式開啟商業化，2025年基礎耗材業務貢獻億元級收入。隨著熱蒸汽等重磅產品獲批上市，公司正步入規模化市場準入和上量期。

面向未來，驪霄醫療的戰略藍圖已經清晰：一是深耕泌尿外科主航道，持續做到市場領先；二是將神經調控培育為第二增長極，并向更多慢性病靶點延展；三是完善全球化的集成供應鏈與產品開發體系，打造具有國際競爭力的平臺企業。

作者手記：從醫療器械龍頭看平臺型企業的成長路徑

縱觀全球醫療器械產業發展史，從單一技術產品起步、通過多管線擴張與收并購整合最終成長為平臺型巨頭的路徑，已被反復驗證。

美敦力便是最典型的參照案例。1949年，美敦力由一家醫療設備維修公司起步，1957年推出首臺便攜式心臟起搏器。此后數十年間，公司通過自主研發與持續并購，逐步從單一產品延伸至心血管、神經調控、糖尿病、外科等多個領域。2015年，其以約499億美元收購柯惠醫療，進一步補齊微創外科與院端能力，也由此奠定了其全球醫療器械龍頭的地位。

波士頓科學同樣如此。公司最早從介入器械切入，通過持續的技術整合與收并購，逐步建立起覆蓋心血管、泌尿、內鏡、神經調控等多個領域的平臺化布局。其中，其泌尿外科的重要產品Rezum熱蒸汽消融系統，正是源于對NxThera的收購，這也使其在前列腺增生微創治療領域建立起獨特優勢。

這些平臺型企業不依賴單個產品驅動的爆發式增長，而是通過管線組合的持續迭代與渠道協同，將多技術平臺整合為長期增長的飛輪。某種程度上，驪霄醫療如今呈現出的平臺化路徑，也正在顯露出類似的雛形。

從熱蒸汽消融到神經調控，從泌尿外科到心臟介入，從中國市場到全球布局——國產熱蒸汽首證只是一個開始。當三大技術平臺日臻成熟、多條產品線同步商業化、國內外市場形成呼應，驪霄醫療以平臺化能力和國際化視野貫通產品、技術與渠道的真正實力，才剛剛顯現。