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齊魯網·閃電新聞5月14日訊為加強醫療器械產品質量安全監管,嚴格落實國家醫療器械質量抽查檢驗工作要求,山東省藥監局三分局積極組織開展國家醫療器械生產環節抽樣工作。截至目前,第一輪32個批次的抽樣任務已圓滿完成。
抽樣工作啟動前,省藥監局三分局統籌安排監管人員集中學習抽樣工作方案,細致核對抽樣產品相關信息,嚴明工作標準、規范操作流程,確保抽樣工作科學規范、精準有序。抽樣過程中,工作人員嚴格執行抽樣程序,逐項核實產品信息,精準完成國家抽檢系統信息錄入,確認信息無誤后現場封存樣品,切實保障抽取樣品的真實性、規范性與代表性。抽樣結束后,嚴格對照抽樣方案及樣品說明書儲存運輸要求,順利完成了與檢驗機構的樣品交接工作。
下一步,山東省藥監局三分局將持續加大對醫療器械生產環節的監管力度,從嚴筑牢醫療器械質量安全底線,全力保障群眾安全用械,用心守護人民群眾身體健康與生命安全。
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