文/當代名醫在線 潘捷

2026年5月15日，國家中醫藥管理局等十部門聯合召開中醫醫療違法違規行為專項治理工作啟動會，為期一年的專項整治正式拉開帷幕。會議明確，將嚴厲打擊打著中醫養生保健治病“幌子”從事非法行醫，借中醫藥名義虛假宣傳、直播帶貨，違法違規使用醫保基金等損害群眾健康權益的行為，同時加強中醫醫療機構和中醫醫療服務質量監督管理，完善行風治理長效機制。

公眾的關注點迅速聚焦到一個核心命題上：中醫藥市場為何亂象叢生？其深層根源究竟是什么？

亂象的冰山：從養生館到直播間再到說明書，問題層層穿透

第一層亂象：非法行醫“草菅人命”

2025年12月，湖北公安縣檢察院辦理的鄭某某、林某某“無證針灸致人死亡”案二審宣判。二人在未取得《醫師資格證書》的情況下，在養生館內為消費者針灸。最后一次針灸時，患者出現劇烈疼痛后休克，經搶救無效死亡。經鑒定，針灸行為與死亡之間存在完全因果關系，參與度96%至100%。鄭某某被判處有期徒刑十年，林某某獲刑五年。

同年4月，貴州仁懷市汪某某案同樣觸目驚心。2020年以來，汪某某在未取得行醫資格證且無醫館營業執照的情況下，利用自學的“中醫”知識在家中非法行醫。他自制了以蟾蜍為主要成分的“蟾蜍針劑”為患者治療，患者半小時后出現心慌、冒虛汗，經搶救無效死亡。法院以非法行醫罪判處汪某某有期徒刑四年六個月。

這些案件揭示了一個令人不安的事實：在養生館、理療店甚至私人住所中，大量不具備資質的人員正在從事針灸、注射等侵入性醫療行為，而消費者往往被“老中醫”“祖傳秘方”等話術誤導，對其中隱藏的生命風險渾然不覺。

第二層亂象：市場野蠻生長且監管缺位

天眼查數據顯示，截至目前，我國現存在業、存續狀態的中藥相關企業超84.3萬家；更龐大的康養經濟相關企業高達304萬余家，僅2025年以來就新增注冊約68萬家，同比增長29.43%。然而，這一龐大市場中，資質不全、超范圍經營、違法行醫等現象十分普遍。大量機構注冊范圍僅為“養生保健”，實際卻開展針灸、推拿治療等醫療行為，處于“合法注冊、非法經營”的灰色地帶。亂象之廣，遠超一般理解。

第三層亂象：中成藥“三不明”積弊已久

如果說前兩層亂象危害的是個體生命健康，那么中成藥說明書“禁忌、不良反應、注意事項”三不明，危害的則是千萬患者的用藥安全。

2023年，國家藥監局發布《中藥注冊管理專門規定》，明確自當年7月1日起，中藥說明書三項中任何一項滿3年后申請藥品再注冊時仍標注為“尚不明確”的，依法不予再注冊。2026年7月，這一“生死條款”的緩沖期即將結束，而2026年醫保目錄調整方案明確將“三不明”且未在規定時間內完善的中成藥作為重點考慮調出的品種。

“尚不明確”早年在中藥審批中之所以存在，是因為大量中成藥基于傳統經驗組方，早期上市階段缺乏系統的現代臨床研究數據支撐，審批側重傳統經驗而非循證證據。然而，將“尚不明確”延續至今的消極根源，并不單純是科學研究不足，而更多來自產業界的一種“策略性不作為”——在充分的市場需求面前，主動投入臨床研究、完善產品信息的成本顯然高于保持現狀。只要法律不強逼、醫保不強推，“能拖就拖”成為企業的理性選擇。這正是市場失靈與制度漏洞交織的典型表現。

追根溯源：中醫藥市場之亂的三大根源

根源之一：市場爆量增長與監管能力嚴重錯配

大健康產業規模已突破10萬億元，僅2025年上半年中醫藥行業總規模就達5200億元。但是，當監管覆蓋范圍仍然主要停留在持證醫療機構時，大量養生館、理療店、個體“中醫愛好者”正在規模快速地參與市場。監管空白地帶不斷擴大，查處能力與市場規模之間日益擴大的缺口，是亂象滋生的第一土壤。

根源之二：違法成本與違法收益嚴重失衡

對非法行醫者而言，“最壞的結果”不過是關門歇業、另起爐灶。各地經營者更名換證成本極低——央視3·15曝光的企業僅用三周便完成工商名稱變更【原資料未作為獨立來源引用】。與此形成對照的是，真正能上刑的刑事案件僅是違法行為的“冰山一角”，絕大多數亂象停留在行政處罰和監管盲區中反復循環。當違法收益遠超違法成本，違法自然難以杜絕。

根源之三：產業轉型升級與現有制度供給嚴重脫節

中醫藥產品“有傳統、缺數據”的深層矛盾，是這個產業面臨的另一個根本性挑戰。2026年5月15日，國家藥監局發布《藥品試驗數據保護實施辦法》，將數據保護范圍覆蓋藥學、非臨床、臨床研究數據，但明確中藥不適用數據保護制度。這意味著中藥研發在制度激勵上仍處于相對弱勢——當化學藥和生物制品的試驗數據能得到排他性保護、帶來商業回報時，中藥研發者卻得不到同等程度的制度激勵。這進一步影響了中藥現代化進程的推進深度：大量中藥產品遲遲無法完成循證醫學證據的積累，而證據不足又導致說明書中“尚不明確”長期存在。一個產業無法提供足夠數量、足夠質量的安全性信息時，市場之亂便從“欺騙行為”延伸至“知情權的制度性剝奪”——這正是中醫藥市場深層次問題的另一面。

整治看點：為何此次專項治理可能“動真格”

十部門聯合整治之所以引發高度關注，原因在于其制度設計和打擊廣度與以往完全不同。

此次治理全鏈條覆蓋，從源頭（非法行醫、養生館超范圍執業）、到傳播渠道（直播間虛假宣傳、直播帶貨非法行醫）、再到資金出口（騙保行為）無一放過。多部門協同作戰，公安、市監、醫保、中醫藥等部門職責垂直貫通，形成“一處踩線、多方受限”的聯合懲戒格局。

在政策端的配套收緊上，“三不明”中成藥清退、數據保護制度推進、醫保目錄從嚴準入正在形成“從入口到出口”的全周期合規管理體系。特別是2026年7月1日即將執行的“三不明”再注冊禁令，將強制企業補齊中成藥的臨床安全數據，消解信息不透明的制度盲區。

評論：中醫整治的底線在哪里？

中醫藥市場之亂，表象在“人”——無證的假中醫、夸大的直播、騙保的醫館；制度根源則在“系統”——市場監管盲區、藥品信息黑箱、違法成本過低。真正理解“中醫藥市場之亂”的整治路徑，不能將重點停留在“拘多少騙子、關多少診所、罰多少錢”這類表面行動上，而必須審視中醫行業更深層次的制度性缺陷。

一要填平信息不對稱的鴻溝。當患者面對針灸館無法判斷施針者有無資質，面對中成藥說明書只能讀到“尚不明確”，患者的基本知情權實際上被制度性剝奪。讓中醫回歸“透明醫學”，是整治的底層邏輯。

二要提高違法的制度性成本。短期處罰應配合行業禁入、信用懲戒和刑事責任追究；對重犯者、慣犯者必須建立長周期追溯問責機制，堵住“換馬甲再開張”的低成本操作通道。

三要尊重中醫藥的特殊性，但不能以特殊為名規避嚴格監管。藥品數據保護不適用于中藥，體現了對中醫藥理論體系和傳統經驗的尊重，但這絕不意味著中藥可以免于“說清楚、講明白”臨床安全性的法定義務。數據保護與臨床驗證是兩個維度的命題，不可混為一談。

名醫大典董事長何世紅分析認為，中醫藥市場治理的真正挑戰，不是處罰了多少家店，而是能否讓中醫的“神秘感”褪去，建立與現代醫學同等標準的質量安全體系和信息公開機制。中醫的真正對手不是西醫，而是利用中醫神秘性牟利的各類不法行為。“只有中醫藥真正成為‘看得清、講得明、控得住’的現代醫療服務，千百年的國粹才有可能在新的制度框架中獲得可持續發展。”這或許才是中醫藥十年治理帶給行業的最深刻啟示。

在監管重拳出擊、制度逐步完善、企業主動適應、公眾理性消費的共同推動下，中醫藥行業的“祛魅”與“重建”才能同步推進。唯有在“去偽存真”的制度環境中，中醫才能真正回歸“大醫精誠”的初心，讓億萬百姓對中醫的信任不再被反復透支。