當(dāng)前,2026年作為“十五五”規(guī)劃的開局之年,積極應(yīng)對人口老齡化、健全養(yǎng)老事業(yè)和產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展機(jī)制已被納入國家戰(zhàn)略,實(shí)現(xiàn)“高質(zhì)量養(yǎng)老”成為全社會(huì)共識(shí)。在我國,隨著深度老齡化社會(huì)的到來,阿爾茨海默病、帕金森病等神經(jīng)退行性疾病業(yè)已成為影響“健康中國”戰(zhàn)略推進(jìn)的重要因素。據(jù)公開報(bào)道,阿爾茨海默及其他癡呆患病人數(shù)近1700萬,帕金森病患者已超500萬,預(yù)計(jì)到2030年將占全球半壁江山。這些激增的大腦頑疾不僅是關(guān)乎個(gè)體尊嚴(yán)的健康難題,更是直接影響“銀發(fā)經(jīng)濟(jì)”與社會(huì)高質(zhì)量發(fā)展的沉重公共衛(wèi)生負(fù)擔(dān)。
同時(shí),“十五五”規(guī)劃明確強(qiáng)調(diào)了“神經(jīng)科學(xué)在推動(dòng)科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新深度融合中的重要性”。在此背景下,羅氏中國發(fā)布了神經(jīng)科學(xué)“金名片”,釋放了明確的戰(zhàn)略信號(hào):無懼神經(jīng)領(lǐng)域極高的研發(fā)風(fēng)險(xiǎn),堅(jiān)定加碼神經(jīng)科學(xué)創(chuàng)新投入,依托近百年的深厚積淀與技術(shù)護(hù)城河,將神經(jīng)科學(xué)打造為羅氏未來穿越周期、引領(lǐng)千億藍(lán)海市場的核心增長極。
百年傳承與長期主義:在“研發(fā)荒漠”中開辟綠洲
神經(jīng)領(lǐng)域疾病因其極度復(fù)雜的發(fā)病機(jī)制和血腦屏障的天然阻隔,長期被醫(yī)藥界視為研發(fā)周期最長、失敗率最高的“死亡谷”與“研發(fā)荒漠”。據(jù) IQVIA 及塔夫茨大學(xué)藥物開發(fā)研究中心數(shù)據(jù),神經(jīng)疾病藥物臨床轉(zhuǎn)化成功率僅約6%;國際權(quán)威醫(yī)學(xué)綜述證實(shí),約98% 小分子藥物難以穿透血腦屏障。
然而,隨著全球老齡化浪潮的加劇,阿爾茨海默病、帕金森病等神經(jīng)退行性疾病已成為影響全人類的高負(fù)擔(dān)痛點(diǎn)。因此,整個(gè)神經(jīng)領(lǐng)域市場正加速邁向千億美金規(guī)模的藍(lán)海。全球神經(jīng)疾病 藥物市場 2025 年規(guī)模達(dá)1273 億美元,預(yù)計(jì) 2034 年突破2676 億美元,年復(fù)合增速 8.64%,成為僅次于腫瘤、自身免疫的第三大醫(yī)藥黃金賽道。
在這一賽道上,羅氏并非“新玩家”,而是穿越百年的“長期堅(jiān)守者”。自1920年代羅氏研發(fā)出第一款安眠藥愛露耐耳起,羅氏便在神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域埋下了創(chuàng)新的火種。上世紀(jì) 60 年代,甲氨二氮卓(利眠寧?)和地西泮(安定?)相繼問世,其中安定成為全球首個(gè)銷售額破 10 億美元的中樞神經(jīng)現(xiàn)象級藥物。1973年,帕金森病治療 “金標(biāo)準(zhǔn)” 藥物多巴絲肼(美多芭?) 上市,為全球臨床治療樹立了長達(dá)半個(gè)世紀(jì)的標(biāo)桿。
進(jìn)入 21 世紀(jì),羅氏在神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域的堅(jiān)持迎來了“集群式爆發(fā)”。薩特利珠單抗、奧瑞利珠單抗、利司撲蘭等重磅產(chǎn)品密集獲批,覆蓋神經(jīng)免疫、神經(jīng)肌肉、神經(jīng)退行性疾病三大方向,完成從單點(diǎn)產(chǎn)品到矩陣化布局的戰(zhàn)略跨越。據(jù)羅氏集團(tuán)2025 年財(cái)報(bào)顯示,羅氏神經(jīng)科學(xué)板塊創(chuàng)收 98 億瑞士法郎,同比大增11%。尤其是奧瑞利珠單抗(羅可適?) 2025 年銷售額70.1 億瑞士法郎,同比增長9%,成為羅氏最穩(wěn)定的“現(xiàn)金牛”產(chǎn)品。
面對阿爾茨海默病這一全球醫(yī)藥界最難啃的“硬骨頭”,羅氏更以“二十年磨一劍”的長期主義精神,歷經(jīng)多次臨床折戟仍不計(jì)得失、越挫越勇,用堅(jiān)守詮釋了頭部創(chuàng)新藥企攻克人類頂級疾病難題的魄力與擔(dān)當(dāng)。
顛覆范式與技術(shù)突圍:硬核管線全速推進(jìn),破解“無藥可醫(yī)”
首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院陳彪教授指出:“阿爾茨海默病、帕金森病等神經(jīng)退行性疾病的防治是全球公認(rèn)的難題,世界衛(wèi)生組織預(yù)測,到2040年,包括帕金森病和阿爾茨海默病在內(nèi)的神經(jīng)退行性疾病將成為全球第二大死亡原因,超過癌癥相關(guān)死亡。神經(jīng)退行性疾病診療的創(chuàng)新突破,將為積極應(yīng)對人口老齡化、守護(hù)老年人群健康提供有力支撐。” 要在這一領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)降維打擊,單靠傳統(tǒng)分子發(fā)現(xiàn)已觸及瓶頸,必須依賴底層技術(shù)的革命。
面對這一挑戰(zhàn),羅氏以機(jī)制突破為導(dǎo)向,構(gòu)建了極其深厚的研發(fā)護(hù)城河。目前,羅氏在全球擁有20多項(xiàng)極具潛力的在研藥物,系統(tǒng)性覆蓋神經(jīng)退行性、神經(jīng)免疫及神經(jīng)肌肉等重大疾病領(lǐng)域,用科學(xué)力量破解臨床未滿足需求。
其中,依托精準(zhǔn)靶向與高選擇性小分子等尖端技術(shù)平臺(tái),三大核心管線正全速推進(jìn)并備受矚目:
· Trontinemab作為新一代阿爾茨海默病治療藥物,搭載羅氏獨(dú)家 Brainshuttle? 腦穿技術(shù),進(jìn)一步提升藥物跨越血腦屏障的能力,為AD治療帶來新的突破方向 ;
· Prasinezumab為全球首創(chuàng)的疾病修飾藥物,直面帕金森病的挑戰(zhàn),正為延緩疾病進(jìn)展帶來新的可能;
· Fenebrutinib作為首個(gè)在治療原發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化(PPMS) 和復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化(RMS)均實(shí)現(xiàn)三期陽性結(jié)果的BTK抑制劑,促成十年來重大突破。
羅氏制藥中國醫(yī)學(xué)事務(wù)副總裁李濱博士表示:“神經(jīng)科學(xué)是羅氏全球戰(zhàn)略核心之一。在神經(jīng)科學(xué)這片‘研發(fā)荒漠’中,羅氏選擇做一名長期的‘種樹人’。羅氏將以硬核創(chuàng)新管線為利器,全力加速顛覆性療法的臨床轉(zhuǎn)化,持續(xù)為臨床破解‘無藥可醫(yī)’的困局,助力中國神經(jīng)疾病診療水平實(shí)現(xiàn)跨越式提升,也期待持續(xù)為中國和全球的神經(jīng)疾病家庭帶來切實(shí)的獲益。 ”
生態(tài)重塑與中國承諾:從“創(chuàng)新產(chǎn)品供給”走向“全病程賦能”
對于復(fù)雜的神經(jīng)系統(tǒng)疾病而言,單一藥物的突破只是第一步。早篩、確診、規(guī)范化治療及長期管理的缺失,是阻礙產(chǎn)業(yè)發(fā)展的另一大痛點(diǎn)。
生態(tài)的重塑,始于羅氏日益強(qiáng)健的產(chǎn)品矩陣。 目前,羅氏已在中國構(gòu)筑了覆蓋神經(jīng)肌肉、神經(jīng)免疫和神經(jīng)退行性疾病的產(chǎn)品矩陣:治療帕金森病的經(jīng)典藥物美多芭(多巴絲肼),推動(dòng)中國脊髓性肌萎縮癥(SMA)治療進(jìn)入口服新時(shí)代的艾滿欣(利司撲蘭),填補(bǔ)國內(nèi)NMOSD緩解治療空白的安適平(薩特利珠單抗),和羅氏全球重磅基石產(chǎn)品、治療多發(fā)性硬化的羅可適(奧瑞利珠單抗)。
然而,擁有了創(chuàng)新藥物只是起點(diǎn)。首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院熊暉教授強(qiáng)調(diào):“脊髓性肌萎縮癥等神經(jīng)肌肉病,早篩、早診、早治是改善預(yù)后的關(guān)鍵。一體化診療模式將標(biāo)準(zhǔn)化流程與全病程管理深度融合,為規(guī)范化診療提供了實(shí)踐范本。”
為此,羅氏正以已上市的創(chuàng)新產(chǎn)品為原點(diǎn),進(jìn)一步發(fā)揮“制藥+診斷”的獨(dú)家協(xié)同優(yōu)勢,重塑中國神經(jīng)疾病產(chǎn)業(yè)生態(tài)。除了在創(chuàng)新藥品研發(fā)上的持續(xù)突破,羅氏更憑借診斷和數(shù)字解決方案領(lǐng)域的領(lǐng)先技術(shù),大力加強(qiáng)疾病早篩,在預(yù)防、阻止和最終治愈疾病方面展現(xiàn)出獨(dú)特優(yōu)勢。依托創(chuàng)新血液生物標(biāo)志物(如pTau181、pTau217)微創(chuàng)高效實(shí)現(xiàn)阿爾茨海默病早期篩查,羅氏將疾病防線不斷前移。 同時(shí),羅氏以生態(tài)構(gòu)建者的姿態(tài),引領(lǐng)預(yù)防性神經(jīng)科學(xué)的新范式,推動(dòng)中國神經(jīng)醫(yī)學(xué)從“被動(dòng)救治”向“主動(dòng)防控與全病程管理”全面升級。
羅氏制藥中國眼科及神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域副總裁陳顗娟女士總結(jié)道:“羅氏神經(jīng)科學(xué),是以長期積淀為根基、以創(chuàng)新藥物及診斷和全程解決方案為引擎、以制藥與診斷的協(xié)同為優(yōu)勢,去守護(hù)并重塑生命本真的神經(jīng)科學(xué)引領(lǐng)者。面對復(fù)雜的神經(jīng)系統(tǒng)頑疾,單靠藥物本身無法解決所有問題。我們深耕中國、助力中國神經(jīng)科學(xué)生態(tài)打造的決心無比堅(jiān)定。未來,我們將繼續(xù)攜手中國廣大臨床專家與政產(chǎn)學(xué)研各界伙伴,打破行業(yè)壁壘,致力構(gòu)建覆蓋篩診治管的全鏈條創(chuàng)新生態(tài)。 ”
從百年前經(jīng)典藥物的問世,到如今創(chuàng)新管線與成熟產(chǎn)品矩陣的全面爆發(fā),羅氏正一步步將科研領(lǐng)域的“死亡谷”開拓為充滿希望的綠洲。站在千億藍(lán)海的潮頭,羅氏神經(jīng)科學(xué)正以百年積淀的定力、硬核創(chuàng)新的銳度與生態(tài)共建的廣度,向全行業(yè)展現(xiàn)出一種“氏”不可擋的發(fā)展勢頭。在重塑中國乃至全球神經(jīng)疾病產(chǎn)業(yè)未來的浩瀚征途中,屬于羅氏的新紀(jì)元大幕已然拉開。
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