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在云南玉溪疫苗產(chǎn)業(yè)園，生產(chǎn)與質(zhì)控人員嚴(yán)守全流程閉環(huán)管理，保障疫苗生產(chǎn)安全穩(wěn)定。

沃森生物供圖

沃森生物安寧合成生物基地微藻培養(yǎng)車間內(nèi)，雨生紅球藻細(xì)胞在錐形瓶里生長(zhǎng)。

記者 陳靜文攝

在安寧合成生物基地，光自養(yǎng)生物合成系統(tǒng)穩(wěn)定運(yùn)行。聯(lián)排管道中，雨生紅球藻規(guī)模化培養(yǎng)，高效生產(chǎn)天然蝦青素。

記者 陳靜文攝

疫苗是人類預(yù)防傳染病的核心手段，也是生物制藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分。

從現(xiàn)實(shí)層面看，全球化背景下，傳染病跨國(guó)傳播風(fēng)險(xiǎn)日益增加，近期荷蘭籍郵輪發(fā)生漢坦病毒聚集性感染，又一次引發(fā)公眾對(duì)公共衛(wèi)生的關(guān)注。

從行業(yè)角度看，我國(guó)生物制藥領(lǐng)域進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展關(guān)鍵期，技術(shù)迭代、國(guó)產(chǎn)替代與國(guó)際化布局同步推進(jìn)，疫苗、創(chuàng)新藥、合成生物等細(xì)分賽道持續(xù)突破，多元產(chǎn)品與技術(shù)體系加快成形。

一支疫苗如何誕生，又將怎樣驅(qū)動(dòng)生物制藥企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)？中國(guó)疫苗怎樣參與全球公共衛(wèi)生？近日，“為創(chuàng)新育沃土——生物醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展調(diào)研行”走進(jìn)云南玉溪疫苗產(chǎn)業(yè)園與安寧合成生物基地，實(shí)地探訪國(guó)產(chǎn)疫苗的創(chuàng)新實(shí)踐、質(zhì)量管控體系與國(guó)際化路徑。

以毒攻毒 原研護(hù)健康

您計(jì)算過(guò)自己接種過(guò)幾種疫苗嗎？2025年11月，隨著雙價(jià)HPV疫苗納入國(guó)家免疫規(guī)劃，我國(guó)現(xiàn)行國(guó)家免疫規(guī)劃覆蓋15苗16病，涵蓋乙型肝炎、結(jié)核病、脊髓灰質(zhì)炎、百日咳、白喉、破傷風(fēng)、麻疹、風(fēng)疹、腮腺炎、甲型肝炎、流行性乙型腦炎、流行性腦脊髓膜炎等傳染病。這些伴隨嬰幼兒成長(zhǎng)的“健康守護(hù)針”，是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)守護(hù)公共健康的第一道防線。

“疫苗的本質(zhì)是誘導(dǎo)特異性免疫應(yīng)答，通俗說(shuō)就是以毒攻毒。”清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院長(zhǎng)聘教授張林琦指出，接種疫苗后，人體免疫系統(tǒng)被激活并形成免疫記憶，遭遇病原體時(shí)可快速產(chǎn)生特異性、長(zhǎng)效性保護(hù)，實(shí)現(xiàn)從被動(dòng)感染后康復(fù)轉(zhuǎn)向主動(dòng)預(yù)防免疫。

地處云南的本土龍頭藥企沃森生物，多款疫苗產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化突破，13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗打破國(guó)際壟斷，雙價(jià)HPV疫苗通過(guò)世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證。這兩款疫苗是如何生產(chǎn)的？近日，記者走進(jìn)玉溪疫苗產(chǎn)業(yè)園一探究竟。

穿戴好潔凈服、防塵帽、鞋套，走進(jìn)潔凈封閉的生產(chǎn)車間，只見菌種復(fù)蘇、發(fā)酵培養(yǎng)、純化、分裝、包裝、簽發(fā)等環(huán)節(jié)形成閉環(huán)管理，每條疫苗生產(chǎn)線獨(dú)立設(shè)置，從源頭避免交叉污染。

“我們生產(chǎn)的每一支疫苗，都要當(dāng)成是給自己孩子準(zhǔn)備的那一支。”沃森生物董事長(zhǎng)李云春說(shuō)。為保證每支疫苗安全可靠，車間采用自動(dòng)化控制與標(biāo)準(zhǔn)化操作，全程執(zhí)行嚴(yán)格質(zhì)控流程，確保千百萬(wàn)次重復(fù)下品質(zhì)穩(wěn)定一致。企業(yè)還搭建起貫穿產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、上市及上市后持續(xù)檢測(cè)的全生命周期質(zhì)量管理體系，嚴(yán)守批簽發(fā)標(biāo)準(zhǔn)，確保出廠產(chǎn)品100%合格。在流通環(huán)節(jié)，疫苗全程搭載24小時(shí)實(shí)時(shí)電子溫度記錄儀監(jiān)控冷鏈，收貨方需核驗(yàn)溫度數(shù)據(jù)，超溫產(chǎn)品一律不得使用，層層筑牢疫苗接種安全防線。

回顧國(guó)產(chǎn)疫苗成長(zhǎng)軌跡，李云春總結(jié)出國(guó)內(nèi)疫苗行業(yè)清晰的成長(zhǎng)脈絡(luò)：“第一步聚焦進(jìn)口替代，補(bǔ)齊市場(chǎng)緊缺疫苗品種。第二步是快速仿創(chuàng)，提升供給能力。第三步是原研創(chuàng)新，對(duì)標(biāo)國(guó)際先進(jìn)水平，更好滿足公共衛(wèi)生需求。”如今，國(guó)內(nèi)頭部疫苗企業(yè)大多遵循自主開發(fā)、資源整合、產(chǎn)學(xué)研深度融合的發(fā)展思路，依托核心技術(shù)打造優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，穩(wěn)步走好產(chǎn)業(yè)升級(jí)之路。

優(yōu)苗當(dāng)種 技術(shù)正出海

“有病無(wú)苗、有苗不優(yōu)、優(yōu)苗不種，是疫苗行業(yè)現(xiàn)存的問題。提升科學(xué)認(rèn)知、強(qiáng)化預(yù)防理念，與技術(shù)創(chuàng)新同等重要。”張林琦坦言，如今全球疫苗供給與使用仍面臨現(xiàn)實(shí)短板，提升供給質(zhì)量與接種意愿成為共同課題。更安全、更有效、更廣譜、更持久、更可及，是疫苗研發(fā)的核心目標(biāo)，也是全球公共衛(wèi)生的追求。

不少嬰幼兒家長(zhǎng)都有這樣的擔(dān)憂：孩子的胳膊那么嫩，卻要密集接種多類、多針次的免疫規(guī)劃疫苗，費(fèi)時(shí)又費(fèi)心。針對(duì)這個(gè)現(xiàn)實(shí)痛點(diǎn)，沃森生物研發(fā)與轉(zhuǎn)化中心總經(jīng)理、云南疫苗實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行副主任仝鑫博士表示，為順應(yīng)大眾實(shí)際需求，多聯(lián)多價(jià)疫苗已成為行業(yè)重點(diǎn)研發(fā)方向，旨在一針防多病，減少接種頻次，提升接種便利度和覆蓋率。據(jù)了解，政策層面已經(jīng)給予有力支持——聯(lián)合疫苗不再要求單一企業(yè)配齊全品類單苗產(chǎn)能，支持分段生產(chǎn)模式，能有效降低創(chuàng)新成本，加速便民疫苗問世。

著眼世界，在共建人類衛(wèi)生健康共同體背景下，疫苗是重要的全球公共產(chǎn)品。“十五五”規(guī)劃明確，我國(guó)應(yīng)當(dāng)發(fā)揮負(fù)責(zé)任大國(guó)作用，在應(yīng)對(duì)重大傳染性疾病等全球性問題上發(fā)揮更多積極作用，提供更多國(guó)際公共產(chǎn)品。2026年政府工作報(bào)告首次將生物醫(yī)藥列為國(guó)家新興支柱產(chǎn)業(yè)，為疫苗產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展與國(guó)際化提供了政策支撐。

在此背景下，中國(guó)疫苗加速揚(yáng)帆出海，逐步從產(chǎn)品出口邁向技術(shù)轉(zhuǎn)移、標(biāo)準(zhǔn)輸出和產(chǎn)能建設(shè)。

“面對(duì)歐美企業(yè)品牌優(yōu)勢(shì)、南亞企業(yè)成本優(yōu)勢(shì)，我們抓住多國(guó)對(duì)疫苗的迫切需求及本土疫苗產(chǎn)業(yè)建設(shè)機(jī)遇，以‘技術(shù)本地化’為核心思路，走出一條差異化出海路徑。”沃森生物國(guó)際營(yíng)銷BU總經(jīng)理?xiàng)詈鐐フf(shuō)，歷經(jīng)10余年探索，公司連續(xù)兩年躋身全球十大疫苗制造商，2025年產(chǎn)品出口收入突破5億元，累計(jì)出口國(guó)家達(dá)26個(gè)。

一個(gè)例子是，2018年，國(guó)際疫苗巨頭停產(chǎn)ACYW135疫苗，埃及緊急全球?qū)ぴ矗枨?80萬(wàn)劑。沃森生物首次面對(duì)歐盟注冊(cè)體系，短時(shí)間內(nèi)完成注冊(cè)、生產(chǎn)、交付，9年累計(jì)供應(yīng)埃及超5400萬(wàn)劑，成為該國(guó)免疫規(guī)劃主力產(chǎn)品。

海外實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)也在反向賦能國(guó)內(nèi)生產(chǎn)，推動(dòng)配方、工藝、質(zhì)量管控持續(xù)升級(jí)。

“對(duì)中國(guó)疫苗企業(yè)來(lái)說(shuō)，出海不是選做題，而是必答題。”楊虹偉表示，全球疫苗市場(chǎng)長(zhǎng)期由跨國(guó)企業(yè)主導(dǎo)，如今國(guó)內(nèi)疫苗產(chǎn)業(yè)研發(fā)實(shí)力穩(wěn)步提升，既實(shí)現(xiàn)成熟產(chǎn)品接軌國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，也在mRNA疫苗等前沿領(lǐng)域筑牢技術(shù)根基，具備了參與全球競(jìng)爭(zhēng)的實(shí)力。目前國(guó)內(nèi)企業(yè)已開展“抱團(tuán)”出海嘗試，共同提升中國(guó)疫苗的全球影響力。

拓展管線 布局大健康

持續(xù)深耕創(chuàng)新，既是產(chǎn)業(yè)發(fā)展與市場(chǎng)拓展的必然選擇，更是守護(hù)全民健康的不變初心。在堅(jiān)守疫苗主業(yè)的基礎(chǔ)上，行業(yè)頭部企業(yè)正積極拓展拓寬發(fā)展賽道，持續(xù)延伸產(chǎn)業(yè)布局。

近年來(lái)，疫苗的發(fā)展持續(xù)迭代升級(jí)，從傳統(tǒng)的減毒活疫苗，演進(jìn)至基于基因技術(shù)研究等多種形式。當(dāng)前，mRNA技術(shù)是生物醫(yī)藥領(lǐng)域的革命性方向，其突出優(yōu)勢(shì)表現(xiàn)在反應(yīng)快、靶點(diǎn)集中，針對(duì)一個(gè)病毒蛋白就能誘導(dǎo)出強(qiáng)保護(hù)性免疫反應(yīng)，同時(shí)技術(shù)可編程、可復(fù)用。

“如果說(shuō)細(xì)胞是工廠，DNA是設(shè)計(jì)圖，那么mRNA就是工廠當(dāng)天的生產(chǎn)指令。它不改變基因，只是一份‘臨時(shí)通知’，讓細(xì)胞短時(shí)間內(nèi)做出我們想要的蛋白質(zhì)。”復(fù)旦大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院長(zhǎng)聘教授、復(fù)旦大學(xué)mRNA藥物研發(fā)中心主任林金鐘解釋道。基于這一特點(diǎn)，mRNA創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)為感染預(yù)防與疾病治療提供全新技術(shù)路徑，有望助力多聯(lián)疫苗、凍干劑型和長(zhǎng)效保護(hù)疫苗，并向腫瘤疫苗、蛋白替代藥物、細(xì)胞治療等方向延伸，為行業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)創(chuàng)新與疫病應(yīng)急儲(chǔ)備夯實(shí)技術(shù)底氣。

除了創(chuàng)新藥研發(fā)，以沃森生物為代表的生物制藥企業(yè)同時(shí)朝著另外兩個(gè)方向進(jìn)發(fā)——合成生物、腸道微生態(tài)。這二者與疫苗有何關(guān)聯(lián)？該公司副總裁段清堂的回答是：技術(shù)協(xié)調(diào)、應(yīng)用場(chǎng)景協(xié)同。

合成生物制造是疫苗技術(shù)體系遷移應(yīng)用的典型場(chǎng)景。在沃森生物剛剛投入使用的安寧合成生物基地，一套完備的光自養(yǎng)生物合成技術(shù)提取藻源天然蝦青素體系正在有序運(yùn)轉(zhuǎn)，一排排透明管道內(nèi)，含有雨生紅球藻的液體水平流動(dòng)。隨著液體色彩從鮮綠漸變?yōu)轸骷t，具有強(qiáng)抗氧化功效的天然活性物質(zhì)——蝦青素悄然合成。據(jù)介紹，經(jīng)過(guò)誘變選育的雨生紅球藻，在大規(guī)模生產(chǎn)中可實(shí)現(xiàn)天然蝦青素含量達(dá)細(xì)胞干重的6%，達(dá)到全球一流水平。

基地一旁，正在布局的“細(xì)胞工廠蝦青素項(xiàng)目”也即將進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化階段，能有效提升合成效率，降低生產(chǎn)成本，擴(kuò)大應(yīng)用場(chǎng)景。段清堂表示：“合成生物與疫苗生產(chǎn)，在技術(shù)研發(fā)、質(zhì)控、規(guī)模化生產(chǎn)等方面有相通之處，可以實(shí)現(xiàn)技術(shù)和能力經(jīng)驗(yàn)遷移。我們還在布局減脂減重、護(hù)肝等功效的藻源巖藻黃素以及新質(zhì)蛋白等一批合成生物潛力產(chǎn)品，并打造了一個(gè)泛在式合成生物創(chuàng)新與中試驗(yàn)證平臺(tái)，打通從實(shí)驗(yàn)室到車間的關(guān)鍵中間環(huán)節(jié)，最終能實(shí)現(xiàn)規(guī)模化生產(chǎn)供應(yīng)市場(chǎng)。”

此外，腸道微生態(tài)作為大健康布局的重要方向，同樣需要生物制藥企業(yè)與科研團(tuán)隊(duì)攜手發(fā)揮作用。上海交通大學(xué)特聘教授、美國(guó)新澤西州立羅格斯大學(xué)生物化學(xué)與微生物學(xué)系冠名講席終身杰出教授趙立平介紹，人體健康和體內(nèi)重達(dá)1.5—2千克的腸道菌群息息相關(guān)，菌群平衡直接影響代謝與免疫。基于“菌脈”相關(guān)理論，趙立平教授與沃森生物合作共建了“核心菌群療法”技術(shù)平臺(tái)，將有望通過(guò)調(diào)控腸道中“基石功能群”細(xì)菌的平衡，實(shí)現(xiàn)對(duì)肥胖、2型糖尿病等慢性代謝性疾病的“多病共治”。

面向未來(lái)，疫苗仍將是健康產(chǎn)業(yè)的基石支撐。李云春表示，沃森生物將持續(xù)鞏固疫苗基石業(yè)務(wù)，同時(shí)構(gòu)建“疫苗+創(chuàng)新藥+生物制造+營(yíng)養(yǎng)健康”的全鏈條產(chǎn)業(yè)布局。

眾多本土生物制藥企業(yè)同向發(fā)力，以技術(shù)創(chuàng)新與穩(wěn)定供給服務(wù)公眾健康，必將推動(dòng)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)穩(wěn)步邁向更高質(zhì)量發(fā)展階段。（記者 陳靜文）

《人民日?qǐng)?bào)海外版》（2026年05月19日 第 09 版）