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醫療器械行業并購中，有的買的是收入，有的買的是渠道，這筆收購，買的是一個產品組合中的“確定性”。

2026年5月18日，美國公司Artivion完成對以色列主動脈弓支架公司Endospan的收購，交易總價約1.75億美元（約合人民幣12億元），扣除前期貸款后實際凈支付約9.8億元，另附最高約14.5億元的業績對賭。一個月前，Endospan旗下NEXUS主動脈弓支架系統剛剛獲得美國FDA PMA批準。監管節點落地后，Artivion隨即行使收購期權。

早在2019年，Artivion的前身CryoLife就已經與Endospan建立合作關系：獨家分銷、信貸支持、收購期權，三項安排同時落下。此后數年，Artivion持續跟進NEXUS的臨床和注冊進程。直到FDA批準這一關鍵節點落地，交易正式觸發。

因此，這筆并購可以用四個詞概括：長期綁定、FDA觸發、期權收購、平臺補位。

對醫療器械創業公司和投資人來說，這個故事的啟發，一是主動脈弓賽道，二是：一個創新產品什么時候真正變成有交易價值的產業資產？

# 一款弓部支架，解決的是“能否不開胸”的問題

NEXUS是一款用于主動脈弓部病變的分支型腔內支架系統。按照FDA PMA頁面，其美國獲批適應癥為：用于開放手術高風險、解剖條件合適的主動脈弓慢性夾層患者的腔內治療。

過去，主動脈弓部病變之所以難做，是因為治療不只是修補主動脈本身，還要處理通往腦部和上肢的重要分支血供。一旦分支重建不穩定，可能帶來卒中、內漏、再干預等嚴重后果。

NEXUS的價值在于，它試圖用成品化的腔內系統，在弓部這一高風險區域完成主動脈與分支血管的重建。公司新聞稿稱，這是首個獲得FDA PMA批準、用于高危主動脈弓病變患者的成品化腔內解決方案。

從臨床數據看，NEXUS TRIOMPHE IDE研究納入94 例高危患者，一年隨訪數據顯示，其病變相關死亡生存率、免于致殘性卒中、免于因內漏再干預等指標達到監管批準所需的安全性和有效性支持。它至少說明，在開放手術高風險人群中，成品化弓部腔內修復方案已經邁過美國上市監管門檻。

# 買方為什么在這個時候出手？

理解這筆交易的時機，需要回溯買賣雙方長達七年的綁定關系。

2019年，買方與賣方簽署分銷協議，成為該弓部支架在歐洲、中東和非洲地區的獨家經銷商，同時提供信貸額度并簽下期權協議——一旦產品獲得美國FDA批準，買方有權以約定價格收購賣方。2024年7月，買方追加約1.8億元人民幣貸款，用于支持FDA審批最后階段。2026年4月，產品獲批。5月初，買方行使期權。5月18日，交易完成。

這個"獨家分銷+期權鎖定+監管里程碑觸發"的交易結構，在醫療器械跨境并購中具有典型參考意義。它背后的產業邏輯包括：

• 賽道格局正在定型。買方正在構建其所稱的"三叉戟"弓部產品組合：一款已上市的混合假體用于A型夾層全弓置換中的開放-腔內混合方案；此次收購的腔內支架面向純腔內弓部修復；第三款凍象鼻混合支架正在進行關鍵性試驗（預計2029年獲批），面向急性和慢性弓部病變的凍象鼻手術。收購完成后，買方將成為同時擁有開放、腔內和混合三條技術路線弓部產品的公司。

• 可比交易指向同一趨勢。2025年3月，波士頓科學與庫克醫療簽署收購其外周介入業務的協議。雖然適應癥不同，但行業方向一致：主動脈及外周血管介入領域的并購正在加速，核心目的是構建"解決方案組合"而非依賴單一產品競爭。對于買方這樣年收入約35億元人民幣量級的中型器械公司而言，通過收購補齊腔內弓部產品線的時間效率遠高于自研。

# 中國市場鏡像與下一步競爭變量

中國企業在這一領域的技術路線探索同樣活躍，且部分產品的獲批時間早于海外同類產品。

• 心脈醫療是國內主動脈介入龍頭企業。心脈的胸主動脈多分支覆膜支架系統（適用于弓部三分支重建）已進入NMPA創新綠色通道，并于2026年2月獲得美國FDA突破性器械認定，同時已在歐洲、東南亞多國開展定制化臨床應用。

• 先健科技采用了差異化的技術路線。其一體式弓部三分支重建系統于2026年1月進入NMPA創新綠色通道，是無腦缺血一體式弓部三分支重建方案。

• 華脈泰科也在主動脈領域有所布局，其多分支人工血管覆膜支架系統面向A型夾層全弓置換的外科市場。

截止2026年5月18日，“主動脈支架”器械相關注冊申請獲批情況，思宇查詢如下：

建議不同讀者進一步關注的方向：

• 對血管介入從業者：建議跟蹤該弓部支架在美國正式商業化后的真實世界數據，尤其是卒中率和再干預率；同時關注買方第三款凍象鼻（Frozen Elephant Trunk，FET）（開放手術+支架植入的混合方案）產品的臨床試驗進展（預計2027年完成入組）。

• 對器械研發團隊：建議關注弓部腔內修復中的核心技術變量——輸送系統外徑、分支定位精度、腦保護策略——以及"成品化"與"定制化"在不同市場監管環境中的注冊策略差異。

• 對臨床決策者：弓部腔內修復正在快速迭代，但當前獲批適應癥仍以高危患者為主。建議密切跟蹤各產品2–3年中期隨訪數據，審慎評估將腔內方案向中低危患者擴展的時機。

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