四川
5月16日，在長安心血管病學大會上，中國工程院張運院士作題為《通心絡膠囊干預冠狀動脈粥樣硬化斑塊的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究》的學術報告，介紹了其團隊最新發表的重磅研究成果：在他汀類藥物標準治療基礎上加用中藥通心絡膠囊，能夠進一步穩定冠狀動脈易損斑塊，降低心血管事件發生率。
張運院士指出：“該成果不僅為通心絡穩定冠狀動脈斑塊提供了堅實的循證醫學證據，彰顯了中醫藥治療冠心病的獨特優勢，更為降低全球急性冠脈綜合征（ACS）患者的殘余風險提供了中西醫結合治療的新路徑，對推動中醫藥現代化和國際化具有重要意義。”
“抑制動脈粥樣硬化是減少心血管事件的關鍵。”張運院士強調，即使強化降脂治療，冠心病患者的心血管事件殘余風險仍居高不下，而易損斑塊正是這一殘余風險的“元兇”。
在接受記者采訪時，張運院士解釋：他汀類藥物是目前穩定易損斑塊的“金標準”藥物，但臨床上即便足量使用，患者仍持續存在發生心肌梗死、卒中、心血管死亡等事件的風險。如何在他汀基礎上進一步穩定斑塊，實現“1+1>2”的效果，成為亟需突破的臨床難題。
基于通心絡既往的基礎與臨床研究，張運院士團隊開展了TXL?CAP研究。該研究是國家重點研發計劃項目“脈絡學說營衛理論指導系統干預心血管事件鏈”的子課題，于2019年10月啟動，歷時三年，在全國17個臨床中心共篩選1607例ACS患者，最終納入220例經光學相干斷層成像（OCT）確診的高危易損斑塊患者。患者按1:1隨機分入通心絡組或安慰劑組，在標準他汀治療基礎上分別接受12個月的干預。
研究結果令人振奮：在他汀治療基礎上聯合使用通心絡，可顯著增加ACS患者冠狀動脈斑塊的纖維帽厚度、減小斑塊的脂質弧度，從而穩定易損斑塊并改善心絞痛癥狀。
張運院士解釋說：“纖維帽是斑塊的‘保護層’，厚度增加后，斑塊破裂導致心血管事件的風險會大幅下降。他汀能穩定斑塊，而通心絡能在他汀基礎上進一步強化這一效果——聯合治療組的纖維帽增厚幅度是單用他汀組的兩倍。這為降低ACS患者的殘余風險指明了新方向。”
此外，通心絡全程用藥安全性良好，其臨床獲益在不同年齡、性別、合并基礎疾病的亞組中均保持一致。
該研究是國內首個采用國際公認的易損斑塊評價“金標準”——光學相干斷層成像（OCT）技術，評估通心絡膠囊對冠脈易損斑塊干預作用的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床研究。相關成果已于近期發表于國際頂級學術期刊《信號轉導與靶向治療》（STTT，影響因子52.7）。
審稿人評價稱：“這項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗為通心絡膠囊治療冠狀動脈粥樣硬化斑塊的作用提供了可靠的臨床證據，回應了當前心血管疾病防控領域中一項重要的、尚未滿足的臨床需求。研究結果對以斑塊穩定與進展為靶點的冠心病治療策略具有潛在臨床意義。”
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