編輯 | 易每

出品 | 深度美業(yè)

5月15日，新修訂的《藥品管理法實施條例》（國務院令第828號）正式施行。此次修訂在制度層面打破了部分醫(yī)美機構長期存在的“輕監(jiān)管”僥幸心理，醫(yī)美機構使用的肉毒素、玻尿酸等注射制劑被明確納入藥品全鏈條統(tǒng)一監(jiān)管。而就在新規(guī)生效前三天，一位消費者的投訴，將藥品溯源問題推到了前臺。

消費者上傳，版權歸該消費者所有

消費者反饋注射瘦腿針凹陷

5月12日，有消費者對廈門薈美天成醫(yī)療美容發(fā)起投訴。

該消費者稱，其于去年12月在美團平臺薈美天成醫(yī)療美容門店購買并注射了肉毒素瘦小腿項目，訂單金額888元。術后出現(xiàn)小腿局部凹陷、皮膚色素脫失的嚴重不良反應，已在復旦大學附屬中山醫(yī)院廈門醫(yī)院就診，診斷為肉毒素注射后局部組織損傷。

從技術角度看，肉毒素瘦小腿的作用機制是將A型肉毒毒素注射至腓腸肌，通過阻斷神經肌肉接頭處的乙酰膽堿釋放使肌肉暫時性萎縮，從而實現(xiàn)小腿圍度縮減。非專業(yè)人員操作可能誤將肉毒素注射到錯誤部位，損傷血管、神經，引發(fā)局部血腫、疼痛，或導致局部皮膚凹陷等問題。

該消費者表示，其多次向該機構提出訴求，要求提供本次注射的藥品包裝盒、瓶身、剩余藥劑、藥品進貨臺賬、處方單、治療知情同意書、操作監(jiān)控錄像、藥品防偽追溯碼記錄、醫(yī)生執(zhí)業(yè)資質及機構執(zhí)業(yè)許可證等資料，該機構始終以各種理由拖延、推諉，拒絕提供任何關鍵材料。

該消費者認為，該機構涉嫌故意隱瞞藥品來源，存在使用來源不明藥品或假藥、違規(guī)操作的問題，嚴重侵害了該消費者的合法權益。

據(jù)該消費者描述，該事件已對其造成長期容貌焦慮和心理困擾，影響其工作拍攝和生活。

圖源：黑貓投訴

該消費者現(xiàn)提出，要求該機構賠償其精神損害撫慰金、誤工費2萬元整，同時，要求相關監(jiān)管部門對該機構的違規(guī)行為進行查處。截至深度美業(yè)發(fā)稿前，平臺顯示該投訴仍處于待分配狀態(tài)。

《藥品管理法》要求藥品使用單位建立并實施藥品追溯制度。在醫(yī)美場景中，接受A型肉毒素注射的消費者作為直接用藥主體，對注入自身體內的藥品具有當然的知情權，有權獲知藥品名稱、生產批號及追溯信息。

常規(guī)來看，機構在接到消費者投訴后的常規(guī)應對方式通常是出示合規(guī)的藥品追溯記錄以證明自身操作無過錯。拒絕出示的沉默本身，在消費者眼中即構成了一種反向表態(tài)。

機構光鮮履歷與現(xiàn)實反差

涉事機構“薈美天成醫(yī)療美容”全稱廈門思明薈美天成醫(yī)療美容門診部及廈門薈美天成外科門診部。公開信息顯示，該機構成立于2021年2月1日，屬于民營獨立經營醫(yī)療機構。經營范圍為整形外科、美容外科、激光美容科、皮膚美容科，開設微整注射科。機構注冊資本100萬，實繳資本為0。

圖源：天眼查

該機構對外宣傳信息顯示，其由醫(yī)生金某某創(chuàng)辦，宣稱“隸屬于中國醫(yī)師創(chuàng)業(yè)聯(lián)盟會員單位”。深度美業(yè)檢索國家衛(wèi)生健康委員會及中國醫(yī)師協(xié)會官網，“中國醫(yī)師創(chuàng)業(yè)聯(lián)盟”這一機構名稱未見官方備案信息，其設立依據(jù)、成員資質均無法核實。

圖源：更美

一面是光鮮的履歷，另一面卻是消費者對金院長的不滿，去年9月，有消費者評價說，千萬別找該機構的金院長注射，并吐槽對方審美差的同時技術也不在線。

該消費者表示，金院長的注射手法使其疼得直冒冷汗，同時雙方溝通困難，該消費者認為金院長聽不懂其表達的意思，同時也看不懂她提供的案例照片。

據(jù)該消費者描述，其給院長看了其想要的效果照片，并且口頭說了其要下嘴唇厚，不要唇珠，可注射成果令該消費者非常不滿意，甚至直言自己的嘴唇被搞成了雷震子 。

該消費者還提到，注射完之后嘴唇一直飆血，人中還有兩條硬硬的部分，該消費者稱，將永遠拉黑該機構。

圖源：大眾點評

無獨有偶，去年五月也有消費者表示，有該機構金院長為其注射的瘦腿、瘦肩針，打完沒有任何效果，也沒有人做售后服務。并表示該機構說的什么會聯(lián)系，復診都是騙人的，該消費者感覺該機構對于小額消費的消費者完全不愛接待。

圖源：大眾點評

患者痛苦荒誕的就醫(yī)經歷

據(jù)悉，除廈門思明薈美天成醫(yī)療美容門診部有限公司外，金院長還是廈門市思明區(qū)峰煜第三口腔門診部有限公司的法人。

去年2月，有消費者投訴稱，其在薈美天成與峰煜口腔進行牙齒矯正治療，結果矯正失敗并引發(fā)多起醫(yī)療事故。

該消費者表示，矯正牙齒失敗本身已經影響了美觀和健康，期間還遭受了很多委屈和暴力整牙對待。

該消費者指出，該機構承諾兩年就能矯正好牙齒，但實際上用了三年時間，將其牙齒整成了大齙牙，上排牙外齙，下排牙外飄，牙齒全是縫隙，還把牙齒全部拉長了。

據(jù)該消費者描述，該機構沒有說清楚就對其門牙進行片切，導致口內牙齒排列不整齊，人中線是歪的，兩邊牙齒不協(xié)調，咬合力不行，太酸太甜太硬的都不能吃，牙齦變得很敏感，牙縫太寬一吃東西就塞牙。

圖源：消費保

該消費者提到，在整牙期間發(fā)生了好多醫(yī)療事故，拔了三顆好牙一個壞牙，拔牙時用工具殃及了整個口腔，失手破了好幾處傷口，滿口是血，還將其從小齙牙整成了天翻地覆的樣子、地包天，機構工作人員都驚呆了。

該消費者還提到，該機構中途不跟其事先商量就換醫(yī)生，第一個醫(yī)生脾氣暴躁，用暴力的手法不顧及其疼痛用蠻力拉扯其牙齒，遠遠超出其承受范圍，致使牙齒越來越偏離軌道，讓其痛苦不堪，到后面該機構工作人員都沒法直視其牙齒。第二個醫(yī)生幫其矯正中途跑去進修去了，該消費者莫名其妙地又被安排換了個醫(yī)生，也是最后一個醫(yī)生。

該消費者表示，該消費者的牙齒還有很大縫隙都沒有合攏，該機構醫(yī)生就幫其拆線托槽，草草了事，在與機構對峙時，機構不斷找借口，說是沒辦法。

該消費者認為，整個整牙過程非常不愉快，不斷地整牙事故失敗，不斷地讓其遭受痛苦，非常不專業(yè)，不負責任，換醫(yī)生前都沒有跟其事先溝通，不同的醫(yī)生，導致其每顆牙齒都有不同的想法。

截至深度美業(yè)發(fā)稿前，該消費者在平臺反饋該機構已經對其進行了賠償。

圖源：消費保

法人名下的合規(guī)隱憂

2024年2月28日，廈門市思明區(qū)峰煜第三口腔門診部有限公司因該機構的一臺口腔CT機于2022年8月24日開始使用，拍攝牙片未列入收費項目，未辦理《輻射安全許可證》，無許可證從事放射性同位素和射線裝置使用活動，被廈門市思明生態(tài)環(huán)境局依據(jù)違反《中華人民共和國放射性污染防治法》第二十八條第一款，以及《中華人民共和國放射性污染防治法》第五十三條的規(guī)定處以1.17萬元罰款的相關行政處罰。

除口腔機構外，深度美業(yè)查詢公開資料顯示，去年11月25日，廈門思明薈美天成醫(yī)療美容門診部有限公司因違反《中華人民共和國廣告法》第四十六條規(guī)定，未經審查發(fā)布廣告行為，被廈門市思明區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)相關法律法規(guī)進行了行政處罰。

圖源：天眼查

在廣告宣傳問題上，也曾有消費者反饋該機構虛假宣傳。2024年3月21日，該消費者稱，該機構通過虛假宣傳誘導其消費，并且沒有開具發(fā)票，存在偷稅漏稅行為。

該消費者指出，其術后臉型特別方，感覺沒有一點女人味，并且假體太往前和往下，感覺重心都在下巴，像怪物一樣，還成熟顯老，以前沒有木偶紋，現(xiàn)在感覺明顯，無論正面還是側面都可以看出與自身銜接不自然。

該消費者表示，現(xiàn)在對方拒絕退款，拒絕與其協(xié)商，否認手術的失敗和對其造成的危害，希望有關部門幫忙協(xié)商解決。截至深度美業(yè)發(fā)稿前，平臺顯示該投訴因未能成功匹配商家而自動完成。

圖源：黑貓投訴

效果與服務態(tài)度的雙重疑問

除上述消費者對該機構診療效果的不滿之外，大眾點評上的問答討論區(qū)也呈現(xiàn)出了一邊倒的一致性評價。

圖源：大眾點評

在“金院長注射唇部技術好嗎？”的問題下，有消費者回復稱，“太差了，啥都打不好，一個簡單的下巴都打不好。”，也有消費者反饋稱，該機構會推銷，推薦不成還會給消費者翻白眼。

圖源：大眾點評

除此之外，還有消費者反饋在該機構遭遇強制推銷。今年1月，該消費者花費600元團購了光子嫩膚和半島黃金微針。因黑金會員與該店有活動才選擇前往，想先體驗再決定是否繼續(xù)消費。

預約時對方未提任何附加條件，到店后卻不見皮膚檢測和持證醫(yī)生面診，直接讓簽字核銷券。

該消費者還提到，導購態(tài)度惡劣，聲稱黃金微針必須搭配水光或膠原項目才能操作，否則不給做，但團購頁面完全無此說明。該消費者拒絕加項，對方竟稱沒逼你們做，后經主管出面才算禮貌溝通，該導購則躲了起來。

整個過程讓該消費者對該機構的資質和安全產生懷疑，不解平臺黑金會員為何與這類機構合作。

后續(xù)該消費者保留證據(jù)向平臺投訴，商家事后試圖大事化小，但該消費者認為這并非道歉就能解決，根源在于流程混亂、人員不專業(yè)、醫(yī)生資質存疑。該消費者選擇不做項目，直接退款。同時，該消費者也奉勸大家避坑，別拿自己的臉冒險。

圖源：大眾點評

專業(yè)，是醫(yī)美機構的立身之本

深度美業(yè)認為，如果一家醫(yī)療機構，連用藥知情權都遮遮掩掩，那么其專業(yè)底色必然存疑。

醫(yī)美的核心是醫(yī)療安全，但部分機構的問題恰恰是全方位的不專業(yè)。注射失誤或間接導致組織損傷，強制推銷、拒絕提供藥品追溯信息，這些行為都會動搖消費者對機構的信任底線。

新修訂的法規(guī)已將注射制劑納入全鏈條監(jiān)管，藥品可追溯不是可選項。如何使自身的技術與服務變得更加專業(yè)，才是醫(yī)美機構長遠發(fā)展必須考慮的問題。