導(dǎo)讀

據(jù)北大化學(xué)人公眾號(hào)消息，5月22日，由北京大學(xué)化學(xué)與分子工程學(xué)院1980級(jí)本科校友馬振坤博士創(chuàng)立的丹諾醫(yī)藥（蘇州）股份有限公司在香港聯(lián)合交易所正式掛牌上市，成為北大化院校友創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的又一成功典范。

丹諾醫(yī)藥是一家專注于創(chuàng)新藥研發(fā)的生物醫(yī)藥企業(yè)，致力于針對(duì)細(xì)菌感染及細(xì)菌代謝相關(guān)疾病，開發(fā)差異化治療方案。自創(chuàng)立以來，公司堅(jiān)持以臨床需求為導(dǎo)向，持續(xù)推進(jìn)原創(chuàng)藥物研發(fā)與成果轉(zhuǎn)化，努力為患者提供新的治療選擇。

從燕園求學(xué)，投身新藥研發(fā)；從化學(xué)基礎(chǔ)研究，創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)實(shí)踐——馬振坤校友始終心懷科學(xué)理想，深耕醫(yī)藥創(chuàng)新一線。丹諾醫(yī)藥的成功上市，是他多年堅(jiān)守與持續(xù)創(chuàng)新的重要成果，也是企業(yè)發(fā)展歷程中的一座重要里程碑。

作為北大化院校友，馬振坤校友以扎實(shí)的化學(xué)根基服務(wù)生命健康事業(yè)，在創(chuàng)新藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化道路上不斷探索。他的奮斗歷程，體現(xiàn)了北大化院人求真創(chuàng)新、勇?lián)姑木衿犯瘢舱宫F(xiàn)了化學(xué)學(xué)科在服務(wù)國家戰(zhàn)略需求和人類健康福祉中的獨(dú)特價(jià)值。

丹諾 醫(yī)藥 于2013年注冊(cè)成立，是一家臨近商業(yè)化階段的生物科技公司，專注于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化差異化的創(chuàng)新藥產(chǎn)品，以解決細(xì)菌感染及細(xì)菌代謝相關(guān)疾病領(lǐng)域的未被滿足臨床需求。憑借自主開發(fā)的多靶點(diǎn)偶聯(lián)分子技術(shù)，丹諾致力于為患者提供最佳治療方案，以克服傳統(tǒng)治療的局限性并改善患者預(yù)后。截至2026年5月4日，丹諾已建立一條由七項(xiàng)創(chuàng)新項(xiàng)目組成的管線，包括兩項(xiàng)核心產(chǎn)品，即：利福特尼唑(TNP-2198)，一款新分子實(shí)體（“NME”）候選藥物在中國及美國作為三聯(lián)療法的一部分與阿莫西林和PPI聯(lián)合使用治療幽門螺桿菌（“幽門螺桿菌”）感染，亦在中國作為單藥療法用于治療細(xì)菌性陰道病及艱難梭菌感染；及利福喹酮（TNP-2092注射劑），一款三靶點(diǎn)治療植入體相關(guān)細(xì)菌感染（如急性細(xì)菌性皮膚及皮膚結(jié)構(gòu)感染（“ABSSSI”）及人工關(guān)節(jié)感染（“PJI”）以及在中國及美國治療左心室輔助裝置感染（“LVADI”）及中心靜脈導(dǎo)管相關(guān)血流感染（“CRBSI”））的候選藥物。

里程碑

2016年

TNP-2092膠囊的IND獲得NMPA受理

2018年

利福特尼唑膠囊治療幽門螺桿菌感染、細(xì)菌性陰道病、艱難梭菌感染的IND獲得NMPA批準(zhǔn)

2019年

利福喹酮IV的IND獲得FDA批準(zhǔn)并在美國啟動(dòng)治療急性細(xì)菌性皮膚及皮膚結(jié)構(gòu)感染的II期臨床試驗(yàn)
利福喹酮IV用于急性細(xì)菌性皮膚及皮膚結(jié)構(gòu)感染、中心靜脈導(dǎo)管相關(guān)血流感染、人工關(guān)節(jié)感染獲得FDA授予的QIDP資格認(rèn)定
利福喹酮IV在美國完成治療急性細(xì)菌性皮膚及皮膚結(jié)構(gòu)感染的II期臨床試驗(yàn)并獲得積極結(jié)果

2020年

利福喹酮IV獲得FDA孤兒藥資格認(rèn)定，用于治療人工關(guān)節(jié)感染
TNP-2092口服制劑的IND獲得NMPA批準(zhǔn)并啟動(dòng)治療肝硬化患者高氨血癥的II期臨床試驗(yàn)
入圍蘇州市獨(dú)角獸培育企業(yè)

2021年

TNP-2092口服制劑治療腹瀉型腸易激綜合征的II期臨床試驗(yàn)的IND獲得NMPA批準(zhǔn)
完成TNP-2092口服制劑治療肝硬化患者高氨血癥的II期臨床試驗(yàn)并獲得積極結(jié)果
啟動(dòng)利福特尼唑治療幽門螺桿菌感染的IIa期臨床試驗(yàn)

2022年

完成利福特尼唑治療幽門螺桿菌感染的II期臨床試驗(yàn)并取得積極結(jié)果
用于治療醫(yī)療器械感染的TNP-2092 IV獲得全國顛覆性技術(shù)創(chuàng)新大賽優(yōu)勝獎(jiǎng)
啟動(dòng)利福特尼唑治療幽門螺桿菌感染的IIb期臨床試驗(yàn)

2023年

利福特尼唑片劑治療幽門螺桿菌感染的IND獲得FDA批準(zhǔn)
利福特尼唑片劑治療幽門螺桿菌感染獲得FDA授予的QIDP及快速通道認(rèn)定
啟動(dòng)利福特尼唑膠囊III期臨床試驗(yàn)
TNP-2092 IA治療人工關(guān)節(jié)感染的IND獲得NMPA批準(zhǔn)
TNP-2092軟膏治療糖尿病足感染的IND獲得NMPA批準(zhǔn)

2024年

完成利福特尼唑治療幽門螺桿菌感染III期臨床試驗(yàn)，達(dá)到主要終點(diǎn)
與遠(yuǎn)大生命科學(xué)簽署利福特尼唑商業(yè)合作協(xié)議

2025年

啟動(dòng)利福喹酮IA治療人工關(guān)節(jié)感染的Ib/IIa期臨床試驗(yàn)
取得利福特尼唑的藥品生產(chǎn)許可B證
利福特尼唑膠囊治療幽門螺桿菌的NDA獲得NMPA的受理

來源：北大化學(xué)人、丹諾醫(yī)藥