文/名醫大典 大河

5月21日，全國中藥飲片聯盟采購辦公室發布《關于公示全國中藥飲片聯盟集中采購企業資質申報及產品目錄報名結果的通知》，標志著第二批全國中藥飲片聯采正式進入實質性報價與競價環節。此次集采共涉及人參、天麻、黃連片等39個產品、41個炮制品規，申報企業達到數千家。

同一天，國家醫保局第十一批智能監管“兩庫”規則中，一份列有37個品種的“中藥飲片單復方均不予支付”名單也進入了公示期。五天之前，安徽省藥監局對安徽貴皖藥業有限責任公司作出“立即暫停中藥飲片生產、銷售”的決定，直指“質量管理體系不能有效運行”。上千家企業競奪同一輪集采入場券與部分企業被要求暫停生產幾乎同期發生，折射出行業正在經歷劇烈的動能切換。

集采規則質變：GAP基地與追溯體系成為“門票門檻”

第二批全國中藥飲片聯采的規則設計，與此前相比出現了一次質變。

根據《全國中藥飲片采購聯盟集中采購文件（ZYYPLM-2026-1）》，在綜合評審指標中，集中度指標（醫療機構報量20分+醫療機構覆蓋15分）分值提升至35分，而“申報品種評審指標”重點考察GAP（中藥材生產質量管理規范）基地、追溯體系與道地藥材，其中GAP基地12分、追溯體系12分、道地藥材6分，三者的合計分值占到了綜合評審總分的30%。與2025年11月征求意見版相比，GAP基地項和追溯體系項分值均由10分增加至12分，而道地藥材項則由10分減至6分，評審重心明確從“產地背書”向“全鏈條質量管控能力”傾斜。

“這意味著，單純靠低價搶市場的時代過去了。”一位華南中醫藥企業人士指出，集采正在倒逼企業從“貿易商”向“供應鏈管理者”轉型，不具備源頭把控力和合規生產能力的企業，將逐步被邊緣化。

全國中藥飲片生產企業總數約2000家，而中藥飲片行業CR5（前五名企業市場集中度）僅約5.2%—8.6%，在我國醫藥工業各細分領域中長期保持分散程度之最。在首批全國中藥飲片聯采中，100家企業已嘗到中選“入場券”的實際意義；本輪41個品種納入集采后，累計覆蓋品種將達86個，全國公立醫療機構的主流飲片采購逐步納入帶量采購框架。當數千家企業同時報名，卻只有少部分最終中選，集采實際上正在充當“高壓篩選器”的角色，CR5在五年內有機構預測可提升至35%左右，一批產能落后、質量不穩定的中小飲片廠將快速出清。

醫保“劃紅線”：37個品種退出統籌基金

如果說集采是“門檻向上抬”，醫保支付政策則是在另一側“邊界向內收”。

國家醫保局第十一批智能監管“兩庫”規則將中藥飲片支付規則的知識點明細向社會公開，37個品種“單復方均不予支付”的名單涵蓋阿膠、冬蟲夏草、西紅花、麝香、牛黃、燕窩、西洋參等名貴滋補品和瀕危動物制品。此外，單方使用不予支付的品種收錄了116個，主要為枸杞子、黃芪、當歸、黨參等藥食同源類及常用補益類飲片。

政策劃定紅線的實際意義在于——大量長期以來占據公立醫療機構中藥飲片采購較大比例的高價滋補品種，將逐步退出醫保基金的支付范疇。過去部分醫院依賴這類品種增收的路徑正在被收窄，而生產這類品種的中小型飲片企業亦將同步失去穩定的院端市場。值得關注的是，此次集采納入的39個品種中，人參片、天麻等高價滋補飲片正是被列入醫保負面清單的典型品種，政策兩端形成合力——一側收縮支付范圍，一側壓減采購價格，疊加效應顯著。藥店亦被要求對名單中的飲片品種進行自查自糾，從入庫、陳列到處方審核層層盯防，違規結算的空間進一步壓縮。失去了院端高價滋補品種的穩定收入流后，中小飲片企業的利潤來源將面臨高度承壓。

質量監管“零容忍”：暫停生產、飛檢常態化加速“劣幣退場”

在集采政策和醫保規則收緊的兩端之外，質量監管力度的持續加碼則在另一側同步推進行業出清。

2026年5月22日，安徽省藥監局發布《暫停生產銷售通知書》，安徽貴皖藥業有限責任公司因質量管理體系不能有效運行、中藥飲片質量安全存在風險隱患，被責令“立即暫停中藥飲片生產、銷售”，相關違法違規線索由省局第二分局依法立案查處。數據顯示，早在2025年4月，安徽省藥監局便已對其下達過暫停生產銷售通知，說明此類質量問題在同類企業中并非“偶發”。

安徽貴皖藥業并非孤例。2026年5月12日，安徽省藥監局在同一次藥品生產監督檢查中，發現云南云河藥業股份有限公司、云南中丹紅制藥有限責任公司也因不同原因被要求暫停部分品種或劑型生產。截至2026年2月，安徽省藥監局已公布全省中藥飲片生產企業自主停產名單，一批企業長期處于停工半停工狀態，“關于這個領域的暫停生產、處罰其實大家早就見怪不怪了”——一位行業觀察人士對該現象直言。從全國看，自2026年3月1日起施行的《中藥生產監督管理專門規定》，已對中藥飲片生產全鏈條提出更高的合規門檻，要求企業建立信息化追溯體系和藥物警戒體系，嚴格落實質量安全主體責任。當檢測頻率和處罰力度同步邁上新臺階，大部分質量管理鏈條存在合規短板的中小企業將面臨被主動或被動出清的結局。

資本化加速：頭部企業沖刺上市

在三重“收緊”合力推動行業洗牌的同時，資本化的另一條路徑正在為行業格局打開新出口。

2026年4月30日，四川新荷花中藥飲片股份有限公司向港交所遞交上市申請，聯席保薦人為廣發證券香港和農銀國際。據招股書，按2024年中藥飲片產品收入計算，新荷花排名行業第二，市場份額為0.4%，前五大市場參與者合計持有2.7%的市場份額。財務數據顯示，2023年至2025年公司收入由11.46億元增長至13.35億元，經調整凈利潤從約0.97億元提升至1.27億元，經營活動現金流凈額由7485萬元提升至1.54億元。市場人士認為，在當前中藥飲片行業仍缺乏真正意義上頭部上市企業的背景下，新荷花的IPO進展，或意味著行業資本化與集中化進程進一步提速。

名醫大典評論：中藥飲片行業競爭邏輯和價值鏈格局的全面重置

名醫大典董事長何世紅分析指出，中藥飲片行業這場“大洗牌”的底層邏輯，不是單一政策驅動，而是集采、醫保與質量監管三條政策紅線同時收緊所形成的系統性推力——集采在向上抬升“準入門檻”，醫保支付在向內收縮“市場邊界”，質量監管在向外加速“劣幣淘汰”，三重力量合力壓縮，2000家生產企業正在快速劃分為兩群：頭部企業借道集采擴大份額、通過資本化構建競爭壁壘；大部分中小型企業則在合規成本攀升、價格下行和院端市場收縮的三重擠壓下面臨退出臨界點。

何世紅認為，歷史上中藥飲片行業長期散而亂的根源在于競爭邏輯高度依賴渠道關系和地方關系——誰能進入醫院采購目錄、誰能打通醫保結算通道，誰就能占據一席之地。如今，競爭維度已從“誰關系硬”轉向“誰有能力建GAP基地、誰有能力構建全鏈條追溯體系、誰能在保持質量標準的同時形成規模化的降本能力”。對于大多數中小飲片生產企業而言，投資數百萬甚至上千萬建設GAP基地和數字化追溯系統是條高門檻；而沒有這些基礎設施，則直接失去集采參賽資格、失去醫保目錄穩定訂單、失去合規經營的基本保障。這一次行業洗牌，不是“大魚吃小魚”的簡單平移，而是“規范汰劣、標準清場”的結構重塑。

從更長的行業周期看，中藥飲片從“經驗驅動”走向“標準化驅動”的歷史進程已經加速。2000家生產企業最終的存續數量將取決于它們在質量管理、供應鏈整合和資本能力這三個維度上是否與新的監管框架同頻。集采、醫保與監管三根紅線同步收緊后，這場“大洗牌”的終局不是少部分企業被淘汰，而是整個行業的生產模式、競爭邏輯和價值鏈格局的一次全面重置。