山東
記者從國家藥監局獲悉，我國《處方藥網絡零售合規指南》剛剛發布。針對目前網絡售藥存在的不憑處方售藥、處方審核不到位、虛假宣傳等問題，國家藥監局對售藥商家、售藥行為和電商平臺提出明確規范要求。
今天發布的《處方藥網絡零售合規指南》明確提出“實名購藥、配備藥師、信息真實、風險預警、未成年人保護”等多項規范銷售流程的要求。
國家藥監局藥品監管司副司長鄭偉指出，我國《藥品管理法》第六十二條對互聯網藥品交易提出明確監管要求，新修訂的《藥品管理法實施條例》第四十五條明確互聯網藥品交易中第三方平臺負有管理責任。我們制定發布《處方藥網絡零售合規指南》，針對現行法律法規中未細化，且存在用藥安全風險的行為，明確了有關要求。
國家藥監局藥品監管司綜合處副處長林長慶表示，尤其是平臺企業要對入駐商家的資質進行審核，對平臺上的信息展示進行檢查，對平臺上發生的經營行為進行管理。平臺發現違法違規行為的應立即制止，并及時地報告縣級藥品監督管理部門，發現嚴重違法行為的，應立即停止提供藥品網絡交易服務。
相關統計顯示，我國藥品網上零售規模2024年突破700億元，2025年突破800億元。針對當前網絡售賣處方藥存在“不憑處方銷售”“處方藥信息展示不當”等漏洞，新發布的合規指南，依據我國相關法律法規，明確提出要求：
- 網售處方藥必須憑真實處方、實名制銷售，嚴禁AI替代審方、重復使用處方，審方數量控制在合理范圍；
- 不得引導消費者過度使用藥品或不合理使用藥品；
- 未成年人購處方藥時，應向其警示用藥安全風險，必要時進行攔截等。
北京醫院藥學部主任醫師胡欣表示，新發布的合規指南是為了進一步強調處方藥必須憑處方銷售，其目的是進一步加強患者的用藥安全，憑處方銷售藥是國際上一個通用的管理規定，合規指南更加強調了線上和線下處方藥銷售的一致性。
國家藥監局藥品監管司副司長鄭偉表示，合規指南明確處方藥網絡零售需要遵循“憑處方、嚴審核、可追溯、控風險”的核心要求，從源頭防控風險，在嚴守藥品質量安全底線的基礎上，促進藥品網絡銷售行業健康可持續發展。
來源：央視新聞 第一財經
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