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人民網(wǎng)北京5月25日電 （記者孫紅麗）國家藥監(jiān)局近日印發(fā)《處方藥網(wǎng)絡零售合規(guī)指南》（以下簡稱《指南》），結(jié)合網(wǎng)絡銷售特點，圍繞不憑處方銷售處方藥、處方審核不到位等重點、難點問題，從體系建設、審方要求等多個維度推動處方藥網(wǎng)絡零售行為持續(xù)規(guī)范。

國家藥監(jiān)局指出，從日常監(jiān)測、監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的情況看，部分藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺和藥品網(wǎng)絡零售企業(yè)仍存在合規(guī)管理制度不完善、合規(guī)運行機制不健全、對合規(guī)管理認識不到位等問題，尤其是違規(guī)銷售處方藥的問題仍時有發(fā)生。

《指南》共四章四十二條，分為總則、經(jīng)營主體的合規(guī)要求、經(jīng)營活動的合規(guī)要求、第三方平臺管理的合規(guī)要求。

其中，《指南》要求，藥品網(wǎng)絡零售企業(yè)在銷售處方藥的過程中，不得引導消費者過度使用藥品或者不合理使用藥品，不得以買藥品贈藥品或者買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥，應避免以下存在法律風險的行為，包括：以答題競猜、有獎銷售、附贈藥品或者禮品等方式提供處方藥；以提貨卡、核銷碼等形式向公眾銷售或者變相銷售處方藥；將處方藥與其他商品或者藥品以商品組合形式向消費者銷售等。

藥品網(wǎng)絡零售企業(yè)不得以任何方式誘導消費者購買與治療目的不符的藥品，包括以營銷為目的的短視頻發(fā)布、直播推廣、私域銷售等，以防止產(chǎn)生危害公眾用藥安全、引發(fā)藥品濫用等不利后果。

根據(jù)《指南》，藥品網(wǎng)絡零售企業(yè)應當按照要求憑處方銷售處方藥。藥品網(wǎng)絡零售企業(yè)通過網(wǎng)絡銷售處方藥的，應當確保處方來源真實、可靠，并實行實名制；藥品網(wǎng)絡零售企業(yè)要確保本企業(yè)的處方審核工作由執(zhí)業(yè)藥師開展，不得由其他崗位人員或者人工智能代為實施；為保證處方審核質(zhì)量，藥品網(wǎng)絡零售企業(yè)需將處方審核人員的日均審方數(shù)量控制在合理范圍以內(nèi)。

合法合規(guī)的信息展示能有效遏制無資質(zhì)銷售、處方藥濫用、特殊藥品流弊等違法行為。《指南》要求展示的企業(yè)資質(zhì)、執(zhí)業(yè)藥師資質(zhì)等應在顯著位置公示，展示的藥品信息應以說明書為準，不得含有虛假內(nèi)容；要醒目標注處方藥風險警示，清晰區(qū)分Rx、OTC標識，興奮劑藥品要標注運動員慎用等內(nèi)容。平臺要對處方藥信息發(fā)布、處方審核、處方藥銷售等活動進行檢查和嚴格管理，確保平臺展示上架的處方藥信息真實、準確、合法。

關(guān)口前移、防范風險對于保障藥品質(zhì)量安全具有重要作用，《指南》要求，平臺應當建立實施并持續(xù)完善藥品質(zhì)量安全風險管理制度，鼓勵建立風險監(jiān)測、分析、研判、防范、預警、處置機制，對平臺內(nèi)的藥品網(wǎng)絡零售活動開展檢查監(jiān)測；鼓勵平臺建立在線監(jiān)測預警制度，重點關(guān)注含興奮劑目錄所列物質(zhì)藥品、含精神藥品復方制劑以及其他具有藥物濫用風險藥品異常銷售情況，建立阻斷機制，一次性購買或者同一賬號連續(xù)購買超出合理使用數(shù)量的，應暫停銷售。強調(diào)藥品網(wǎng)絡零售企業(yè)要在處方藥銷售前充分告知風險并經(jīng)消費者確認知情；不得以任何方式誘導消費者購買與治療目的不符的藥品。

《指南》還強調(diào)，藥品網(wǎng)絡零售企業(yè)審核發(fā)現(xiàn)處方上的用藥對象是未成年時，應告知其購買處方藥需監(jiān)護人同意，在相關(guān)專業(yè)藥師的指導下購買使用，向其警示用藥安全風險，必要時進行攔截，避免危害未成年人的人身安全和身心健康。

國家藥監(jiān)局表示，面對藥品網(wǎng)絡銷售新形勢新任務，藥品監(jiān)管部門將按照“四個最嚴”要求，堅持“以網(wǎng)管網(wǎng)”“以快治快”，持續(xù)強化藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)管。