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小細胞肺癌,國內外治療方案大比拼(2026.2版)

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CSCOVSNCCN



與非小細胞肺癌類似,小細胞肺癌也有TNM分期,詳細地將小細胞肺癌分為了I-IV期,但臨床上更習慣應用的分期是AJCC TNM分期方法與VALG二期分期法相結合,將小細胞肺癌分為局限期和廣泛期。具體的分期原則如下:

『小細胞肺癌局限期』

AJCC(第8版)的I-Ⅲ期(任何T、任何N、M0),可以使用明確的放療劑量安全治療。排除T3–4由于肺部多發結節或者腫瘤/淋巴結體積太大而不能包含在一個可耐受的放療計劃中。

『小細胞肺癌廣泛期』

AJCC(第8版)Ⅳ期(任何T、任何N、M1a/b),或者T3–4由于肺部多發結節或者腫瘤/淋巴結體積太大而不能包含在一個可耐受的放療計劃中。

針對不同的分期,以及患者的不同身體狀態,都有不同的治療方案。

局限期小細胞肺癌的治療

局限期

T1-2,N0

1.適合手術的患者

I 級推薦(均為2A類)

初始治療:肺葉切除術+肺門、縱膈淋巴結清掃術;

輔助治療:N0(輔助化療,依托泊苷+順鉑/卡鉑);N1(輔助化療±縱膈放療);N2(輔助治療+縱膈放療)

III 級推薦:預防性腦放療(PCI)(3類)

2.不適宜手術或不愿意手術患者

I級推薦:立體定向放射治療(SBRT/SABR)后化療(2A類);化療+同步/續貫放療(1類)

III級推薦:CR或PR的患者行PCI(3類)

超過T1-2,N0

PS 0-2(均為1類)

I 級推薦:化療+同步/序貫放療(化療方案:依托泊苷+順鉑/卡鉑);同步放化療后無進展,度伐利尤單抗鞏固治療2年

II 級推薦:CR或PR的患者行PCI(1類)

PS 3-4(由SCLC導致)

I 級推薦:化療±放療(化療方案:依托泊苷+順鉑/卡鉑)(2A);同步放化療后無進展,度伐利尤單抗鞏固治療2年

II 級推薦:CR或PR的患者行PCI(1類)

PS 3-4(非SCLC導致)

最佳支持治療

局限期

I-IIA:T1-2,N0,M0

1.縱膈病理分期陰性

初始治療:肺葉切除術+縱膈淋巴結清掃或采樣

輔助治療:1)R0切除:N0(全身治療,治療方案見后文,下同);N+(全身治療+縱膈放療,同步/續貫)。2)R1/2切除:全身治療±同步放療

2.身體不能耐受手術或決定不行手術切除

1)立體定向消融放療→全身治療(若放療延遲,也可先行全身治療)

2)全身治療+同步放療

IIB-IIIB:T3-4,N0,M0;T1-4,N1-3,M0

1.初始治療

PS 0-2

初始治療:全身治療+同步放療

PS 3-4(由SCLC導致)

初始治療:全身治療±放療(同步/續貫)

PS 3-4(非SCLC導致)

個體化治療包括支持治療

2.輔助治療

初始治療疾病緩解或穩定,度伐利尤單抗維持治療


NCCN指南2026.1版本次新引用中國一項III期試驗(54Gy/30次 vs 45Gy/30次)

廣泛期小細胞肺癌的初始治療(一線)

廣泛期

無局部癥狀且無腦轉移

PS 0-2 & PS 3-4(由SCLC導致)

I 級推薦(1類):

化療+免疫治療[優選]:(阿替利珠單抗/阿得貝利單抗/斯魯利單抗/索卡佐利單抗)+依托泊苷+卡鉑4周期后免疫單藥維持治療;(度伐利尤單抗/替雷利珠單抗)+依托泊苷+卡鉑/順鉑4周期后免疫單藥維持治療;特瑞普利+依托泊苷+卡鉑/順鉑4-6周期后免疫單藥維持治療;貝莫蘇拜單抗+安羅替尼+卡鉑+依托泊苷4周期后免疫聯合安羅替尼維持治療

化療:依托泊苷+順鉑/卡鉑;伊立替康+順鉑/卡鉑

曲拉西利/G-CSF(含鉑化療±免疫前預防應用)

II 級推薦:依托泊苷+洛鉑;CR或PR的患者,胸部放療、預防性腦放療(2A);阿替利珠單抗+依托泊苷+卡鉑4周期后蘆比替定聯合阿替利珠單抗維持治療(1A)

III級推薦:低劑量放療同步1周阿替利珠單抗+依托泊苷+卡鉑/順鉑,3周期免疫聯合化療再免疫維持(3類)

PS 3-4(非SCLC導致)

最佳支持治療

有局部癥狀且無腦轉移

上腔靜脈綜合征(均為2A)

I級推薦:臨床癥狀嚴重者:放療+化療;臨床癥狀較輕者:化療+放療

II級推薦:CR或PR的患者行PCI

脊髓壓迫癥(均為2A)

I級推薦:局部放療控制壓迫癥狀+EP/EC/IP/IC方案化療

伴腦轉移

無癥狀

I級推薦:先系統治療,后全腦放療(1A);系統治療同無局部癥狀且無腦轉移部分

II級推薦(2A):CR或PR的患者,胸部放療

有癥狀

I級推薦:先全腦放療,癥狀穩定后系統治療(1A);系統治療同無局部癥狀且無腦轉移部分

II級推薦:CR或PR的患者,胸部放療(2A)

伴骨轉移

I級推薦:系統治療,同無局部癥狀且無腦轉移部分;骨保護藥物治療:地舒單抗、唑來膦酸;MDT評估骨相關事件風險,對頸椎、胸椎等重要部位或較高風險病灶及時局部姑息性放療;有骨折高危患者可采取骨科固定

II級推薦:伊班膦酸

III級推薦:其他雙膦酸鹽

廣泛期

無局部癥狀且無腦轉移

PS 0-2 & PS 3-4(由SCLC導致)

初始治療:全身治療,支持治療

PS 3-4(非SCLC導致)

初始治療:個體化治療包括支持治療

有局部癥狀且無腦轉移

上腔靜脈綜合征、肺葉梗阻、骨轉移

初始治療:全身治療±癥狀部位放療;如果因為骨結構破壞而存在骨折的高風險,考慮骨科固定和姑息性外放療

脊髓壓迫

初始治療:使用類固醇激素;全身治療±放療(序貫)【出現神經系統癥狀時,首選放療,然后再進行全身治療。如果不能迅速開始放療或控制全身癥狀更為緊迫,則可先行全身治療】

有腦轉移

無癥狀

初始治療:可能在開始腦放療前,先進行全身治療

有癥狀

初始治療:在全身治療前行腦放療,除非需要立即全身治療;使用類固醇激素

備注(CSCO)

1.T1-2N0局限期SCLC患者的標準治療:手術+輔助化療;術后N+患者:建議加用輔助胸部放療。

2.超過T1-2N0患者標準治療:同步/序貫放化療(同步放化療優于序貫放化療)。

3.局限期的腦預防性放療。建議PCI:放化療治療達PR/CR患者;酌情PCI:接受根治性手術和系統化療的I期SCLC患者有爭議;不建議PCI:高齡、PS> 2、神經認知受損者。

4. 廣泛期:a.無局部癥狀且無腦轉移,前期治療達CR/PR:可考慮行胸部放療,慎重考慮PCI;b.有局部癥狀,放療主要做姑息減癥作用;c.腦轉移,PCI療效需進一步探索。

初始治療后的療效評估

類似NCCN

完全緩解或部分緩解

局限期

行預防性腦照射(PCI)或考慮行腦部MRI監測,在完成初始治療后:第1-2年,每3個月復查一次;第3年,每6個月復查一次;往后,每年復查1次

廣泛期

監測腦MRI± 考慮PCI,考慮胸部放療。在完成初始治療后:第1年,每2個月復查一次;第2-3年,每3-4個月復查一次;第4-5年,每6個月復查一次;往后,每年復查一次

疾病穩定

局限期

在完成初始治療后:第1-2年,每3個月復查一次;第3年,每6個月復查一次;往后,每年復查1次

廣泛期

在完成初始治療后:第1年,每2個月復查一次;第2-3年,每3-4個月復查一次;第4-5年,每6個月復查一次;往后,每年復查一次

原發疾病進展

參見后文“后線治療”

小細胞肺癌的二線治療

復發≤6個月

PS評分0-2分

I級推薦:拓撲替康(1類);蘆比替定(2A);臨床試驗

II級推薦(2A):伊立替康;紫杉醇;多西他賽;吉西他濱;口服型依托泊苷;長春瑞濱;替莫唑胺;曲拉西利/G-CSF(拓撲替康前預防應用,1A)、塔拉妥單抗(1A)

復發>6個月

I級推薦:選用原方案[1];蘆比替定(2A)

II級推薦:塔拉妥單抗(1A)

[1]不適用于一線應用免疫靶向治療患者,對于使用免疫維持治療>6個月后復發患者,建議再次使用依托泊苷+順鉑/卡鉑。

首選方案

塔拉妥單抗;臨床試驗;伊立替康;蘆比替定(若之前沒用過);若無病間期延長,可考慮重新挑戰含鉑雙藥化療(聯用或不聯用免疫治療);拓撲替康口服或靜脈輸注

其他推薦方案

環磷酰胺/阿霉素/長春新堿(CAV);多西他賽;吉西他濱;納武利尤單抗或帕博利珠單抗(如果之前未使用過免疫檢查點抑制劑);口服型依托泊苷;紫杉醇;替莫唑胺

NCCN2026.V2版刪除了6個月作為區分方案的推薦。

小細胞肺癌的三線治療

三線及以上治療

PS 0-2

I級推薦:安羅替尼(2A)

II級推薦:參加臨床試驗

NCCN指南一線以后治療統稱為后續治療

NCCN丨初始或輔助治療的全身方案

局限期(推薦4個周期)

首選方案:順鉑 75mg/m2第1天+依托泊苷 100mg/m2 第1、2、3天;順鉑60mg/m2第1天+依托泊苷120mg/m2 第1、2、3天;卡鉑 AUC 5-6 第1天 + 依托泊苷 100mg/m2 第1、2、3天

鞏固治療:度伐利尤單抗1500mg d1 每28天重復

其他方案:順鉑25mg/m2第1、2、3天+依托泊苷100mg/m2第1、2、3天

計劃的周期長度:應在同步放療期間每21-28天一次;

在全身治療+放療期間,推薦順鉑/依托泊苷(1類);

在同步全身治療+放療期間,不推薦使用髓系生長因子(不使用GM-CSF是1類)。

廣泛期

(推薦4個周期,根據療效及耐受性某些可6個周期)

首選方案:卡鉑 AUC 5 第1天 + 依托泊苷 100mg/m2 第1、2、3天+阿特珠單抗 1200mg 第1天(每21天重復×4周期)再序貫阿特珠單抗維持治療1200mg(每21天重復)(1類);

卡鉑 AUC 5第1天 + 依托泊苷100mg/m2 第1、2、3天+阿特珠單抗 1200mg第1天(每21天重復×4周期)再序貫阿特珠單抗維持治療1680mg(每28天重復);

卡鉑 AUC 5第1天 + 依托泊苷100mg/m2 第1、2、3天+阿特珠單抗 1200mg第1天(每21天重復×4周期)再序貫阿特珠單抗維持治療1680mg(每28天重復);

卡鉑 AUC 5-6 第1天 + 依托泊苷80-100mg/m2 第1、2、3天+度伐利尤單抗1500mg第1天(每21天重復×4周期)再序貫度伐利尤單抗維持治療1500mg(每28天重復)(1類);

順鉑75-80mg/m2第1天 + 依托泊苷80-100mg/m2 第1、2、3天+度伐利尤單抗1500mg第1天(每21天重復×4周期)再序度伐利尤單抗維持治療1500mg(每28天重復)(1類)

其他方案:卡鉑 AUC 5-6 第1天+依托泊苷 100mg/m2 第1、2、3天;順鉑 75mg/m2第1天+依托泊苷 100mg/m2 第1、2、3天;順鉑 80mg/m2第1天+依托泊苷 80mg/m2 第1、2、3天;順鉑 25mg/m2第1、2、3天+依托泊苷 100mg/m2第1、2、3天

用于某些情況的方案:卡鉑 AUC 5天 第1天+伊立替康 50mg/m2第1、8、15天;順鉑 60mg/m2第1天+伊立替康 60mg/m2 第1、8、15天;順鉑 30mg/m2第1、8天+伊立替康 65mg/m2 第1、8天

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