北京
文/名醫大典 強哥
2026年一季度的財報數據，將體外診斷行業的寒冬繪成了一幅冷峻的數字全景圖。64家IVD企業中，33家營收負增長，占比超過52%；43家處于虧損狀態，占比達到64%，其中近20家企業處于持續虧損或虧損加大。英諾特營收同比暴跌47.43%，跌幅居首；九安醫療下滑40.54%；圣湘生物營收降8.02%，歸母凈利潤暴降45.78%。連行業龍頭邁瑞醫療雖然IVD板塊營收31.93億元同比微增4.96%，整體營收同比增長1.39%，歸母凈利潤仍同比下降了11.37%；丹納赫全球診斷業務也同比下滑1.3%，中國區診斷業務同樣承壓。曾經被資本追捧的賽道，正在以一種殘酷的方式回歸商業本質。
如果說財報是“病灶”的顯影，那么裁員數字就是“剜肉”的刀口。IVD資訊基于2025年年報統計，39家IVD上市企業當年共減員8087人。迪安診斷減少1311人，金域醫學減少884人，萬孚生物、邁克生物、華大智造等企業也出現不同程度的減員。更值得警惕的是，73%的企業正在揮刀砍向研發部門，整體研發人員同比縮減9.59%，遠超總員工4.37%的降幅。創新敘事正在退潮，渠道與現金流的爭奪，才是這個行業真正的下半場。
虧損的背后是政策面與競爭面的雙重擠壓。DRG/DIP付費改革全面鋪開，直接減少了非剛性檢驗需求；試劑集采持續推進，多個品種出廠價被腰斬；檢驗收費價格下調從終端向中游傳導，層層擠壓企業利潤；技耗分離、“套餐解綁”、結果互認進一步壓縮了檢驗量；加上自產檢測試劑增值稅稅率由3%上調至13%，直接沖擊利潤端。截至2025年末，中國IVD市場規模從2024年的1200億降至約1080億元，同比下降10%。更殘酷的是2025年全年注銷體外診斷相關公司2319家，同期僅有235家新注冊，超過10倍的差距，成為行業深度洗牌最直接的注腳。
面對困局，頭部玩家各自出招。邁瑞醫療Q1國際營收占比達53%，同比增長15.7%，其中國際IVD增長超20%，國際免疫增長超30%。新產業2025年海外營收20.07億元（+19.16%），海外發光試劑銷量+43.57%，Q1海外試劑收入+22.49%。安圖生物2025年研發投入達7.68億元，占營收18.16%，海外營收同比增長34.96%。此外，一批企業通過并購和跨界尋找出路——圣湘生物收購中山海濟切入生長激素賽道，布局寵物診斷和基因測序；九安醫療轉型“醫療健康+投資”雙主業；易瑞生物逐漸剝離IVD業務。
邁克生物董事長唐勇在行業交流中直言，未來五年國內可能只剩下100家左右的IVD企業，真正活得比較好的大約只有10家，其利潤主要集中到前三家。這意味著超過90%的IVD企業將在未來五年消失。當一個行業超過九成參與者注定退場，剩下那不到一成的幸存者，必須擁有壓倒性的技術壁壘、全球化能力或轉型深度——否則，即便撐過2026年，也無法穿越下一個五年。
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