沒有心跳，也能正常生活嗎？這件事聽起來不可思議，如今卻已在國內超3000名人工心臟植入患者身上成為現實。

其中，深圳核心醫療科技股份有限公司的Corheart? 6 人工心臟臨床應用最為廣泛，累計植入量已突破 1300 例，2024 年國內市占率超 45%，穩居行業首位。

醫院終端售價接近60 萬元的人工心臟，出廠價究竟是多少？生產廠家能賺多少利潤？為何絕大多數人工心臟僅能作為臨時過渡治療手段？帶著大眾最關心的這些疑問，我們深度拆解公司招股書，探尋背后真相。

PART 01

人工心臟，患者為誰買單？

依托龐大的臨床終端植入體量，核心醫療正式沖擊IPO。近日，公司披露了第二輪問詢回復文件，并更新了 IPO 招股申報稿。招股資料進一步顯示，Corheart?6是全球前列體積最小、重量最輕的商業化磁懸浮植入式人工心臟，產品于 2023 年 6 月獲批上市；2023 至 2025 年，產品年度銷量分別達到 57 臺、379 臺、684 臺。

人工心臟的定價，是患者最為關心的問題之一。

據招股書披露，核心醫療兩款人工心臟產品先后實現商業化：植入式人工心臟Corheart?6、介入式人工心臟 CorVad?4.0，分別于 2023 年 6 月、2025 年 12 月獲國家藥監局批準上市。也就是說，2023—2025年報告期內，核心醫療營業收入分別為1655.03萬元、9368.84萬元、1.64億元，幾乎全部依賴Corheart?6單一產品的貢獻。

招股書同時披露，2023—2025年，核心醫療平均銷售單價分別為29.04萬元、24.72萬元和24.02萬元，這可以看作Corheart?6人工心臟的出廠價。

圖源：核心醫療招股書

單看出廠價，不到30 萬元看似尚可接受，但經過流通環節、專業配送、渠道管理、學術支持、技術服務等一系列環節流轉到醫院終端，價格往往翻倍。根據核心醫療第二輪問詢函的回復顯示，2023年6月，Corheart?6人工心臟上市后，在醫藥采購平臺陽光掛網銷售價格為58萬（含稅）/臺。2025年4月，調整至57.8萬（含稅）/臺。再疊加手術及配套治療支出，患者整體費用往往高達近百萬。加之很多城市暫未將人工心臟納入醫保報銷范圍，這價格已經將很多普通患者擋在門外了。

圖源：核心醫療第二輪問詢回復函

PART 02

近百萬植入人工心臟只是臨時過渡？

即便花近百萬元植入Corheart?6人工心臟，也無法實現一勞永逸。核心醫療Corheart?6的境內醫療器械注冊證編號為國械注準 20233120716，據注冊信息明確標注，該產品適用范圍為：與特定人工血管配套使用，為進展期難治性左心衰患者血液循環提供機械支持，用于心臟移植前或恢復心臟功能的過渡治療。這也意味著，這款人工心臟本質只是臨時過渡性循環輔助裝置，并非可終身替代原生心臟的根治性設備。

圖源：國家藥品監督管理局

為什么核心醫療的人工心臟只能作為臨時過渡？

國內終末期心衰患者約130 萬至 150 萬人，心衰作為心臟病終末期，藥物無法逆轉病程，重癥患者 3 個月死亡率高達 41%。心臟移植是有效救治手段，但國內每年心臟供體僅數百例，面對百萬級患者需求遠遠不足。在心臟移植供體極度匱乏的環境下，人工心臟成為不少患者延續生命的無奈選擇。

盡管資本熱度高漲，國家藥監局審批卻十分審慎。人工心臟對安全穩定性要求極高，目前國產廠商僅永仁心的人工心臟獲批長期輔助資質。其采用引進自日本的液力懸浮技術，產品已登陸歐洲、日本市場，斬獲美國FDA IDE 許可，擁有十余年海外臨床應用積淀，為國內審批提供了堅實依據。而核心醫療、同心醫療等品牌，因長期臨床數據不足，仍需持續觀察驗證。

與此同時，核心醫療Corheart?6的技術路線深陷業內爭議，備受輿論關注。

人工心臟領域權威學者、美國人工器官學會終身成就獎得主Kurt Dasse 博士，在國際人工器官聯合會官方期刊《Artificial Organs（人工器官）》刊登了標題為“Expression of Concern（關切函）”的致編輯信，矛頭直指當前人工心臟血泵技術術語使用混亂。Kurt Dasse 博士指出，“Corheart?6的核心技術被獨立專家描述為‘配備了磁力輔助的雙流體動力軸承的離心泵’。”而核心醫療宣稱為“全磁懸浮裝置”。

根據央廣網對此事的報道，相較全磁懸浮，液力懸浮雖然結構簡單，不需要額外的裝置去控制，但對血液產生破壞，會在血管內形成微小血栓。與此同時，核心醫療官方《產品使用說明書》中亦明確作出警示：設備禁止在空氣中試運行，血泵僅可在滿液環境下正常運轉。這一細節，進一步加重了市場對Corheart?6并非真正全磁懸浮裝置的性質質疑。

圖源：央廣網

PART 03

賣一顆人工心臟虧三十萬

現實版的“懸壺濟世”，背后有著太多無奈。脫口秀演員王十七是大眾最為熟知的人工心臟植入者，他曾在節目中說，這個手術就是先把心臟拿出來，然后在上面安裝一個磁懸浮的形狀像蝸牛的小泵，最后再把心臟放回去封好，這樣就可以跟正常一樣活蹦亂跳了。現在他每天可以快走五公里，跟正常人沒有區別。

人工心臟聽起來好像挺簡單，但實際上它又被稱為“王炸黑科技”，一半是機器， 一半是人體自身的心臟，這本身就是十分復雜的裝置，同時還要最大限度降低人體排異反應。

相對于“王炸黑科技”的燒錢研發投入，30 萬元一顆的出廠價，對核心醫療而言近乎半賣半送。2023—2025 年，核心醫療歸母凈利潤分別為 - 1.70 億元、-1.32 億元、-1.72 億元；截至 2025 年 12 月 31 日，公司累計未分配利潤虧損達 4.66 億元。折算下來，即便到2024—2025年產品進入成熟推廣期，每售出一顆Corheart? 6，核心醫療仍分別虧損34.78萬元、25.20萬元。

持續虧損也直接拖累現金流，2023—2025 年，核心醫療經營活動現金流量凈額分別為 - 1.08 億元、-8894.81 萬元、-1.43 億元。

為攻克諸多技術難題，2023—2025 年，核心醫療研發投入分別為 1.19 億元、1.51 億元、2.03 億元，三年累計研發投入高達 4.73 億元；研發投入占營收比例更是高達 717.13%、160.86%、123.84%。

高額研發費用除支撐已獲批上市的Corheart?6植入式人工心臟、CorVad?4.0介入式人工心臟之外，還在持續支持處在臨床研發階段的4 款植入式、5 款介入式人工心臟產品。本次 IPO 公司計劃募資 12.17 億元，其中 7.11 億元將投向循環支持前沿產品研發。