當《生物醫學新技術臨床研究和臨床轉化應用管理條例》于5月1日正式落地，細胞與基因治療（CGT）行業迎來劃時代的規范化拐點。這場國家級政策變革，終結了此前行業無序生長的局面，重塑產業競爭格局——資源加速向技術、資金、臨床資源兼備的頭部企業集中，而早已前瞻布局CGT賽道的天士力，精準踩中行業升級風口，借勢搶占產業發展新高地。

政策重塑行業生態，合規浪潮下強者恒強

CGT作為全球生物醫藥最具顛覆性的前沿賽道，一直是各國醫藥產業競爭的核心戰場。此次正式實施的國務院令第818號，是國內首部針對CGT領域的專項行政法規，以國家級層面明確行業發展準則，為技術轉化劃定清晰路徑，堪稱行業發展的“定盤星”。
新規明確，僅三級甲等醫院具備CGT、干細胞臨床研究資質，相關項目必須通過學術審查與倫理審查雙重把關，從源頭筑牢行業合規底線。中國醫藥生物技術協會專家直言，818號令的施行，標志著中國CGT產業正式邁入規范化、高質量發展新階段。無資質、無核心技術、無臨床價值的中小玩家將加速被淘汰，行業告別“概念炒作”，轉向以臨床數據為核心、聚焦真實醫療價值的理性發展模式，資源持續向頭部企業集聚。
在這場行業洗牌的關鍵窗口期，天士力憑借前瞻性戰略眼光，率先落子CGT賽道，實現核心項目重磅落地。2026年3月，公司與北京市神經外科研究所、仁誠生物簽署合作協議，共同推進雙靶點CAR-T細胞治療產品的研發與產業化。這款針對復發膠質母細胞瘤的創新產品，目前已順利進入I期臨床，成為天士力深耕CGT賽道、發力前沿治療領域的標志性成果。

全鏈條布局構筑核心壁壘，差異化管線錨定精準賽道

CGT賽道成長潛力毋庸置疑，弗若斯特沙利文數據顯示，2024年中國CGT市場規模約85億元，預計2030年將突破800億元，年復合增長率超46%，是未來醫藥產業增長的核心引擎之一。行業規范化浪潮下，此前分散混亂的競爭格局逐步瓦解，為天士力這類具備綜合實力的大型藥企騰出廣闊發展空間。
深耕CGT領域，天士力堅持產學研協同、全鏈條布局，深度聯動國內頂尖科研資源，搭建專業化創新平臺。北京仁誠生物由天士力（持股49%）與北京市神經外科研究所聯合共建，依托神經系統腫瘤靶向藥物與細胞治療北京市工程研究中心，專注腦腫瘤細胞免疫治療技術攻關與原創產品研發。此次合作，既是天士力深化細胞免疫治療戰略、加速核心產品落地的關鍵一步，更借助仁誠生物成熟的“臨床→臨床”精準創新平臺與頂尖專家團隊，有效提升新藥研發效率與成功率，實現風險共擔、價值共贏，高度契合公司長期高質量發展戰略。
以雙靶點CAR-T項目為核心，天士力構建起管線、技術、產學研、商業化四位一體的CGT創新體系，形成完整且差異化的發展布局。管線層面，緊扣行業痛點，精準錨定心血管及代謝、神經/精神、消化三大核心疾病領域，完成3款CGT產品差異化布局，直擊臨床未滿足需求；技術層面，深耕雙靶點CAR-T、干細胞等前沿方向，持續夯實核心技術壁壘，筑牢行業競爭護城河；產學研層面，聯動國內頂尖科研機構，搭建高水平協同研發平臺，打通技術研發與臨床應用的高效通道；商業化層面，以臨床研究為核心，統籌產品注冊、規模化生產及產業化落地全流程規劃，為后續商業化變現筑牢堅實基礎。

雙輪驅動強化創新引擎，前沿管線夯實長期成長動能

創新是企業穿越周期、行穩致遠的核心動力，天士力始終堅持高強度研發投入，構建完善的創新研發體系，為前沿賽道布局提供堅實支撐。2025年年報數據顯示，公司全年研發投入達8.45億元，占醫藥工業收入比重超11%，持續保持行業領先的研發投入水平。公司搭建了從臨床前研究到臨床研究的完整研發體系，組建高學歷、專業化研發團隊，構建覆蓋創新藥全生命周期的核心技術體系，形成成藥性驗證、ARO模式臨床轉化、IPD項目管理等四大核心研發能力，為創新成果持續涌現提供體系保障。
立足三大核心治療領域，天士力確立“創新中藥與先進治療藥物雙輪驅動”的開放創新研發戰略，在CGT、小核酸藥物等前沿賽道持續發力、不斷突破。目前，除雙靶點CAR-T細胞注射液外，脂肪間充質細胞注射液（用于治療缺血性腦卒中，推進中美雙報）、臍帶間充質細胞注射液（用于治療心衰）2款CGT產品均已進入臨床I期，另有1項小核酸藥物處于臨床前研究階段，前沿管線梯隊持續豐富。
2026年，天士力將持續加碼先進治療藥物領域，全面提升CGT產業化全鏈條技術能力。重點推進生物資源庫建設，搭建基因編輯、一站式CMC研發技術平臺，著力開發具備高臨床價值、國際化潛力的創新藥物；同時，堅持自主研發與合作研發并行，強化小核酸、多肽、創新小分子領域技術能力，構建固相合成、創新改構及制劑平臺能力，推動前沿賽道實現跨越式發展。

創新版圖持續擴容，多維動力打開長期成長空間

全面提速CGT賽道布局，既是天士力完善創新產業版圖的關鍵落子，更為公司長期估值提升注入多重核心動力，成長潛力持續釋放。
從產業價值來看，CGT管線的持續豐富，進一步完善公司創新藥產品矩陣，有效提升企業科技成長屬性，助力突破傳統業務增長瓶頸，培育新的業績增長極；從產品潛力來看，實體瘤CAR-T產品若實現臨床關鍵突破，有望打造重磅級創新藥物，直接打開盈利增長新空間，貢獻可觀業績增量；從資本市場價值來看，深度布局前沿CGT賽道，將顯著提升資本市場對公司創新能力的認可度，助力重塑科技藥企核心形象，推動估值體系向創新驅動型生物醫藥平臺切換。
東吳證券近期研報明確指出，天士力堅持創新雙輪驅動，管線儲備充足，十五五成長動能強勁。公司CGT賽道快速突破，3款細胞治療產品進入臨床I期，小核酸、雙抗等前沿管線穩步推進，研發結構持續優化，為十五五“工業收入與利潤翻番”目標提供堅實支撐。
在醫藥產業創新浪潮與政策紅利的雙重加持下，天士力以CGT賽道為抓手，持續深化創新轉型，前沿布局與核心能力相互賦能、協同發力。隨著行業規范化發展深入推進、核心管線陸續落地，天士力有望持續領跑CGT賽道，在前沿治療領域搶占更多話語權，為企業長期高質量發展注入源源不斷的新動能。