近日，一個(gè)讓國(guó)內(nèi)肝癌治療界振奮的消息傳來(lái)—— 來(lái)自成都高新區(qū)的成都云克藥業(yè)有限責(zé)任公司（以下簡(jiǎn)稱“云克藥業(yè)”）的釔-90核素已正式開展定制化生產(chǎn)，以90Y為原料的核藥已取得關(guān)鍵重大進(jìn)展。這意味著，這款曾長(zhǎng)期被國(guó)外壟斷、每名患者單次治療費(fèi)用高達(dá)35.8萬(wàn)元的肝癌治療“核武器”，在不久的將來(lái)將會(huì)以更低的成本和更廣泛的途徑走進(jìn)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。

▲云克藥業(yè)核藥生產(chǎn)基地

這背后，是一家從成都獅子山小實(shí)驗(yàn)室起步的老牌核藥企業(yè)三十四年“破壁”的故事——云克藥業(yè)的前身，是中國(guó)核動(dòng)力研究設(shè)計(jì)院1992年在成都成立的一個(gè)小研究所。三十多年間，它從獅子山一個(gè)小小的實(shí)驗(yàn)室起步，幾經(jīng)搬遷，2024年11月正式入駐成都天府國(guó)際生物城，建成了國(guó)內(nèi)規(guī)模較大的核藥生產(chǎn)基地之一。

這是一個(gè)企業(yè)和一座城市，在一條特殊賽道上共同生長(zhǎng)的故事。

打破壟斷：

從“昂貴”到“平價(jià)”

先來(lái)理解什么是核藥。它像一個(gè)自帶GPS導(dǎo)航的“智能導(dǎo)彈”：放射性同位素負(fù)責(zé)攻擊，藥物分子負(fù)責(zé)指路，把同位素精準(zhǔn)帶到病灶，釋放射線實(shí)現(xiàn)診斷或治療。與化療“地毯式轟炸”不同，核藥是“精準(zhǔn)制導(dǎo)”，靶向性強(qiáng)、副作用小。2026年，中國(guó)核藥市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá)139.61億元，這條小眾賽道正站上風(fēng)口。

▲云克藥業(yè)產(chǎn)品（從左往右：云克注射液、碘I-125密封籽源、三氯化釔Y-90溶液）

而釔[90Y]微球，正是核藥家族里治療肝癌的一把“利刃”。醫(yī)生通過(guò)肝動(dòng)脈把它注入肝臟，微球卡在腫瘤的毛細(xì)血管上，持續(xù)釋放射線殺傷腫瘤。效果很好，但一個(gè)病人治療一次，費(fèi)用高達(dá)35.8萬(wàn)元，且只能用一次。

為什么這么貴？很長(zhǎng)一段時(shí)間里，國(guó)內(nèi)不具備生產(chǎn)釔-90核素的能力。釔-90是從鍶-90衰變而來(lái)的，兩種元素化學(xué)性質(zhì)極其相似，分離系數(shù)要達(dá)到10的負(fù)7次方。稍有不純，殘留的鍶-90會(huì)進(jìn)入骨頭，造成嚴(yán)重的骨髓損傷。

“云克藥業(yè)用十幾年時(shí)間攻克了這一難題。”云克藥業(yè)總經(jīng)理鄧啟民介紹道，公司自主研發(fā)了精密逆流萃取器分離平臺(tái)，建成了國(guó)內(nèi)首條全自主研發(fā)的90Y生產(chǎn)線，年產(chǎn)能一萬(wàn)居里，成本能做到進(jìn)口的10%以內(nèi)。基地設(shè)計(jì)產(chǎn)能年產(chǎn)1萬(wàn)居里三氯化釔溶液和釔[90Y]微球。

隨著釔-90核素的自主生產(chǎn)，釔[90Y]微球的研發(fā)進(jìn)程加快，“把價(jià)格打下來(lái)，也讓患者受益”正在變成現(xiàn)實(shí)。這條生產(chǎn)線一旦獲批上市，將填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白，打破進(jìn)口產(chǎn)品獨(dú)家壟斷，把價(jià)格打下來(lái)。

“另類”核藥：

專治免疫性疾病，一個(gè)療程1200元

除了在肝癌治療領(lǐng)域的這一突破，云克藥業(yè)還有一款“另類”的產(chǎn)品同樣值得關(guān)注——它不治癌癥，專攻慢性病。

“一個(gè)療程1200塊錢。”鄧啟民向記者展示了公司最核心的產(chǎn)品——锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液，商品名“云克”。在大多數(shù)人的印象里，核藥總和治療癌癥、價(jià)格昂貴聯(lián)系在一起，但這款拳頭產(chǎn)品專攻類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、骨質(zhì)疏松這些慢性病。

▲云克注射液正在包裝線進(jìn)行外包裝

“云克”是核藥家族里的一個(gè)“另類”。核素锝-99半衰期20多萬(wàn)年，但能量極低，每瓶含放射性極少——運(yùn)輸和使用不需要任何特殊防護(hù)，連鉛罐都不用，是國(guó)內(nèi)核藥中唯一一個(gè)“豁免”監(jiān)管的品種。大多數(shù)核藥靠射線殺癌細(xì)胞，“云克”則通過(guò)調(diào)節(jié)炎性細(xì)胞因子，起到抗炎、鎮(zhèn)痛和抑制骨破壞的作用。

另一個(gè)上市產(chǎn)品碘[125I]密封籽源，直徑僅0.6毫米，植入腫瘤內(nèi)部持續(xù)釋放射線，主要用于頭頸部腫瘤、肺癌、早期前列腺癌等實(shí)體瘤。

“成都造”：

核醫(yī)療新勢(shì)力正在崛起

2024年11月4日，云克藥業(yè)核藥生產(chǎn)基地在成都天府國(guó)際生物城落成。3.5萬(wàn)平方米占地、4.4萬(wàn)平方米建筑面積、4.5億元投資，集醫(yī)用同位素生產(chǎn)線、放射性藥品研發(fā)平臺(tái)和生產(chǎn)線、CMO/CDMO/CSO平臺(tái)于一體，還能為其他核藥企業(yè)提供委托研究和生產(chǎn)服務(wù)。

鄧啟民表示：“成都天府國(guó)際生物城在產(chǎn)業(yè)配套和企業(yè)服務(wù)方面一流，對(duì)于企業(yè)在發(fā)展過(guò)程中遇到的各種難題，無(wú)論是專業(yè)服務(wù)還是日常各類要素保障都做得很好。”

云克藥業(yè)并非孤例。同在生物城的紐瑞特醫(yī)療，今年4月完成10億元E輪融資，創(chuàng)下國(guó)內(nèi)核藥領(lǐng)域單輪最高融資紀(jì)錄。今年1月，中國(guó)首臺(tái)商用30MeV回旋加速器在紐瑞特正式投運(yùn)，年產(chǎn)值有望突破10億元。此外，全球首個(gè)核藥全產(chǎn)業(yè)鏈閉環(huán)平臺(tái)在成都投運(yùn)，總規(guī)劃投資超30億元。遠(yuǎn)大醫(yī)藥、通瑞生物、永新醫(yī)療等一批核藥與核醫(yī)療裝備企業(yè)正在此集聚。

更深層的原因在于成都的核工業(yè)根基。全國(guó)可用于醫(yī)用同位素制備的8座反應(yīng)堆，其中5座在四川，核素生產(chǎn)能力全國(guó)第一。2021年國(guó)家八部委發(fā)布《醫(yī)用同位素中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃》后，成都高新區(qū)將核藥產(chǎn)業(yè)列為重點(diǎn)發(fā)展方向。去年，四川又出臺(tái)政策措施進(jìn)一步支持核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)。

從獅子山的實(shí)驗(yàn)臺(tái)到生物城的全自動(dòng)生產(chǎn)線，云克藥業(yè)走過(guò)的每一步，都和這座城市同頻共振。正如鄧啟民常說(shuō)的那句話：“立足核素，與我國(guó)核素治療事業(yè)共成長(zhǎng)。”在城市的托舉與推動(dòng)下，核藥正在從陌生詞匯變成越來(lái)越多患者的希望。

紅星新聞?dòng)浾?彭祥萍 圖據(jù)受訪單位

編輯 潘莉