5月29日,信達生物與輝瑞(Pfizer)共同宣布,雙方就12個具有突破性潛力的腫瘤早期及源頭創新研發項目簽署全球戰略合作協議。協議涵蓋多種合作模式,包括許可、共同開發及共同商業化(Co-Co);合作資產組合覆蓋多款具有新型差異化載荷的抗體偶聯藥物(ADC),及具備差異化免疫調節特性和創新結構設計的多特異性抗體。
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新聞稿介紹,本次合作涵蓋由12個項目構成的腫瘤產品組合,包括8個信達生物的早期管線,及4個將由輝瑞提議的新(de novo)項目。隨著項目推進至不同臨床開發階段,雙方將就部分項目開展共同開發,并共同分擔相關成本。
根據協議,信達生物將依托其自主創新的研發平臺及臨床開發,推進合作項目至1期臨床研究,輝瑞將負責主導后續臨床開發。本協議許可及商業化的具體安排如下:
信達與輝瑞將在全球范圍內共同開發4個關鍵項目,并共同承擔開發成本。同時,雙方將在美國及歐洲就其共同商業化,并共享利潤。同時,信達保留在大中華區地區的權利;
信達授予輝瑞4個項目于大中華區以外地區的獨家許可權,輝瑞將承擔大部分開發成本;
信達授予輝瑞4個項目的全球獨家許可權,輝瑞將承擔全球開發成本。
根據本協議的財務條款,信達生物將獲得首付款6.5億美元,并有資格獲得最高可達98.5億美元的研發、監管與商業化里程碑付款,交易總額達105億美元。此外,對于每一款獲批準上市的項目,信達生物將獲得最高達雙位數比例的銷售分成。對于“共同開發、共同商業化”的項目,雙方將在美國及歐洲共享利潤。
本次交易預計將在取得所需監管批準后正式完成。
參考資料:
[1]信達生物與輝瑞達成全球戰略合作,加速創新腫瘤藥物開發.From https://mp.weixin.qq.com/s/9UOPoqyoeHN0ypdgHkTT6g
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