中經(jīng)記者 晏國(guó)文 盧志坤 北京報(bào)道

5月25日，雙成藥業(yè)（002693.SZ）成功摘帽。

去年5月，因?yàn)樨?cái)務(wù)指標(biāo)不達(dá)標(biāo)，雙成藥業(yè)被實(shí)施退市風(fēng)險(xiǎn)警示，至今已有一年。

在退市風(fēng)險(xiǎn)警示的壓力下，2025年，雙成藥業(yè)營(yíng)收大幅增長(zhǎng)，業(yè)績(jī)也成功轉(zhuǎn)正。2025年，雙成藥業(yè)營(yíng)收大幅增長(zhǎng)和成功扭虧主要原因是注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)并上市銷售，實(shí)現(xiàn)收入1.41億元。

在年報(bào)問(wèn)詢函中，深證證券交易所要求雙成藥業(yè)說(shuō)明公司業(yè)績(jī)是否存在過(guò)度依賴單一出口產(chǎn)品的情形，以及說(shuō)明未來(lái)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的穩(wěn)定性、是否存在業(yè)績(jī)大幅波動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)。

雙成藥業(yè)方面表示，公司業(yè)績(jī)對(duì)注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）產(chǎn)品的依賴屬于“階段性、可控性”依賴，不具備持續(xù)性過(guò)度單一依賴情形。

針對(duì)相關(guān)疑問(wèn)，《中國(guó)經(jīng)營(yíng)報(bào)》記者向雙成藥業(yè)方面發(fā)函采訪，截至發(fā)稿未獲回復(fù)。

單一新品種營(yíng)收占比超50%

2025年，雙成藥業(yè)營(yíng)業(yè)收入為2.77億元，同比增長(zhǎng)58.87%；利潤(rùn)總額、凈利潤(rùn)、扣非凈利潤(rùn)分別為0.08億元、0.19億元和0.15億元。

據(jù)《深圳證券交易所股票上市規(guī)則》相關(guān)規(guī)定，上市公司被實(shí)施退市風(fēng)險(xiǎn)警示的財(cái)務(wù)指標(biāo)是年度利潤(rùn)總額、凈利潤(rùn)、扣非凈利潤(rùn)三者孰低者為負(fù)值，且扣除后的營(yíng)業(yè)收入低于3億元。2025年，雙成藥業(yè)營(yíng)收大幅增長(zhǎng)，凈利潤(rùn)和扣非凈利潤(rùn)扭虧為盈，達(dá)到了撤銷退市風(fēng)險(xiǎn)警示的相關(guān)條件。5月25日，雙成藥業(yè)撤銷退市風(fēng)險(xiǎn)警示后股價(jià)漲停。不過(guò)，接下來(lái)的3天股價(jià)持續(xù)走低。

雙成藥業(yè)重要產(chǎn)品包括注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）、注射用胸腺法新、注射用生長(zhǎng)抑素、注射用比伐蘆定、依替巴肽注射液、醋酸奧曲肽注射液等。

其中，2025年5月在美國(guó)獲批上市的注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）成為雙成藥業(yè)2025年業(yè)績(jī)扭轉(zhuǎn)的救命稻草。

此前，雙成藥業(yè)產(chǎn)品銷售主要在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。2024年，國(guó)內(nèi)銷售和海外銷售占比分別為80.35%和19.65%。由于注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）在美國(guó)獲批上市銷售，2025年，雙成藥業(yè)海外銷售收入占比達(dá)67.88%，海外市場(chǎng)成為雙成藥業(yè)的主要市場(chǎng)。

據(jù)了解，2025年5月15日，雙成藥業(yè)的注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）仿制藥上市申請(qǐng)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，覆蓋3個(gè)適應(yīng)證（乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌和胰腺癌）。雙成藥業(yè)成為除恒瑞醫(yī)藥之外，在美國(guó)第二家獲批的中國(guó)仿制藥企。

在問(wèn)詢函的回復(fù)公告中，雙成藥業(yè)方面表示，公司本期業(yè)績(jī)實(shí)現(xiàn)扭虧為盈，主要系核心主力產(chǎn)品注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）在美國(guó)獲批上市，市場(chǎng)需求穩(wěn)定，終端銷售放量帶動(dòng)。2025年，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入2.77億元，其中注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）實(shí)現(xiàn)收入1.41億元，占公司營(yíng)業(yè)收入的比例為50.98%。該產(chǎn)品成功實(shí)現(xiàn)銷售放量，是公司當(dāng)期實(shí)現(xiàn)扭虧為盈的核心驅(qū)動(dòng)因素，客觀上構(gòu)成一定程度的集中度風(fēng)險(xiǎn)。

雙成藥業(yè)方面表示，公司已積極推進(jìn)注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）在加拿大、墨西哥、澳大利亞、南美及東南亞等地注冊(cè)申報(bào)，預(yù)計(jì)2026年年底或2027年年初將陸續(xù)獲批上市，減少對(duì)美國(guó)市場(chǎng)的單一依賴。同時(shí)，公司產(chǎn)品精氨加壓素注射液、注射用比伐蘆定、依替巴肽注射液和注射用硼替佐米已于2025年在澳大利亞獲批上市，注射用泮托拉唑鈉于2026年4月又獲美國(guó)上市批準(zhǔn)，奧曲肽注射液也已在泰國(guó)、沙特注冊(cè)申報(bào)，這些產(chǎn)品陸續(xù)上市后，也將繼續(xù)增大國(guó)外銷售收入。

研發(fā)投入資本化比例達(dá)76.88%

2025年，雙成藥業(yè)傳統(tǒng)產(chǎn)品受集采影響較大，主要產(chǎn)品產(chǎn)量同比減少41.57%，銷量同比減少35.53%。

雙成藥業(yè)方面表示，公司的國(guó)家集采品種注射用胸腺法新，2025年因江蘇聯(lián)盟續(xù)約，四川和湖北兩省價(jià)格從27.45元降到17.5元，對(duì)收入有較大影響；2026年全國(guó)1—8批續(xù)約后，注射用胸腺法新價(jià)格全國(guó)統(tǒng)一降到17.23元，整體收入將受到一定程度的影響。國(guó)家集采品種注射用生長(zhǎng)抑素，也因國(guó)家集采1—8批續(xù)約，價(jià)格從19.45元降到11.59元，2026年收入將有所下降。注射用法莫替丁受國(guó)家集采11批未中標(biāo)的影響，銷量下滑較明顯，2026年基本退出市場(chǎng)。注射用磷酸川芎嗪中標(biāo)陜西聯(lián)盟集采，價(jià)格從29.6元降到6.4元，對(duì)收入影響也較大。

2026年第一季度，雙成藥業(yè)營(yíng)收為0.48億元，同比增長(zhǎng)32.08%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為0.03億元，同比增長(zhǎng)134.34%。主要是新增注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）產(chǎn)品銷售收入及利潤(rùn)分成所致。

問(wèn)詢函顯示，2025年，雙成藥業(yè)研發(fā)投入為0.35億元，同比下降12.43%，占營(yíng)業(yè)收入的12.65%。其中，研發(fā)投入資本化的金額為0.27億元，資本化比例為76.88%，較去年的67.75%有所上升，部分研發(fā)項(xiàng)目預(yù)計(jì)完成時(shí)間較遠(yuǎn)，如SC-C141A1預(yù)計(jì)于2030年完成，SC-C139A1及SC-C139D1預(yù)計(jì)于2031年完成，但已開(kāi)始資本化。截至報(bào)告期末，雙成藥業(yè)研發(fā)人員數(shù)量為56人，同比下降16.42%。

雙成藥業(yè)被問(wèn)詢“是否存在通過(guò)調(diào)節(jié)資本化比例來(lái)調(diào)節(jié)利潤(rùn)的情形”。

對(duì)此，雙成藥業(yè)方面表示，公司研究階段與開(kāi)發(fā)階段劃分標(biāo)準(zhǔn)、研發(fā)費(fèi)用資本化的判斷依據(jù)符合會(huì)計(jì)準(zhǔn)則的標(biāo)準(zhǔn)。不存在通過(guò)調(diào)節(jié)資本化比例來(lái)調(diào)節(jié)利潤(rùn)的情形，不存在將研究階段支出資本化或不符合資本化條件的項(xiàng)目進(jìn)行資本化的情形。

雙成藥業(yè)方面表示，本報(bào)告期研發(fā)人員數(shù)量較上年減少16.42%，主要系公司部分研發(fā)項(xiàng)目結(jié)束，對(duì)非核心研發(fā)人員優(yōu)化調(diào)整所致，研發(fā)人員減少不會(huì)對(duì)核心技術(shù)研發(fā)產(chǎn)生不利影響。研發(fā)投入總額較上年下降12.43%，主要系公司部分研發(fā)項(xiàng)目結(jié)束以及收縮非核心研發(fā)投入所致。報(bào)告期內(nèi)，資本化研發(fā)支出占比為76.88%，主要系公司2025年大部分研發(fā)項(xiàng)目處于開(kāi)發(fā)階段，報(bào)告期內(nèi)資本化研發(fā)支出占比較高，不存在將其他成本費(fèi)用混入研發(fā)支出進(jìn)行資本化的情形。

（編輯：曹學(xué)平 審核：童海華 校對(duì)：顏京寧）