河北
來源：市場(chǎng)資訊
（來源：藥事縱橫）
聲明：因水平有限，錯(cuò)誤不可避免，或有些信息非最及時(shí)，歡迎留言指出。本文僅作醫(yī)療健康相關(guān)藥物介紹，非治療方案推薦（若涉及）;本文不構(gòu)成任何投資建議。
5月28日，復(fù)星醫(yī)藥宣布與智翔金泰簽署戰(zhàn)略合作框架協(xié)議，加速創(chuàng)新藥物研發(fā)與商業(yè)化。首個(gè)落地成果是復(fù)星醫(yī)藥控股子公司藥友制藥與智翔金泰就許可產(chǎn)品緯利妥米單抗（GR1803）達(dá)成獨(dú)占授權(quán)合作，藥友制藥獲得該藥品在大中華區(qū)的臨床開發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化權(quán)益。
根據(jù)協(xié)議，藥友制藥將支付至多6億元首付款、上市及技轉(zhuǎn)里程碑款項(xiàng)，并依年度凈銷售額支付不超過12.2億元的銷售里程碑款項(xiàng)。GR1803注射液可同時(shí)結(jié)合抗原BCMA和CD3，其非對(duì)稱的親和力設(shè)計(jì)可有效減少T細(xì)胞非特異性激活，降低毒副作用。
GR1803 是一種雙特異性抗體，可同時(shí)結(jié)合BCMA和CD3抗原，從而將細(xì)胞毒性T 細(xì)胞重定向至表達(dá)BCMA的細(xì)胞，擬用于治療多發(fā)性骨髓瘤、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等。 2024 年8月，GR1803 注射液用于既往至少接受過三線治療（包括一種蛋白酶體 抑制劑、一種免疫調(diào)節(jié)劑和一種抗CD38單克隆抗體）的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤 成人患者被國(guó)家藥監(jiān)局納入突破性治療品種名單；2026年1月，該適應(yīng)癥的附條件 上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理、并已被納入優(yōu)先審評(píng)品種名單。此外，目前該藥品用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡于中國(guó)境內(nèi)處 于I期臨床研究階段、GR1803注射液（皮下注射）用于復(fù)發(fā)性/難治性多發(fā)性骨髓瘤 的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。
根據(jù)IQVIA MIDASTM最新數(shù)據(jù)，2025 年，BCMA×CD3 靶點(diǎn)抗體藥品于全球范圍的 銷售額約為11.39億美元。目前，已有2款BCMA×CD3靶點(diǎn)抗體藥品于 中國(guó)境內(nèi)獲附條件上市批準(zhǔn)，分別是Pfizer Inc.的埃納妥單抗注射液（2025年3 月獲批上市）、Janssen-Cilag International NV 的特立妥單抗注射液（2024年6 月獲批上市）。
關(guān)于智翔金泰
智翔金泰成立于2015年10月，注冊(cè)地為重慶市，其為上證所科創(chuàng)板上市企業(yè) （證券代碼：688443），法定代表人為劉志剛。智翔金泰主要從事自身免疫性疾病、 感染性疾病和腫瘤等疾病領(lǐng)域抗體藥物的研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化。
參考資料：
公司公告
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