北京
藥物（新藥）研發是一場耗時漫長、耗資巨大且充滿高風險的科學探索，旨在將實驗室的理論轉化為臨床的救命藥。全流程始于藥物發現，科研人員需深入解析疾病機制，鎖定關鍵生物靶點，并通過高通量篩選與結構優化，從海量分子中“淘”出最具潛力的候選化合物。隨后進入臨床前研究，在細胞和動物模型中嚴格驗證藥物的安全性、毒性及代謝特征，為人體試驗筑牢安全防線。臨床試驗申請獲批后，藥物需經歷I期（安全性）、II期（療效探索）和III期（大規模確證）三關臨床試驗，逐步驗證其在人體中的真實價值。最終，經監管機構嚴格審評獲批上市后，還需持續開展上市后監測，追蹤真實世界中的長期安全性與不良反應，從而完成從分子設計到守護生命的全周期閉環。
研發流程類
來源：公眾號新藥社 三張圖cover抗體藥物開發全流程
以上兩張圖來源：https://ncats.nih.gov/translation/maps（最后更新于 2017 年 11 月）
臨床研究類
申報流程類
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