被視為全球腫瘤治療風(fēng)向標(biāo)的美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上，一場(chǎng)中國(guó)創(chuàng)新藥的巔峰對(duì)決正在上演。北京時(shí)間5月29日晚間，港股龍頭藥企中國(guó)生物制藥以最新重磅摘要（LBA）形式，公布了“得福組合”（貝莫蘇拜單抗+安羅替尼膠囊）一線(xiàn)治療非鱗狀非小細(xì)胞肺癌的III期臨床研究數(shù)據(jù)，并以14.42個(gè)月的中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS），疾病進(jìn)展/死亡風(fēng)險(xiǎn)降低33%的顯著優(yōu)勢(shì)，“頭對(duì)頭”戰(zhàn)勝替雷利珠單抗聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)化療方案，成為全球首個(gè)成功挑戰(zhàn)“免疫檢查點(diǎn)（PD-1）抑制劑聯(lián)合化療”一線(xiàn)治療非鱗狀非小細(xì)胞肺癌的III期臨床研究。

一年一度的美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)是全球腫瘤領(lǐng)域最具影響力的學(xué)術(shù)會(huì)議。今年ASCO上，PD-1/VEGF雙抗、TROP2 ADC、PD-L1 ADC等眾多國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新療法掀起“肺癌大戰(zhàn)”，其中非鱗肺癌由于現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)療法受益不足，新療法數(shù)據(jù)備受關(guān)注。

由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院教授石遠(yuǎn)凱進(jìn)行的貝莫蘇拜單抗聯(lián)合含鉑化療序貫貝莫蘇拜單抗聯(lián)合安羅替尼一線(xiàn)治療非鱗狀非小細(xì)胞肺癌的III期臨床研究共納入596例受試患者，按1:1比例隨機(jī)分配至試驗(yàn)組或?qū)φ战M，分別接受貝莫蘇拜單抗聯(lián)合含鉑化療序貫聯(lián)合安羅替尼治療，或替雷利珠單抗聯(lián)合含鉑化療治療。

數(shù)據(jù)顯示，試驗(yàn)組與對(duì)照組的中位PFS分別為14.42個(gè)月 vs 8.34個(gè)月，HR=0.67。幾乎所有亞組均可從貝莫蘇拜單抗聯(lián)合安羅替尼方案中獲益。尤其是對(duì)于PD-L1 TPS＜1%人群，試驗(yàn)組與對(duì)照組的中位PFS分別為12.45個(gè)月 vs 6.54個(gè)月，HR=0.61。

這意味著，“得福組合”可將非鱗肺癌一線(xiàn)患者的生存期延長(zhǎng)半年以上，相比現(xiàn)有PD-1聯(lián)合化療的標(biāo)準(zhǔn)療法顯著改善。

值得注意的是，這也是“得福組合”再度以“頭對(duì)頭”試驗(yàn)的形式，與國(guó)產(chǎn)PD-1抑制劑替雷利珠單抗進(jìn)行對(duì)照試驗(yàn)。替雷利珠單抗是國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的代表產(chǎn)品之一，在2025年ASCO年會(huì)上，“得福組合”一線(xiàn)治療鱗狀非小細(xì)胞肺癌Ⅲ期臨床研究數(shù)據(jù)首次公布，以10.12個(gè)月的中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）數(shù)據(jù)，頭對(duì)頭擊敗替雷利珠單抗（PFS為7.79個(gè)月）。這也是全球首個(gè)PD-1抑制劑聯(lián)合化療一線(xiàn)治療鱗狀非小細(xì)胞肺癌取得陽(yáng)性結(jié)果的Ⅲ期臨床研究。

連續(xù)兩項(xiàng)III期臨床研究“頭對(duì)頭”勝利，也意味著“得福組合”作為抗血管生成藥物聯(lián)合免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)合方案的代表，在非小細(xì)胞肺癌領(lǐng)域相對(duì)傳統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)療法取得明顯突破。此前，該聯(lián)合療法已獲批用于治療廣泛期小細(xì)胞肺癌、子宮內(nèi)膜癌、腎細(xì)胞癌及腺泡軟組織肉瘤。

今年ASCO年會(huì)于當(dāng)?shù)貢r(shí)間5月29日至6月2日在芝加哥召開(kāi)。本屆大會(huì)以“從科學(xué)發(fā)現(xiàn)到臨床實(shí)踐的轉(zhuǎn)化：提升全球癌癥患者結(jié)局”為主題，共有94項(xiàng)中國(guó)研究入選口頭報(bào)告。中國(guó)生物制藥此次共有10款創(chuàng)新藥的36項(xiàng)研究入選ASCO。在肺癌療法中，除了“得福組合”，中生還公布了全球首個(gè)EGFR/c-Met 雙抗ADC(雙特異性抗體藥物偶聯(lián)物）的人體臨床數(shù)據(jù)。