來源：市場資訊

（來源：深圳微芯生物科技股份有限公司）

01 創(chuàng)新可及再提升，西格列他鈉在澳門獲批

2026年5月14日，西格列他鈉（雙洛平?）正式獲得中國澳門特別行政區(qū)藥物監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。作為公司代謝領(lǐng)域的重磅產(chǎn)品，西格列他鈉首次在中國內(nèi)地以外的市場獲得上市許可，標(biāo)志著公司繼腫瘤領(lǐng)域產(chǎn)品成功出海后，將國際化進(jìn)程拓展至廣大的代謝疾病市場。澳門作為中國與葡語國家的重要橋梁，將為該產(chǎn)品后續(xù)進(jìn)入新興市場奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

02 董事長魯先平博士赴港參加亞洲醫(yī)療健康高峰論壇及產(chǎn)業(yè)政策交流

2026年5月11日，微芯生物董事長魯先平博士作為中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)高級別代表團(tuán)核心成員，赴香港出席“內(nèi)地-香港醫(yī)藥監(jiān)管政策與產(chǎn)業(yè)發(fā)展交流會(huì)”及“內(nèi)地-香港醫(yī)藥創(chuàng)新國際化發(fā)展交流會(huì)”。與香港特區(qū)政府、監(jiān)管機(jī)構(gòu)及產(chǎn)業(yè)界代表就創(chuàng)新藥出海、監(jiān)管協(xié)同、資本市場支持等議題進(jìn)行了深入探討。

03 西達(dá)本胺DEB研究新聞發(fā)布會(huì)在京隆重舉行

2026年5月21日，“聯(lián)合有愛，無雙同行——西達(dá)本胺DEB研究新聞發(fā)布會(huì)”在北京舉行。發(fā)布會(huì)重點(diǎn)解讀了由北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院朱軍教授團(tuán)隊(duì)、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院趙維蒞教授團(tuán)隊(duì)共同牽頭，全國45家研究中心參與的西達(dá)本胺（愛譜沙?）DEB III期臨床研究成果。該研究此前已于4月22日在線發(fā)表于國際頂級醫(yī)學(xué)期刊《美國醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》（JAMA）主刊。發(fā)布會(huì)上，主要研究者、多位淋巴瘤領(lǐng)域權(quán)威專家，以及微芯生物研發(fā)與高管團(tuán)隊(duì)共同出席，圍繞該研究的突破性臨床價(jià)值進(jìn)行了深入闡述與交流。

04 《中國胰島素抵抗綜合管理現(xiàn)狀與未來白皮書》正式發(fā)布

2026北大糖尿病論壇期間，由微芯生物聯(lián)合京東健康發(fā)起的《中國胰島素抵抗綜合管理現(xiàn)狀與未來白皮書（2025）》正式發(fā)布。《白皮書》首次對我國胰島素抵抗的疾病負(fù)擔(dān)、認(rèn)知現(xiàn)狀與綜合管理路徑進(jìn)行了系統(tǒng)梳理，提出“早篩、早診、綜合干預(yù)”的管理路徑，以期推動(dòng)中國慢病管理從單一控糖邁向綜合代謝管理。北京大學(xué)人民醫(yī)院紀(jì)立農(nóng)教授為《白皮書》作序；上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院蘇青教授作專題報(bào)告，結(jié)合《白皮書》核心發(fā)現(xiàn)，深入探討“胰島素增敏治療”對于重塑2型糖尿病（T2DM）疾病進(jìn)程的臨床價(jià)值。

05 改善β細(xì)胞功能與胰島素敏感性，西格列他鈉再獲權(quán)威共識(shí)認(rèn)可

中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)胰島β細(xì)胞學(xué)組發(fā)布《2型糖尿病胰島β細(xì)胞功能評估與保護(hù)臨床專家共識(shí)（2026版）》。共識(shí)明確指出，西格列他鈉同時(shí)靶向α、γ、δ三種亞型，兼具胰島素增敏與調(diào)脂作用，臨床作用比單一PPARγ激動(dòng)劑更為全面。西格列他鈉顯著抑制糖尿病鼠的胰島纖維化、減少脂質(zhì)沉積并增加胰島體積。兩項(xiàng)隨機(jī)、對照試驗(yàn)證實(shí)，西格列他鈉較安慰劑或西格列汀更能顯著地降低T2DM患者空腹胰島素、穩(wěn)態(tài)模型評估-胰島素抵抗指數(shù)及游離脂肪酸水平，并提升HOMA-β，提示其通過多重機(jī)制改善β細(xì)胞功能與胰島素敏感性。

06 17項(xiàng)研究成果即將亮相EHA 2026

2026年歐洲血液學(xué)協(xié)會(huì)年會(huì)（EHA 2026）將于6月11日至14日在瑞典斯德哥爾摩盛大召開。微芯生物全球首創(chuàng)藥物西達(dá)本胺多個(gè)領(lǐng)域17項(xiàng)研究入選，包括8項(xiàng)壁報(bào)，9項(xiàng)在線摘要，全面呈現(xiàn)中國原創(chuàng)表觀遺傳調(diào)控藥物在血液腫瘤領(lǐng)域的臨床價(jià)值與創(chuàng)新潛力。

07 微芯生物多項(xiàng)研究入選ASCO 2026

ASCO年會(huì)于當(dāng)?shù)貢r(shí)間2026年5月30日至6月3日在美國芝加哥舉行。微芯生物自主研發(fā)的原創(chuàng)新藥西達(dá)本胺、西奧羅尼多項(xiàng)研究入選，涵蓋結(jié)直腸癌、乳腺癌、卵巢癌等多個(gè)腫瘤領(lǐng)域。

08 西格列他鈉持續(xù)探索MASH合并T2DM治療方案

2026年5月，一項(xiàng)評估西格列他鈉治療T2DM合并代謝相關(guān)脂肪性肝炎（MASH）患者療效的前瞻性、多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照臨床研究正式啟動(dòng)。該研究由上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院李海教授和上海仁濟(jì)醫(yī)院浦南分院劉連勇教授聯(lián)合發(fā)起，旨在基礎(chǔ)治療上，評估西格列他鈉48mg治療78周的療效。研究方案已發(fā)表于國際知名醫(yī)學(xué)期刊《BMJ Open》。

09 亮相多場高水平學(xué)術(shù)會(huì)議，持續(xù)推動(dòng)改善胰島素抵抗理念深入臨床

西格列他鈉相繼亮相“2026上海同濟(jì)消化疾病論壇暨第七屆東方感染病-肝病會(huì)議”“糖尿病并發(fā)心血管病變的多學(xué)科、多方位的治療策略”國家級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目、上海交通大學(xué)糖尿病當(dāng)代焦點(diǎn)論壇、東南大學(xué)糖脂代謝學(xué)術(shù)會(huì)議，以及“第十四屆中國糖尿病、肥胖和高血壓從辯論到共識(shí)大會(huì)（2026 CODHy China）”等多場高水平學(xué)術(shù)活動(dòng)，通過多學(xué)科交流，持續(xù)聚焦胰島素抵抗、全程管理及糖肝共管等臨床熱點(diǎn)，助力臨床醫(yī)生優(yōu)化治療策略，為更多T2DM患者帶來具有中國原創(chuàng)特色的治療方案。