編者按：在粵港澳大灣區(qū)和深圳先行示范區(qū)“雙區(qū)驅(qū)動(dòng)”的戰(zhàn)略背景下，深圳正以前沿探索者的姿態(tài)，推動(dòng)藥學(xué)服務(wù)從傳統(tǒng)藥品供應(yīng)管理向精準(zhǔn)用藥、價(jià)值型服務(wù)深度轉(zhuǎn)型。作為醫(yī)改前沿陣地，深圳在醫(yī)保支付方式改革、港澳藥械通、藥學(xué)服務(wù)收費(fèi)等方面率先破題，為區(qū)域藥學(xué)協(xié)同發(fā)展提供了制度空間。然而，精準(zhǔn)用藥體系的構(gòu)建、跨區(qū)域藥學(xué)標(biāo)準(zhǔn)互認(rèn)、創(chuàng)新藥物臨床試驗(yàn)管理以及青年藥師的職業(yè)價(jià)值實(shí)現(xiàn)，仍然是擺在藥學(xué)管理者面前的重要課題。

楊西曉主任藥師是南方醫(yī)科大學(xué)深圳醫(yī)院藥劑科主任、國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任，同時(shí)擔(dān)任廣東省精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)應(yīng)用學(xué)會(huì)精準(zhǔn)用藥專委會(huì)主任委員、深圳市藥學(xué)會(huì)藥學(xué)服務(wù)專委會(huì)主任委員等重要學(xué)術(shù)職務(wù)。她長(zhǎng)期致力于精準(zhǔn)用藥體系建設(shè)、GCP管理創(chuàng)新以及藥學(xué)服務(wù)轉(zhuǎn)型實(shí)踐，在推動(dòng)區(qū)域藥學(xué)協(xié)同發(fā)展和青年藥師培養(yǎng)方面積累了豐富經(jīng)驗(yàn)。

本期“藥有作為”專欄，我們特邀楊西曉主任藥師，圍繞“灣區(qū)特色”精準(zhǔn)用藥體系構(gòu)建、GCP流程優(yōu)化以及藥學(xué)服務(wù)收費(fèi)落地等話題，分享她的思考與實(shí)踐。

壹

《藥學(xué)瞭望》：您在廣東省精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)應(yīng)用學(xué)會(huì)精準(zhǔn)用藥專委會(huì)擔(dān)任主任委員，同時(shí)身處粵港澳大灣區(qū)核心城市深圳。請(qǐng)問在“雙區(qū)驅(qū)動(dòng)”的背景下，您認(rèn)為區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)如何利用基因檢測(cè)、治療藥物監(jiān)測(cè)等手段，構(gòu)建具有“灣區(qū)特色”的精準(zhǔn)用藥體系？在推動(dòng)跨區(qū)域藥學(xué)標(biāo)準(zhǔn)互認(rèn)方面，您有哪些具體的思考與實(shí)踐？

楊西曉主任藥師：南方醫(yī)科大學(xué)深圳醫(yī)院地處灣區(qū)核心地段——前海。灣區(qū)特色的定位首先是粵港澳大灣區(qū)，具有“‘一國兩制’三法域”的特殊性。在精準(zhǔn)用藥體系建設(shè)方面，我們思考在政策創(chuàng)新和技術(shù)先行方面，充分利用深圳先行示范區(qū)的政策紅利，探索與香港、澳門在基因檢測(cè)結(jié)果互認(rèn)、治療藥物監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)以及慢性病患者長(zhǎng)期用藥精準(zhǔn)服務(wù)等方面的突破和創(chuàng)新。

在區(qū)域用藥安全方面，針對(duì)慢性病長(zhǎng)期用藥的精準(zhǔn)隨訪，我們建立了一個(gè)區(qū)域用藥安全隨訪“藥聯(lián)體”，通過建立標(biāo)準(zhǔn)化的協(xié)作機(jī)制，依托數(shù)字化平臺(tái)，推動(dòng)藥學(xué)資源的下沉和共享，提高用藥安全。我們建立了專項(xiàng)監(jiān)測(cè)及風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警的特色用藥評(píng)估系統(tǒng)，對(duì)個(gè)體化患者用藥進(jìn)行自動(dòng)化評(píng)分，精準(zhǔn)勾勒用藥盲區(qū)，實(shí)施定向干預(yù)，實(shí)現(xiàn)同質(zhì)化的患者用藥教育素材。

在區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)互認(rèn)方面，我們以廣東省精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)應(yīng)用學(xué)會(huì)精準(zhǔn)用藥專委會(huì)為平臺(tái)，牽頭制定團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，先在珠三角九市進(jìn)行互認(rèn)，再逐步走向港澳。目前已完成的部分工作包括：牽頭制定了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物代謝相關(guān)基因檢測(cè)前告知專家共識(shí)》，建立了區(qū)域藥物代謝基因檢測(cè)的告知規(guī)范。

在相關(guān)案例方面，我們依托深圳市藥學(xué)會(huì)藥學(xué)服務(wù)專委會(huì)，構(gòu)建了“互聯(lián)網(wǎng)+數(shù)字平臺(tái)”賦能藥聯(lián)體內(nèi)的乳腺癌患者全程同質(zhì)化藥學(xué)服務(wù)新模式。該模式已在深圳市以我院為牽頭單位，聯(lián)合多家三甲醫(yī)院及雙通道藥店，實(shí)現(xiàn)了技術(shù)可行性驗(yàn)證。該項(xiàng)目在健康界舉辦的全國案例比賽中獲得第二名。

貳

《藥學(xué)瞭望》：作為國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的主任，您認(rèn)為高質(zhì)量的臨床試驗(yàn)管理對(duì)于提升醫(yī)院綜合實(shí)力和藥學(xué)學(xué)科建設(shè)意味著什么？在“以患者為中心”的藥物研發(fā)大趨勢(shì)下，藥劑科如何通過優(yōu)化GCP流程，加速創(chuàng)新藥物從“試驗(yàn)”到“臨床”的安全落地？

楊西曉主任藥師：GCP對(duì)于醫(yī)院及各學(xué)科的意義非常重大，是醫(yī)院管理和學(xué)科建設(shè)的“金標(biāo)準(zhǔn)”。很多高水平醫(yī)院都以承接GCP項(xiàng)目的數(shù)量作為衡量標(biāo)準(zhǔn)之一，這不僅能夠提升學(xué)科水平，也能倒逼臨床治療質(zhì)量和管理流程的規(guī)范化。對(duì)于藥學(xué)學(xué)科建設(shè)而言，GCP臨床試驗(yàn)是連接基礎(chǔ)研究、臨床轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)合作的關(guān)鍵紐帶，也是培養(yǎng)高層次藥學(xué)人才的重要平臺(tái)。

在“以患者為中心”的GCP優(yōu)化方向上，我們嘗試做了以下幾方面工作。第一，簡(jiǎn)化流程。通過信息化手段，我們正在對(duì)接一個(gè)信息化平臺(tái)，將重復(fù)檢查以及倫理互認(rèn)（與其他醫(yī)院的互認(rèn)）納入系統(tǒng)。第二，風(fēng)險(xiǎn)前置。建立早期安全性預(yù)警機(jī)制，而不是等到發(fā)生嚴(yán)重不良事件后再進(jìn)行上報(bào)。我們?cè)谂R床試驗(yàn)中積累的用藥管理經(jīng)驗(yàn)，特別是GCP藥房比普通藥房更加嚴(yán)格的管理規(guī)范，也會(huì)應(yīng)用到上市后藥品的管理當(dāng)中。

在加速創(chuàng)新藥物安全落地方面，藥劑科雖然作為管理機(jī)構(gòu)，但我們也會(huì)積極主動(dòng)參與臨床試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)，特別是給藥方案、合并用藥管理以及藥物相互作用評(píng)估等環(huán)節(jié)。我們建立了臨床試驗(yàn)用藥的全程追溯系統(tǒng)，同時(shí)將GCP質(zhì)量管理體系延伸到上市后藥品的臨床用藥監(jiān)測(cè)，形成從試驗(yàn)到臨床的閉環(huán)。

在實(shí)踐方面，我們與南方醫(yī)科大學(xué)系統(tǒng)內(nèi)多家機(jī)構(gòu)共同建立了“南醫(yī)GCP聯(lián)盟”。在聯(lián)盟中，我們正在實(shí)現(xiàn)同質(zhì)化管理，以及申報(bào)資料的互認(rèn)共用、倫理互認(rèn)共用。目前平臺(tái)前端已經(jīng)建成，申報(bào)流程、資料目錄等相關(guān)表格已實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一。

叁

《藥學(xué)瞭望》：您目前身兼藥劑科主任、博導(dǎo)及多個(gè)重要學(xué)會(huì)主委，在推動(dòng)醫(yī)院藥學(xué)從“藥品供應(yīng)”向“藥學(xué)服務(wù)”深層次轉(zhuǎn)型的過程中，您認(rèn)為深圳地區(qū)在藥學(xué)門診、駐科藥師等藥學(xué)服務(wù)收費(fèi)項(xiàng)目的落地與支付方面遇到了哪些機(jī)遇與挑戰(zhàn)？對(duì)于青年藥師在復(fù)雜臨床環(huán)境中實(shí)現(xiàn)職業(yè)價(jià)值，您有何“破局”建議？

楊西曉主任藥師：深圳是改革開放的前沿陣地。在醫(yī)保支付方式方面，深圳是最早實(shí)現(xiàn)DIP付費(fèi)的城市之一，同時(shí)還有“港澳藥械通”等政策，這些都為藥學(xué)服務(wù)收費(fèi)提供了制度空間。目前，我們已實(shí)現(xiàn)的藥學(xué)收費(fèi)項(xiàng)目包括藥學(xué)門診、駐科藥師的藥學(xué)巡診以及治療藥物監(jiān)測(cè)等。

當(dāng)前面臨的挑戰(zhàn)主要有三個(gè)方面。第一是藥學(xué)服務(wù)價(jià)值的“顯性化”問題。如何讓醫(yī)保支付方以及醫(yī)院管理層認(rèn)識(shí)到藥學(xué)服務(wù)與臨床產(chǎn)出、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)效益之間的關(guān)系，這是需要解決的問題。第二是服務(wù)質(zhì)量和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)尚在探索期，尚未完全建立，這也是全國范圍內(nèi)普遍存在的問題。第三是部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥學(xué)服務(wù)收費(fèi)的認(rèn)知仍停留在“藥品調(diào)劑的成本補(bǔ)償”層面，而非真正的“價(jià)值購買”。

針對(duì)這些挑戰(zhàn)，我們的破局思路是采取“小切口、快驗(yàn)證”的策略。選擇高價(jià)值服務(wù)場(chǎng)景先行試點(diǎn)，例如抗凝管理、慢性病用藥重整，以及我院作為國際醫(yī)療試點(diǎn)單位，針對(duì)國際化患者的藥學(xué)服務(wù)等。通過積累本土化的療效和成本數(shù)據(jù)，用數(shù)據(jù)推動(dòng)區(qū)域內(nèi)藥學(xué)服務(wù)項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)化。

對(duì)于青年藥師的發(fā)展建議，青年藥師應(yīng)積極走出藥房，突破處方審核的局限，更多地面向患者，培養(yǎng)發(fā)現(xiàn)患者用藥錯(cuò)誤或不規(guī)范用藥的洞察能力，并指導(dǎo)患者安全、合理地使用藥物。具體需要培養(yǎng)三個(gè)核心能力：

第一是臨床洞察力，能夠發(fā)現(xiàn)患者用藥中的問題，只有發(fā)現(xiàn)問題才能解決問題。第二是數(shù)據(jù)素養(yǎng)能力，在大數(shù)據(jù)時(shí)代，要用數(shù)據(jù)作為證據(jù)支撐對(duì)患者的服務(wù)，讓患者更加安心、放心。第三是有價(jià)值的溝通能力，藥師長(zhǎng)期以來不直接面對(duì)患者溝通，而要與醫(yī)生和患者建立信任、獲得認(rèn)可，溝通能力和解決問題的能力至關(guān)重要。

在深圳這樣一個(gè)改革開放氛圍濃厚的城市，青年藥師的機(jī)會(huì)非常多。要積極參與各種平臺(tái)的學(xué)習(xí)交流，參與當(dāng)前的創(chuàng)新項(xiàng)目，在實(shí)踐中快速成長(zhǎng)。

◆特別鳴謝海森生物醫(yī)藥有限公司對(duì)本期欄目公益支持

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