2026年ASCO年會5月29日至6月2日在芝加哥召開，摘要提交總數達到了創紀錄的7775篇，AI技術貫穿于各癌癥領域的報告。與此同時，ASCO于今年2月與Conexiant聯合推出“ASCO AI in Oncology”（ascoai.org）官方數字平臺——這是全球最權威腫瘤學學術組織首次為AI設立專門陣地[1]。這兩件事疊加在一起，傳遞了一個信號：AI在腫瘤學中已經不再是“PPT概念”。問題變成了——它到底改變了什么？

01

臨床端：AI從"幫看片子"進化到"定義診斷流程"

AI在臨床端有三個場景已跨過概念驗證。

影像診斷方面，Mayo Clinic在本屆年會上展示了基于深度學習量化腫瘤微環境的研究（Abstract 3525），該模型能直接預測III期結腸癌術后循環腫瘤DNA（ctDNA）狀態和患者預后[2]。這已經不是“輔助閱片”，而是AI模型獨立完成了一個原本需要多學科會診才能做出的預后判斷。

病理學層面，BostonGene攜9項AI摘要亮相ASCO 2026，其核心產品是腫瘤與免疫微環境AI模型——對腫瘤進行分子分型、量化免疫浸潤程度，直接輸出治療分層建議[3]。這意味著AI在病理診斷中的角色，已經從“提高效率”變成了“改變決策依據”。

多癌種早篩領域，PATHFINDER 2注冊性研究（LBA10509）以口頭摘要和晚期突破摘要雙最高級別亮相。 該研究由 GRAIL 公司（Galleri 檢測開發商）贊助發起，Mayo Clinic 的 Karthik Giridhar 醫生擔任報告者。 研究驗證了通過一次血液檢測同時篩查多種癌癥（MCED）的可行性，AI在其中負責從復雜信號中識別腫瘤來源[4]。所謂“注冊性研究”，意味著MCED距離臨床常規應用已不遙遠。

02

研發端：AI開始接管"判斷"而非"計算"

如果說臨床端的AI是“工具升級”，研發端的AI則觸及了藥物開發的核心邏輯——什么樣的分子值得推進、哪個患者群體最可能獲益。

Intelligencia在本屆年會期間發布了基于AI的“技術與監管成功率”（PTRS）分析模型。該模型不依賴單一臨床數據，而是綜合歷史開發基準、競爭格局、監管先例等多維信息，自動從海量管線中篩選出8個可能產生重大信號的項目，并計算每個項目相對于歷史同類競爭的定位優勢（ΔPTRS-HAR）[5]。這種“AI+專家”的篩選方式，本質上是在模擬頂級投資人評估項目的全流程——但它更快、更系統、更去個人偏見。

從具體管線看，百利天恒的iza-bren（全球首創雙抗ADC）以LBA口頭報告發布了三陰性乳腺癌III期試驗結果，雙主要終點（PFS和OS）均達到統計學顯著改善[6]。澤璟制藥的ZG006（CD3/DLL3/DLL3三抗）和百濟神州的BGB-B2033（GPC3×4-1BB雙抗）均首次公布臨床數據[6]。靶點選擇、連接子優化、載荷匹配——這些復雜分子設計的底層邏輯，與當前AI分子設計最活躍的應用方向高度重合。ADC從“試錯驅動”轉向“設計驅動”，這個趨勢已經不可逆。

03

監管端：規則的出現就是"部署信號"

2026年1月，FDA與EMA聯合發布《藥物開發中良好AI實踐指導原則》，首次為AI在臨床試驗設計和數據分析中的使用設立系統性框架[1]。ESMO于2025年發布《AI生物標志物基本要求》（EBAI）框架[1]，ASCO同步推出AI in Oncology平臺[1]。

監管態度并非單邊收緊。加州2025年通過法律禁止AI使用暗示醫療執照的術語，保護消費者免受誤導[1]；而猶他州2026年1月成為首個允許自主AI健康平臺在無醫生審核下獨立續簽某些處方藥物的州[1]。一緊一松之間，監管在做的是同一個事：為AI劃定可大規模部署的邊界。沒有規則的東西，不可能成為基礎設施。

04

中國：95項入選創紀錄，但AI滲透度仍需觀察

本屆ASCO年會，中國學者主導入選重要環節的研究達95項（含12項LBA），較2024年的48項和2025年的72項再創新高[6]。科創板創新藥企貢獻2項LBA和10余項口頭報告，覆蓋ADC、雙抗、三抗、第四代靶向藥等多個技術平臺[6]。榮昌生物維迪西妥單抗發布16項原創研究成果[7]，康方生物攜40余項臨床數據亮相[8]，恒瑞醫藥91項研究覆蓋7大疾病領域[9]。

需要指出的是，在這95項中國研究中，明確以AI為核心方法學的研究數量占比較低——根據筆者對ASCO 2026摘要主題的非系統性觀察，這一比例估計不足5%，顯著低于歐美主要藥企和學術機構的AI摘要滲透率。 中國不缺AI應用場景——海量影像數據、病理樣本、臨床試驗受試者，但缺的是將AI從“某個環節的工具”變成“貫穿靶點發現到上市后監測全管線的基礎設施”的整合能力。Intelligencia和BostonGene代表的不只是更強的技術，而是“系統性”。

05

尾聲

ASCO 2026給出了一個清晰的趨勢判斷：AI在腫瘤學中已經跨過了"要不要用"的討論階段，進入"怎么用、誰來管、邊界在哪"的實操階段。三股力量正在交匯——機構背書了身份（ASCO官方AI平臺）、工具開始參與判斷（PTRS管線篩選、分子設計）、監管正在劃定邊界（FDA/ESMO/ASCO框架密集出臺）。三重變化正在疊加，標志著AI正在完成從'實驗'到'基礎設施'的關鍵轉身。

參考文獻

[1] The ASCO Post. Introducing ASCO AI in Oncology. 2026 Feb 25. / OncoDaily. ASCO and Conexiant Launch ASCO AI in Oncology. 2026 Feb 11.

[2] Mayo Clinic News Network. Mayo Clinic presents oncology breakthroughs spanning data science, early detection, targeted therapies at ASCO 2026. 2026 May 28.

[3] BioSpace. BostonGene to Demonstrate Power of AI Models in Tumor and Immune Biology at the 2026 ASCO Annual Meeting. 2026 May 28.

[4] Mayo Clinic News Network. PATHFINDER 2: Safety and Performance Results of a Multi-Cancer Early Detection Registration Study (Abstract LBA10509). ASCO 2026. （注：研究由 GRAIL 公司贊助）

[5] Intelligencia.ai. ASCO 2026 in Focus: Eight Oncology Programs Expected to Generate Important Data Updates. 2026 May 20.

[6] 同花順. 多項重磅研究入選 科創板創新藥企將在2026 ASCO年會上釋放“中國源創”信號. 2026 May 26.

[7] 同花順（榮昌生物部分）. 多項重磅研究入選 科創板創新藥企將在2026 ASCO年會上釋放“中國源創”信號. 2026 May 26.

[8] 新浪財經/智通財經. 康方生物：多款創新藥物共計40余項臨床研究成果于2026 ASCO發布. 2026 Jun 1.

[9] 搜狐. 91項研究強勢登陸2026 ASCO！恒瑞腫瘤創新藥再譜華章. 2026.

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