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藥圈觀察局，最新觀察： ?
是的，廣東眾生藥業的兒童友好劑型昂拉地韋顆粒已被CDE納入優先審評品種名單。擬定適應癥：用于2至12歲以下單純型甲型流感兒童患者的治療，不包括存在流感相關并發癥高風險的患者。
預計最快年底獲批，完成該品種從成人到兒童的全年齡段覆蓋。
昂拉地韋（研發代號：ZSP1273）是中國自主研發、全球首個獲批的甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亞基抑制劑。該藥物由中國工程院院士鐘南山掛帥，廣州國家實驗室聯合廣州醫科大學附屬第一醫院、國家呼吸醫學中心、國家呼吸系統疾病臨床醫學研究中心及廣東眾生睿創生物科技有限公司共同研制。
其成人劑型昂拉地韋片于2025年5月獲得批上市，用于成人單純型甲型流感患者的治療，已被納入醫保。
昂拉地韋顆粒的注冊臨床采用磷酸奧司他韋干混懸劑作為陽性對照，招募了120例2至11歲的單純型甲流患兒。最終數據顯示出全方位的優勢：癥狀緩解更快。昂拉地韋顆粒組的中位流感癥狀緩解時間為82.5小時，奧司他韋組為107.1小時，兩者相差24.6小時，縮短約23%。
雖然眾生藥業未公布目前該品種銷售情況，但據預測，昂拉地韋整體銷售額峰值有望突破20億元。
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