“入選ASCO Oral 是一家腫瘤專科醫院臨床研究能力最重要的標志之一，也是推進和提升高質量臨床研究的重要抓手。今年我們醫院有3項研究入圍，是近年來大力推行臨床研究的重要成果。希望大家堅定不移地持續努力，期待越來越多的專家亮相ASCO。”

——浙江省腫瘤醫院黨委書記 程向東

當地時間5月29日至6月2日，2026年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會在芝加哥召開。作為全球腫瘤學界規模最大、影響力最廣的學術盛會，本屆年會匯聚了全球頂尖的臨床前沿研究成果。

浙江省腫瘤醫院驚艷亮相，發表三項口頭報告，為全球腫瘤學領域發展貢獻中國智慧與力量：程向東教授團隊領銜的胃癌圍手術期精準免疫治療研究，范云教授團隊針對小細胞肺癌復發難治患者的創新探索，與宋正波教授團隊領銜的KRAS G12D靶向藥物研究，均向世界展示了來自中國原創研究的強勁實力。

值得一提的是，程向東教授的胃癌精準分層、范云教授的小細胞肺癌雙抗聯合方案，均為浙江省腫瘤醫院2024年度院內資助的IIT（Investigator-Initiated Trial，研究者發起的臨床研究）專項，都源自臨床一線的真實痛點，通過嚴謹的前瞻性設計，最終登上ASCO的舞臺。

胃癌圍手術期治療迎精準破局

原創性Ⅱ期研究亮劍ASCO

局部晚期胃癌的圍手術期免疫治療雖已取得一定進展，約40%的患者能達到主要病理緩解（mPR），意味著仍有60%的患者承受了無效治療的風險，甚至可能延誤最佳手術時機。

程向東教授團隊敏銳捕捉到這一臨床痛點，前瞻性地提出以腫瘤特異性MHC-II（tsMHC-II）作為分層生物標志物，開展了一項前瞻性、隨機對照、開放標簽、生物標志物驅動的Ⅱ期臨床研究（NCT06374901）。

該研究共納入136例患者，按tsMHC-II表達狀態分為陽性組（A、B臂）和陰性組（C、D臂），旨在驗證tsMHC-II能否成為精準篩選免疫獲益人群的“安檢”工具。此次ASCO年會公布的數據令人振奮，直接印證了tsMHC-II作為精準預測標志物的價值。安全性方面，各組治療相關不良反應無顯著差異，未因加用免疫治療影響手術切除。基于這一高水平Ⅱ期陽性結果，團隊已啟動聚焦于tsMHC-II陽性人群的多中心Ⅲ期驗證性研究（MOUNTAIN-04）。

該成果不僅打破了胃癌圍手術期免疫治療缺乏高效篩選標志物的僵局，更為全球同類研究提供了“中國路徑”的范本。程向東教授表示，臨床醫生不能只滿足于開刀做手術，更要學會從臨床中發現問題，通過科學研究去解決問題。這項高質量的前瞻性隨機對照IIT研究，從設計到執行，全方位鍛煉了科室中青年骨干的臨床科研思維，讓他們看到了中國原創研究也能登上ASCO這樣的頂尖國際舞臺，極大提升了團隊的凝聚力和自信心。

這項研究的成功入選，是團隊依托醫院強大的科研平臺、持續發力高質量中國原創臨床研究的一個縮影。它不僅展示了我們在胃癌精準治療領域的探索深度，也為如何將高水平的臨床痛點轉化為嚴謹的研究成果提供了一個極佳的實戰范本。

雙抗聯合納米藥物

突破“免疫冷腫瘤”瓶頸

小細胞肺癌（SCLC）以高度惡性、快速進展和極易復發著稱。一線含鉑化療聯合免疫治療進展后，二線治療選擇極為有限，傳統化療有效率僅15%～25%，中位無進展生存期（PFS）僅3~4個月。

范云教授團隊開展的VICTORY研究（多中心、單臂Ⅱ期試驗）另辟蹊徑，采用依沃西單抗（PD-1/VEGF雙特異性抗體）聯合伊立替康脂質體，針對一線免疫聯合化療失敗后的SCLC患者進行二線治療。研究設計精準聚焦臨床最棘手的復發難治人群，創新性地將雙抗的免疫重塑功能與納米遞送化療的增效減毒優勢相結合。

研究共入組60例患者，6個月PFS率達到69.1%，中位PFS達8.1個月；客觀緩解率（ORR）為61.7%，疾病控制率（DCR）高達96.7%。亞組分析顯示，該方案對鉑類敏感及鉑類耐藥人群均展現出良好獲益，有效破解了鉑類耐藥的治療瓶頸。安全性方面，整體耐受性良好，未發生治療相關死亡。這一結果直接突破了傳統二線治療的療效上限，為一線化免失敗的患者提供了全新的治療選擇，也填補了耐藥難治性SCLC的治療空白。

范云教授指出，SCLC作為典型的“免疫冷腫瘤”，其微環境存在顯著的血管異常增生，形成物理屏障；而PD-1/VEGF雙抗能同時阻斷兩條信號通路，促進血管正常化、改善免疫浸潤，與納米藥物協同增效。該研究的成功，為雙抗類藥物在SCLC領域的進一步探索提供了堅實的循證依據。

攻堅“不可成藥”靶點

國產原研KRAS G12D抑制劑綻放國際舞臺

KRAS G12D是KRAS突變中最常見的亞型之一，在非小細胞肺癌（NSCLC）、胰腺癌、結直腸癌等實體瘤中高頻發生，卻長期面臨“無藥可用”的困境。宋正波教授團隊在此次ASCO年會上進行的口頭報告，集中展示中國原研KRAS G12D抑制劑的突破性進展。

宋正波教授作為牽頭人，聯合全國30余家醫院開展的研究（RNK08954），是ASCO年會上首個KRAS G12D小分子靶向領域的常規口頭報告。初步結果顯示，在晚期經治KRAS G12D突變NSCLC患者中，RNK08954的ORR達到42.6%，DCR高達95.7%，且安全性良好。

研究為此前無有效治療選擇的難治性患者帶來了新的希望。宋正波教授表示，目前國際上尚無KRAS G12D靶向藥物獲批上市，中國原研藥物已在部分瘤種中率先進入關鍵注冊臨床研究，并獲得突破性療法認定。這標志著中國學者在攻克“不可成藥”靶點的全球競賽中，正從“跟跑”邁向“并跑”甚至“領跑”。

宋正波教授表示，院所融合機制讓更多年輕醫生有機會接觸臨床前研究與新藥早期研發，深度拓寬了專業視野；同時醫院I期臨床病房在承接項目數量與牽頭臨床研究方面積累了豐富經驗，院企合作、院所合作雙輪驅動，加速了他的全面成長。

持續發力高質量中國原創臨床研究

此外，我院黃圓主任醫師在轉移性乳腺癌的壁報環節進行一項恩美曲妥珠單抗（T-DM1）聯合瑞波西利治療HER2陽性晚期乳腺癌II期研究（RibHER）的研究成果展示。

浙江省腫瘤醫院在科研創新和臨床研究領域一直有著非常深厚的積淀和領先優勢。以臨床關鍵問題為導向，持續優化“臨床發現問題—科研凝練課題—成果反哺診療”的全鏈條創新機制，有效激發了中青年骨干的臨床科研思維與創新熱情。

在全院持續推進高質量中國原創研究、參與并引領全球精準治療前沿的大背景下，這些源于臨床、扎根中國的原創成果，必將早日轉化為惠及全球患者的臨床實踐，為腫瘤精準治療貢獻更多“中國方案”。

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