北京
三天前，康方生物在2026年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上，公布了明星產(chǎn)品依沃西HARMONi-6研究總生存期結(jié)果。
HARMONi-6是一項(xiàng)一線治療晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌的III期研究，依沃西聯(lián)合化療對(duì)照替雷利珠單抗聯(lián)合化療。替雷利珠單抗聯(lián)合化療是晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌一線免疫聯(lián)合化療的代表性標(biāo)準(zhǔn)方案之一。在依沃西之前，全球尚無(wú)任何藥物能正面成功挑戰(zhàn)PD-1療法的統(tǒng)治地位。
結(jié)果顯示，依沃西聯(lián)合化療在總生存期上取得陽(yáng)性結(jié)果，死亡風(fēng)險(xiǎn)比（HR）為0.66，死亡風(fēng)險(xiǎn)降低34%。
這意味著，依沃西聯(lián)合化療在現(xiàn)有免疫治療基礎(chǔ)上再往前走一步，有望在未來(lái)重新定義了鱗狀非小細(xì)胞肺癌的一線治療金標(biāo)準(zhǔn)。此外，該研究是美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)成立61年以來(lái)，首個(gè)登陸大會(huì)全體大會(huì)（Plenary Session）的中國(guó)原創(chuàng)新藥研究成果。
但上述利好消息發(fā)布后，康方生物股價(jià)卻連續(xù)3天大跌。截止6月3日收盤(pán)，康方生物報(bào)102港元/股，跌4.23%，市值938.6億元。
在此情況下，康方生物于6月3日午時(shí)對(duì)內(nèi)推送了一篇《致投資人的公開(kāi)信》，正式回應(yīng)近期圍繞依沃西HARMONi-6研究數(shù)據(jù)和市場(chǎng)價(jià)值的不同聲音。
主要回應(yīng)了三個(gè)核心爭(zhēng)議問(wèn)題：
1、這是一項(xiàng)在中國(guó)開(kāi)展的臨床研究，其研究方案和結(jié)果能否直接外推至美國(guó)及全球人群？
2、依沃西的療效是否存在不確定性，特別是年齡大于等于65歲患者的結(jié)果是否不夠理想？
3、隨訪時(shí)間是否足夠長(zhǎng)，總生存期結(jié)果是否成熟？
在信中康方生物稱(chēng)，個(gè)別帶有主觀立場(chǎng)和個(gè)人偏見(jiàn)的“專(zhuān)家意見(jiàn)”，對(duì)市場(chǎng)理解造成了一定干擾。
同時(shí)，康方生物表示，公司經(jīng)營(yíng)發(fā)展一切順利，新藥研究、臨床開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化等業(yè)務(wù)板塊均按計(jì)劃運(yùn)行。公司對(duì)中國(guó)和全球業(yè)務(wù)發(fā)展充滿信心。
然而公開(kāi)信發(fā)布后未能扭轉(zhuǎn)康方生物股價(jià)下跌之勢(shì)，6月4日，康方生物繼續(xù)下跌，截至發(fā)稿，跌超3%。
以下圖片來(lái)源網(wǎng)絡(luò)：
參考：界面新聞、五道口牛頓
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