廣東
一項針對中重度斑塊狀銀屑病成人患者的3期頭對頭研究取得積極結果：每日一次的在研口服藥物在皮損清除效果上顯著優于現有口服療法。研究達到主要終點和所有關鍵次要終點，超過35%接受該藥治療的患者在第16周實現皮損完全清除，應答率為對照組的2.5倍以上。這一結果有望重塑患者和醫生對銀屑病口服治療選擇的預期。
頭對頭比較驗證優效性
專家稱“具有臨床意義的差異”
這項研究共入組606名受試者，分別接受試驗藥物或對照藥治療至第16周，試驗藥顯示出統計學優效性；同時在其他多項試驗指標上也表現出優效。
Henry Ford Health皮膚病臨床研究主任、LATITUDE Atlas研究主要研究者Linda Stein Gold博士指出：“在這項頭對頭研究中，與氘可來昔替尼相比，創新藥物在皮損清除方面明確顯示出優效性，在口服治療類別中凸顯出具有臨床意義的差異。”她進一步表示，隨著人們對口服療法的期待不斷提高，這些結果均支持該藥有潛力重塑患者和醫生對斑塊狀銀屑病口服治療選擇的預期。
武田制藥高級副總裁、消化及炎性疾病治療領域負責人Chinwe Ukomadu博士補充道，此次頭對頭的結果建立在此前3期項目中觀察到的強有效性基礎之上，第16周超過35%接受治療的患者達到皮損完全清除，應答率為氘可來昔替尼的2.5倍以上，且早在第8周即與對照組曲線分離。綜合來看，這些結果進一步強化了該藥有望通過便捷的每日一次口服方案實現快速且持久的皮損清除的潛力，并體現出高選擇性強效TYK2抑制為斑塊狀銀屑病患者帶來變革性治療選擇的潛力。
安全性特征一致，后續將遞交上市申請
在安全性方面，該藥總體耐受性良好，安全性和耐受性特征與既往研究一致，未發現新的安全性信號。Zasocitinib是一款在研的新一代高選擇性強效口服酪氨酸激酶2（TYK2）抑制劑。根據體外研究數據，它對TYK2的選擇性比對其他JAK家族成員高出一百萬倍以上，這一特性可能在不影響JAK1、JAK2和JAK3信號通路的情況下最大化對TYK2的抑制作用。武田計劃在即將召開的醫學大會上公布該頭對頭研究的詳細數據，并自本財年起向美國食品藥品監督管理局和其他監管機構遞交斑塊狀銀屑病新藥上市申請。
銀屑病是一種慢性、系統性免疫介導的炎癥性疾病，全球約有6400萬患者，其中80-90%為斑塊狀銀屑病。持續瘙癢、皮損外觀及銀屑病關節炎等相關合并癥會顯著降低患者生活質量。目前該在研藥物還在銀屑病關節炎、克羅恩病、潰瘍性結腸炎、白癜風和化膿性汗腺炎等領域開展2期或3期研究。
采寫：南都N視頻記者 王道斌
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