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2026年6月4日，一筆8500萬(wàn)美元的C輪融資公告里，出現(xiàn)了兩個(gè)讓全行業(yè)停下的名字：美敦力和強(qiáng)生。

美敦力是全球腦積水分流器市場(chǎng)的主導(dǎo)者之一，其VP分流系統(tǒng)每年植入數(shù)萬(wàn)名患者體內(nèi)，是神經(jīng)外科領(lǐng)域存續(xù)超過(guò)60年的標(biāo)準(zhǔn)術(shù)式。強(qiáng)生，則是另一家在該領(lǐng)域擁有成熟產(chǎn)品線的巨頭。兩大巨頭同時(shí)投資一家試圖用"血管內(nèi)入路"替代"開(kāi)顱手術(shù)"的初創(chuàng)公司——這個(gè)矛盾本身，就是醫(yī)療器械行業(yè)最值得關(guān)注的故事。

CereVasc宣布完成8500萬(wàn)美元（約合人民幣5.8億元）C輪融資初始交割。本輪由Piper Sandler Merchant Banking領(lǐng)投，強(qiáng)生創(chuàng)投（JJDC）與美敦力跟投，現(xiàn)有投資方Bain Capital Life Sciences和Perceptive Xontogeny Venture Fund繼續(xù)參與。

資金用途明確：完成eShunt系統(tǒng)的STRIDE關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)→推進(jìn)FDA上市前批準(zhǔn)（PMA）申報(bào)→啟動(dòng)美國(guó)商業(yè)化準(zhǔn)備。

# CereVasc是誰(shuí)

CereVasc成立于2017年，總部位于美國(guó)馬薩諸塞州，是一家專(zhuān)注于神經(jīng)系統(tǒng)疾病微創(chuàng)介入治療的臨床階段醫(yī)療器械公司。公司核心技術(shù)平臺(tái)圍繞經(jīng)靜脈-經(jīng)硬腦膜入路展開(kāi)，旨在為中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病建立新的血管內(nèi)治療通道。

公司創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)及管理層背景：

• Dan Levangie：董事長(zhǎng)兼CEO，曾任Cytyc Corporation（后被Hologic收購(gòu)）總裁兼COO，擁有超過(guò)30年醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗(yàn)

• Shlomi Nachman：董事，曾任強(qiáng)生心血管與專(zhuān)科解決方案集團(tuán)主席

• Timothy Scannell：董事，曾任Stryker總裁兼COO

公司成立以來(lái)累計(jì)融資超過(guò)1.5億美元，投資方包括Bain Capital Life Sciences、Perceptive Xontogeny Venture Fund、Piper Sandler Merchant Banking、JJDC及美敦力等。

本輪融資伴隨CereVasc董事會(huì)人事調(diào)整：Kevin Conroy（Exact Sciences前董事長(zhǎng)兼CEO）出任首席獨(dú)立董事；Christopher Geyen任獨(dú)立董事兼審計(jì)委員會(huì)主席；Tom Schnettler（Piper Sandler）代表C輪投資方加入。

# 技術(shù)路線：從開(kāi)顱到血管內(nèi)

eShunt定位為正常壓力腦積水（NPH）的微創(chuàng)血管內(nèi)治療方案，核心器械為一套可經(jīng)血管路徑植入的腦脊液（CSF）分流系統(tǒng)。當(dāng)前標(biāo)準(zhǔn)術(shù)式腦室-腹腔（VP）分流術(shù)需外科開(kāi)顱操作；eShunt轉(zhuǎn)向血管內(nèi)入路，公司稱(chēng)可規(guī)避傳統(tǒng)開(kāi)顱創(chuàng)傷。上述優(yōu)勢(shì)為公司表述，尚待臨床數(shù)據(jù)驗(yàn)證。

據(jù)此前報(bào)道，eShunt曾于2024年8月及2025年4月兩度獲FDA突破性器械認(rèn)定，適應(yīng)癥覆蓋成人NPH及12歲及以上兒科患者。

# STRIDE試驗(yàn)：200例，6個(gè)月TUG終點(diǎn)

STRIDE為前瞻性、多中心、隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，1:1隨機(jī)分配至eShunt組與VP分流組，主要終點(diǎn)為6個(gè)月時(shí)TUG（Timed Up and Go）步態(tài)測(cè)試改善，旨在支持FDA PMA申報(bào)。

• 計(jì)劃入組：約200例

• 首例入組：2025年2月

• 試驗(yàn)中心：美國(guó)、阿根廷、加拿大

公司此前30例pilot study數(shù)據(jù)顯示：90天0%器械相關(guān)嚴(yán)重不良事件，97%患者癥狀改善。需注意：此為單臂研究數(shù)據(jù)，非STRIDE隨機(jī)對(duì)照結(jié)果。

關(guān)鍵待驗(yàn)證變量

• STRIDE隨機(jī)對(duì)照6個(gè)月主要終點(diǎn)數(shù)據(jù)（尚未公布）

• 長(zhǎng)期隨訪結(jié)果

• PMA申報(bào)時(shí)間表

# 競(jìng)品格局

美敦力持有VP分流商業(yè)化產(chǎn)品線，同時(shí)投資eShunt——這一動(dòng)作的行業(yè)含義，各方解讀不一，公司未披露具體交易條款。

# 中國(guó)視角：一個(gè)未被國(guó)產(chǎn)突破的"孤島"

將視野拉回中國(guó)，eShunt的故事有一個(gè)特殊的本土注腳。

• 診斷端：高患病率，低診斷率。2018年上海地區(qū)流行病學(xué)調(diào)查顯示，65-84歲人群中iNPH患病率達(dá)1.8%。但國(guó)內(nèi)三甲醫(yī)院回顧性研究發(fā)現(xiàn)，iNPH臨床漏診率高達(dá)46.81%，大量患者被誤診為阿爾茨海默病或帕金森病而未能接受有效治療。

• 指南端：手術(shù)推薦明確，但門(mén)檻高企。《特發(fā)性正常壓力腦積水臨床管理中國(guó)指南（2022）》明確推薦"一經(jīng)診斷為很可能的iNPH，若無(wú)手術(shù)禁忌證，應(yīng)盡早行腦脊液分流手術(shù)"。但臨床實(shí)踐中，大量高齡患者因合并基礎(chǔ)疾病、不耐受全麻開(kāi)顱，或?qū)κ中g(shù)創(chuàng)傷存在恐懼而拒絕治療。

若eShunt的血管內(nèi)入路在STRIDE試驗(yàn)中證實(shí)其安全性和有效性，對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的潛在意義在于：將NPH治療從神經(jīng)外科手術(shù)室下沉至介入導(dǎo)管室，降低治療門(mén)檻，擴(kuò)大可治療人群基數(shù)——同時(shí)，也為國(guó)產(chǎn)器械企業(yè)提供了一條繞過(guò)傳統(tǒng)VP分流器精密閥門(mén)技術(shù)壁壘、以新路線實(shí)現(xiàn)突破的可能路徑。

# 結(jié)語(yǔ)

CereVasc的8500萬(wàn)美元融資是一面鏡子：照見(jiàn)了醫(yī)療器械行業(yè)一個(gè)反復(fù)出現(xiàn)的命題——當(dāng)一項(xiàng)存續(xù)60年的金標(biāo)準(zhǔn)遭遇技術(shù)范式遷移時(shí)，即便是標(biāo)準(zhǔn)的制定者和既得利益者，也不得不提前下注。

美敦力投資eShunt，與當(dāng)年柯達(dá)投資數(shù)碼相機(jī)、諾基亞投資觸摸屏的邏輯并無(wú)本質(zhì)不同：顛覆者未必來(lái)自?xún)?nèi)部，但忽視顛覆者的代價(jià)，歷史已經(jīng)寫(xiě)得足夠清楚。對(duì)CereVasc而言，STRIDE試驗(yàn)的6個(gè)月TUG數(shù)據(jù)將是生死線；對(duì)中國(guó)產(chǎn)業(yè)界而言，這筆融資的價(jià)值或許在于提示了一個(gè)被長(zhǎng)期忽視的賽道，以及一條可能存在的"換道超車(chē)"路徑。

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