6月8日，國家衛健委發布《2026年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風工作要點》。這份文件雖然是每年的“例行公事”，但今年的內容有很大變化。

文件提到，要嚴厲打擊醫療器械領域“篡改套打”、虛開增值稅發票、隱匿收入偷逃稅款等涉稅違法犯罪，對接受虛假開具發票的機構進行追蹤，嚴肅處理違法違規問題。

在歷年反腐專項行動文件中，這是國家衛健委首次提出要強化醫療器械領域的發票全鏈條風險防控，加強醫療器械購銷領域信用評價。

醫療器械、高值耗材這些類別在近兩年才實施全面掛網采購，很多地區仍有很多產品沒能真正陽光、透明、公開。藥品的灰色空間一點點消失之后，醫療器械領域的問題就顯得尤為突出了。臨床上串換使用、虛開多開耗材這些問題極其隱蔽，即使審計賬目也很難發現。

中國醫療反腐已進入常態化、精準化、全鏈條整治階段，醫療器械領域因資金密集、專業壁壘高、采購金額大成為重點整治對象。2026年，醫療器械行業的天真的變了。

大型設備、IVD是重災區

國家衛健委在每年例行的糾風反腐工作文件中重點提到醫療器械，早已有跡可循。從2025年開始，國家衛健委、國家稅務總局等多部門的聯動，查處了一批醫療器械領域的違規違法案件。

2025年8月，央視今日說法欄目報道了震驚業界的“7.22醫療器械領域特大虛開發票案”，涉及全國22個省，抓獲犯罪嫌疑人47名，繳獲公司公章480枚，虛開發票1.6萬張，涉案價值稅務總額竟達60億元之巨，堪稱當年虛開發票“第一大案”。后經深入調查發現，部分醫療器械企業通過虛開發票套取資金，以回扣、贊助費、活動經費等名義，大肆向醫療機構及人員行賄。

這起案件的告破，正式拉開了全國醫療器械行業整治風暴的序幕。

2025年底，國家稅務總局在法治政府建設情況報告中明確：以醫療器械行業虛開發票等問題專項整治為契機，聯合有關方面加大力度糾治行業亂象，有力支持全國統一大市場建設。

醫生在手術過程中到底用了幾顆螺釘、幾個吻合器，外人很難知道，不像藥品那樣透明。因此，醫療器械行業里能做手腳的地方很多，虛開發票案屢禁不止。醫療器械進入醫院，要涉及多個部門，每一個部門都需要“打點”。器械企業為提高銷量，變著花樣與醫務人員溝通，滋生腐敗。

今年，央視還報道了腫瘤伴隨診斷IVD產品的問題。很多醫院將腫瘤基因檢測業務外包給第三方機構，導致收費標準混亂，檢測流程不透明。其實在去年11月，國家稅務總局就通報過IVD企業武漢睿奇生物工程有限公司虛開增值稅發票的問題。這家公司虛開504份發票，涉及金額合計2.6億元，正在接受稅務部門調查。

大型醫療器械設備也是虛開發票的“重災區”。長期以來，大型醫療器械設備供應商與醫院管理者拉近關系，巧立名目輸送利益、捆綁銷售，最終只為提高自家產品的銷售額。CT、核磁和手術機器等等大型醫療設備采購動輒花費數千萬甚至上億元，若想在市場中更有競爭力，很多企業都走上行賄這條路。

器械領域這些金額巨大而隱秘的違規由來已久，也就難怪會成為今年國家衛健委反腐糾風的重點方向。

器械行業是2026打擊重點

大到核磁、CT，小到口罩、紗布，都是臨床必須的消耗品。醫療器械種類龐雜，名目繁多，同一治療目的可以開發出上百種不同名稱的產品，比藥品更特殊，違規也就更隱蔽。而且不是每個器械產品都通過正規渠道掛在醫院銷售，這就給不法企業虛開發票的機會。

對此，本次國家衛健委發布的《2026年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風工作要點》中還提到，重點監管高值醫用耗材、醫用設備等領域，重點整治采購人“關鍵少數”違規干預、拆分項目規避公開招標、量身定標、“明招暗定”等違規問題，依法打擊應標方租借證照、虛假交易、商業賄賂等違規行為。

顯然，這是一整套的監管組合拳：既嚴打虛開發票，再加上重點整治關鍵少數的違規干預，可以從根本上減少醫療器械行業的腐敗亂象。今后，稅務部門認定一旦虛開發票，就會追查背后的利益輸送交易方，嚴重者會涉及刑事責任。

此前，健識局在公開資料中查閱到很多類似的案例。比如：2024年2月，天津市濱海新區法院審結一起虛開發票案件，周某犯虛開增值稅專用發票罪和虛開發票罪，判處有期徒刑十三年六個月，并處罰金30萬元。違法所得人民幣122.6萬元繼續追繳，上繳國庫。

雖然各行各業虛開發票的入刑標準一致，現實中，醫療器械領域虛開發票更易觸及入刑標準，且實際被追究刑事責任的概率遠高于其他行業。這是因為在醫療器械行業龐大的“帶金銷售”資金體量下，虛開發票的金額往往在短期內就能輕松擊穿刑事立案紅線，更易達到“金額巨大”，面臨極高的牢獄風險。

監管部門當然注意到了這一點。早在2023年5月，國家稅務總局舉行例行新聞發布會表示，醫療器械屬于未來重點關注的虛開發票高發行業。

過去二十年，醫藥行業的“帶金銷售”之所以屢禁不止，核心在于處罰力度太輕。此番國家衛健委將2026年醫藥反腐的重點放在醫療器械企業的稅費之上，意味著整個醫療行業的“反腐風暴”也全面鋪開。

撰稿丨小米

編輯丨江蕓 賈亭

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