北京
公司動態
華海藥業：獲得艾拉莫德片藥品注冊證書 財聯社6月8日電，華海藥業(600521.SH)公告稱，公司近日收到國家藥監局核準簽發的艾拉莫德片《藥品注冊證書》。該藥品用于治療活動性類風濕關節炎，按化學藥品4類批準生產視同通過一致性評價。該產品獲批將進一步豐富公司產品線，提升市場競爭力。
石四藥集團(02005)獲批準變更成為注射用頭孢唑肟鈉(1g及0.5g)的藥品上市許可持有人 智通財經APP訊，石四藥集團(02005)發布公告，本集團已獲中國國家藥品監督管理局批準變更成為注射用頭孢唑肟鈉(1g及0.5g)的藥品上市許可持有人。注射用頭孢唑肟鈉主要用于治療敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、敗血癥、皮膚軟組織感染、骨和關節感染;肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致腦膜炎;及單純性淋病。
天壇生物：下屬企業獲國內首個皮下注射人免疫球蛋白藥品注冊證書 財聯社6月8日電，天壇生物(600161.SH)公告稱，公司下屬成都蓉生研制的“皮下注射人免疫球蛋白”獲國家藥監局批準生產，該產品為國內首個同類產品，用于治療≥2歲原發性免疫缺陷病。此次獲批將豐富公司產品線，但未來銷售受政策及市場影響存在不確定性。
尖峰集團：子公司獲枸櫞酸托法替布緩釋片藥品注冊證書 財聯社6月8日電，尖峰集團(600668.SH)公告稱，公司全資子公司尖峰藥業收到國家藥監局核準簽發的枸櫞酸托法替布緩釋片《藥品注冊證書》。該藥品為化學藥品4類，用于治療類風濕關節炎、銀屑病關節炎、強直性脊柱炎。此次獲批標志著尖峰藥業具備該藥品生產、銷售資格，將進一步豐富公司產品線。截至目前，該項目研發投入約1137.69萬元。
濟川藥業：合作產品瑪硒洛沙韋片新適應癥獲批 財聯社6月8日電，濟川藥業(600566.SH)公告稱，公司全資子公司濟川有限與征祥醫藥合作的瑪硒洛沙韋片新適應癥獲國家藥監局批準，用于12歲及以上青少年單純性甲型和乙型流感患者的治療。該藥品為1類新藥，具有廣譜抗流感特性，本次獲批為國內第二個適應癥。
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