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齊魯制藥1類新藥 QLS2311 獲批臨床,躋身抗血栓藥物賽道!

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近日(6月4日),齊魯制藥的1類新藥QLS2311注射液首次獲批臨床,據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫顯示,該品種是齊魯首款布局抗血栓領(lǐng)域的1類新藥,適應(yīng)癥直指急性缺血性卒中。


截圖來源:CDE官網(wǎng)

QLS2311注射液首次申請臨床于2026年3月26日獲得承辦,并于同年6月4日首次獲得臨床試驗?zāi)驹S可,短短兩個多月便順利拿下臨床批件。摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)顯示,抗血栓化藥及生物藥市場規(guī)模龐大,2025年國內(nèi)全終端醫(yī)院市場銷售額突破370億元,同比增長2.81%,臨床需求持續(xù)穩(wěn)定。


圖源:摩熵醫(yī)藥-全終端醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫

持續(xù)加碼創(chuàng)新轉(zhuǎn)型,齊魯制藥研發(fā)實力穩(wěn)步攀升。2025 年公司研發(fā)投入達 53.7 億元,同比增長 23%,研發(fā)投入占營收比例升至 14.5%。目前企業(yè)在研創(chuàng)新藥項目超 120 項,覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病等多個熱門賽道。摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫顯示,2026年以來,齊魯制藥有12款1類新藥首次獲批臨床,創(chuàng)新管線迎來集中爆發(fā)。


圖源:摩熵醫(yī)藥-中國藥品審評數(shù)據(jù)庫

不止在研品種進展亮眼,企業(yè)已上市1類新藥同樣表現(xiàn)強勁。截至當(dāng)前,齊魯制藥共有3款1類新藥獲批上市,且全部納入國家醫(yī)保目錄,商業(yè)化價值持續(xù)釋放。

?2023年獲批的化藥1類新藥伊魯阿克片,在2025年全終端醫(yī)院銷售額突破1.25億元,同比大漲 654.02%;2026年Q1該產(chǎn)品銷售額同比增長達143.41%。

?2024年上市的生物藥1類新藥艾帕洛利托沃瑞利單抗注射液,在2025年全終端醫(yī)院銷售額1.47億元,同比增速高達6647%;2026年Q1該產(chǎn)品銷售額同比增長達41.64%。

兩款主力新藥高速放量,充分印證了齊魯制藥的產(chǎn)品運營與市場推廣能力,也為后續(xù)海量創(chuàng)新管線的持續(xù)推進筑牢基礎(chǔ)。隨著多款1類新藥進入臨床階段,企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展勢能將進一步釋放。

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