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藥圈觀察局，最新觀察： ?
據悉，美國藥企Moderna與牛津大學聯合宣布，雙方合作開發的mRNA-4194疫苗獲得英國藥品和醫療保健產品監管局（MHRA）的1/2期臨床試驗授權。
林奇綜合征是全球最常見的遺傳性癌癥易感疾病，也被稱為遺傳性非息肉病性結直腸癌（HNPCC）。全球普通人群中，林奇綜合征的發病率約為1/279至1/300，意味著僅中國就有超過450萬林奇綜合征基因攜帶者。
該疫苗的作用原理是通過脂質納米顆粒（LNP）遞送系統，將編碼特定抗原的mRNA導入人體細胞。這些 mRNA 會指導細胞合成相應的抗原蛋白，進而訓練免疫系統識別并清除攜帶這些抗原的早期癌變細胞。通過這種方式，疫苗有望在癌癥形成之前就將其扼殺在萌芽狀態。
根據Moderna和牛津大學公布的計劃，本次1/2期臨床試驗將由Moderna資助，牛津大學發起并執行。試驗的主要目的是評估mRNA-4194的安全性、耐受性、免疫原性，并確定最佳劑量。首批患者預計將于2026年夏季開始接種。第二階段試驗計劃于2027年在英國多個中心擴大招募規模。
癌癥疫苗被認為是繼手術、放療、化療、靶向治療和免疫檢查點抑制劑之后的第六代癌癥治療手段。
截至2026年，全球已有超過150項mRNA癌癥疫苗臨床試驗正在進行中，中美歐等主要國家和地區都在這一領域投入了大量資源。
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