山東
齊魯網·閃電新聞6月11日訊為全面壓實藥品企業質量安全主體責任，進一步提升轄區藥品質量管理水平，近日，山東省藥監局六分局在菏澤醫學專科學校成功舉辦藥品生產企業落實主體責任專題培訓。山東省藥監局六分局藥品生產監管相關人員，菏澤市藥品GMP兼職檢查員，以及來自菏澤、濟寧兩地在產的藥品上市許可持有人、藥品生產企業（含B證企業）的生產負責人、質量負責人及相關崗位人員共358人參加培訓。
培訓期間，多位行業專家圍繞新修訂的藥品管理法實施條例、“人工智能+藥品監管”、藥品質量控制實驗室數據可靠性檢查指南（征求意見稿）、制藥用水檢查指南、醫藥工業潔凈室測試方法（GBT文件）解讀以及中藥生產監督管理專門規定等內容進行了專題授課。
此次培訓得到了轄區內企業的積極響應，共有91家企業報名，參訓學員達358人，覆蓋法人、企業負責人、生產負責人、質量負責人等關鍵崗位。培訓期間，山東省藥監局六分局還同步開展了藥品管理法規宣傳活動，現場發放《中華人民共和國藥品管理法實施條例宣傳手冊》500余份，幫助參訓人員深入理解法規要求。通過本次培訓，進一步強化了企業質量安全主體責任意識，提升了關鍵崗位人員的法規素養與業務能力，為保障轄區藥品生產質量安全奠定了堅實基礎。
閃電新聞記者 張吉紅 報道
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