來源：市場資訊

（來源：CHC醫療傳媒）

隨著湖南牽頭的省際聯盟呼吸介入類耗材集采進入關鍵預熱期，全國各級公立醫院正集中開展產品調研、臨床評估與報量準備工作。

這是呼吸介入領域首次以省際聯盟形式開展的集采，覆蓋面廣、品類集中。對于醫院、經銷商以及上游生產企業而言，這輪集采將直接影響未來兩到三年的產品選擇與供應格局。

#01

七大品類鎖定

呼吸介入迎行業大考

前段時間，湖南醫保局關于發布《邀請參加省際聯盟呼吸介入類醫用耗材集中帶量采購的函》，標志著這場覆蓋多省份的大規模呼吸類耗材集采即將拉開大幕。

盡管正式采購文件尚未出臺，但該函已明確鎖定7大類耗材品種，分別為氣管支氣管支架、氣道球囊、一次性電子支氣管鏡、活檢鉗、細胞刷、氣道導絲、灌洗/噴灑管。從基礎通路耗材到高技術壁壘的三類器械，幾乎覆蓋了呼吸介入臨床場景中的全部核心品類。

具體如下：

近年來，國內呼吸介入診療行業步入黃金發展期。一方面，呼吸系統疾病發病率持續上升，臨床對氣道檢查、介入治療的需求不斷增長。以慢性阻塞性肺疾病（COPD）為例，央視新聞數據顯示，我國該病患者已近1億人。

另一方面，一次性內鏡類產品的臨床價值已獲得廣泛認可，憑借無交叉感染風險、操作便捷、無需消毒等優勢，已逐步成為主流選擇，尤其在兒科、急診及感染性疾病診療中展現出不可替代的價值。

本次省際聯盟集采的啟動，恰好契合了行業規范化發展的內在需求。

從臨床端來看，集采將有效降低一次性呼吸內鏡的采購與使用成本，顯著提升其在基層醫療機構的可及性，推動更多縣級及以下醫院具備開展呼吸介入診療項目的能力，從而促進優質醫療資源向基層下沉。

按照集采推進節奏，當前參與省份正陸續開展產品調研、目錄預選和報量摸底工作。

醫院在此期間確定的品牌勾選，將直接影響后續約定采購量的分配。對臨床科室而言，這個階段需要對各品牌產品的臨床性能、供應能力、資質合規性做出判斷。

#02

以華芯醫療為例

從細微處看一家企業的臨床應答能力

過去外資品牌憑借先發優勢占據大量三甲醫院市場，但集采帶來的統一質量門檻和供應保障要求，使得國產品牌有同等機會進入核心名單。

臨床的多樣化需求，決定了單一產品無法贏得市場。

在一次性呼吸內窺鏡領域，華芯醫療是目前產品線覆蓋較完整、資質齊全的國產代表之一。其產品矩陣涵蓋超細鏡、介入治療鏡、吸痰灌洗象鼻鏡及鼻咽喉鏡，可適配從兒科到成人、從檢查到治療的多類臨床需求。

以兒科為例，眾所周知兒科氣道診療是呼吸介入的技術高地，嬰幼兒氣道直徑僅為成人1/3~1/2，黏膜嬌嫩、配合困難，傳統內鏡難以深入且易引發黏膜損傷、喉頭水腫等并發癥；溺水、重癥肺炎、先天性氣道畸形等急癥，更對內鏡的超細程度與操控性提出極限要求。

其中，超細一次性支氣管鏡是華芯的兒科專屬核心產品，完美適配1歲以下嬰幼兒的精細鏡檢，同時滿足1歲以上兒童的氣管插管操作。蘇州某醫院使用華芯超細支氣管鏡成功救助一名溺水昏迷的三歲兒童，主診醫生給出了高度評價。

產品上市后已獲國內臨床高度評價，并通過美國FDA批準用于6個月至6歲兒童氣道診療，更被奧林巴斯選為代理產品，進一步印證其技術先進性與臨床可靠性。此外，華芯還擁有2.6mm/3.0mm等多種規格超細內鏡，覆蓋不同年齡段兒童診療需求，真正實現“一臺設備，滿足兒科科室全場景應用”。

在復雜氣道介入領域，華芯介入類支氣管鏡覆蓋4.0mm-6.0mm全規格，最大工作通道達3.2mm，可兼容冷凍、球囊擴張、組織活檢、APC、激光治療、氣道支架置入等所有主流術式，無需中途換鏡即可一站式完成復雜診療。其核心蛇骨關節采用精密鉚接工藝，將行業通用的2萬次往復彎曲標準提升至5萬次，鉚釘徑向承壓≥100N，操作手感與轉向精度媲美傳統高端復用內鏡，醫生零學習成本即可快速上手。

針對痰液粘稠清理難、標本采集易污染的呼吸科高頻臨床痛點，華芯推出吸痰灌洗象鼻鏡，采用獨家大孔徑設計，吸力強勁、回吸率高，可快速疏通堵塞氣道、高效清除頑固性痰栓；搭配自研密閉式痰液收集裝置，實現全程無接觸標本采集，徹底規避污染與流失，顯著提升病理檢測準確率。

臨床產品價值的最終還是要體現在臨床應用中。目前，華芯的呼吸內鏡產品已在湖南省人民醫院、廣州醫科大學附屬第一醫院、長海醫院、山東省立醫院等國內頂級三甲醫院完成大規模臨床應用，同時獲得了美國南加州大學凱克醫學院、德國弗萊堡大學醫院、意大利那不勒斯圣托博諾醫院等國際知名醫療機構的認可。

#03

集采拼硬實力時代

基于大規模集采的特性，企業需要在合理的報價下保證長期穩定供貨。這意味著醫院和經銷商在選擇合作品牌時，除價格因素外，同樣關注企業的產能、質量體系及歷史履約記錄。

華芯醫療目前在國內擁有1.6萬平方米生產基地，一次性內窺鏡年產能40萬支，產品銷往160多個國家和地區，歷史按期交付率100%。公司建有獨立理化實驗室及光學檢測中心，執行來料檢驗、制程巡檢、成品全檢、無菌出廠的全生命周期追溯體系，還在德國子公司設有工廠，美國工廠也在積極籌備中，可從容應對集采爆發式需求

在資質方面，華芯已取得全球注冊認證267張，其中包括中國NMPA18張、美國FDA15張、歐盟CE16張，以及英、日、韓等多個國家的市場準入。

在新的集采時代，穩定的供應能力已經成為企業的生死線。

2024年，華芯醫療獲評“湖南省綠色工廠”；2025年，又摘得“湖南省先進級智能工廠”稱號，由此成為醫療器械賽道中稀缺的“綠色制造+智能制造”雙資質企業。在集采新規的背景下，這一資質組合已成為醫院選擇供應商的直接加分項。尤其在公立醫院的招標采購中，智能化生產和綠色制造的能力背書，往往意味著更穩定的產品品質與更可靠的交付履約。

值得注意的是，大規模集采對企業的成本控制提出了極高要求。據悉華芯醫療通過全鏈條自主研發和自動化生產，實現90%核心零部件自產，生產成本較此前降低60%。這一成本優勢最終轉化為經銷商端的競爭力，即在集采降價的大環境下，仍能為合作伙伴提供具有市場競爭力的價格體系與合理的利潤空間。

如果說上述均為“紙上談兵”，那集采實戰經歷就是企業本事的硬標準，近年成為越來越多醫院和經銷商評估的重要參考。

此前，華芯的泌尿產品已順利中標第六批國家耗材集采，積累了豐富的大規模集采訂單承接經驗，直接降低了本輪集采中可能出現的不確定性風險。對醫院和經銷商而言，選擇已有集采中標及履約記錄的企業，意味著在后續執行層面多了一層保障。

隨著湖南省牽頭的呼吸介入省際聯盟集采逐步推進，國內呼吸耗材市場即將迎來新一輪洗牌。行業競爭從單純的價格戰，升級為產品、質量、產能、服務的全方位比拼。

對于醫院和經銷商而言，集采選品階段需要回答一個核心問題，即什么樣的企業，能夠在本輪集采及后續執行中真正“靠得住”？

從過往經驗可見，擁有全產品線覆蓋能力、全球化質量認證、規模化穩定產能和一線臨床驗證的企業，才是值得長期合作的優質伙伴。誰能真正解決醫院的臨床痛點、保障經銷商的商業利益，誰就能在新一輪市場競爭中站穩腳跟。

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