2026年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會近日在芝加哥召開。作為全球腫瘤領域頂級學術盛會，ASCO年會是全球腫瘤診療技術迭代、治療理念更新的“首發地”。復旦大學附屬腫瘤醫院泌尿腫瘤多學科團隊首席專家葉定偉教授領銜的團隊，有3項研究入選口頭報告、5項研究入選壁報，在頂尖學術舞臺發出“中國聲音”。

據悉，本屆ASCO年會泌尿腫瘤領域，中國有5項研究入圍口頭報告，復旦大學附屬腫瘤醫院泌尿外科占3席，包含2項主會場核心口頭報告、1項快速口頭報告。

現代泌尿系統腫瘤治療已不再局限于單一手術環節，而是進入“手術、圍手術期治療、系統治療、精準治療和轉化研究”深度融合新階段。“三項口頭報告內容覆蓋肌層浸潤性膀胱癌、轉移性去勢抵抗性前列腺癌兩大高發、難治的泌尿系統腫瘤，貫穿圍手術期方案優化、晚期一線治療、多線耐藥挽救治療全病程，并涵蓋ADC新藥、免疫聯合、PARP靶向等全球熱門治療方向。”葉定偉強調，這三項研究成并不是彼此孤立的單點研究，而是共同勾勒出該醫院泌尿學科建設從“高水平手術平臺”走向“全病程綜合治療和原創臨床研究平臺”的新路徑。

首創膀胱癌“去化療”圍手術期“中國方案”

肌層浸潤性膀胱癌惡性程度高、術后復發風險大，根治性手術是主要手段，但圍手術期治療長期存在短板。臨床上傳統依靠順鉑的化療降低復發風險，但大量患者因腎功能受損無法耐受，無有效替代方案的困境，是全球泌尿外科領域亟待破解的瓶頸。

針對這一臨床痛點，葉定偉團隊牽頭開展臨床研究，聚焦如何通過術前、術后系統性的多學科綜合治療，進一步提高該疾病患者客觀緩解率、降低復發轉移風險。葉定偉教授在國際上率先牽頭探索Nectin-4靶向ADC藥物聯合免疫治療的無化療新策略。該國產ADC藥物的臨床試驗采用拓撲異構酶I抑制劑載荷，相比國際同靶點藥物，靶向精準度更高、全身性毒副作用更溫和，為膀胱癌圍手術期治療提供了具有差異化機制的新選擇。

本次ASCO會議公布的結果顯示，該研究納入37例患者，在完成手術且可評估的27例患者中，病理完全緩解率達到48.1%，提示該聯合方案具有較強的術前腫瘤退縮活性。

此外，該方案回應了肌層浸潤性膀胱癌患者圍手術期治療中“順鉑不耐受人群缺乏有效替代方案”的長期痛點。“我們將國產原創新型ADC藥物與免疫治療前移至圍手術期關鍵窗口，為患者探索出一條兼顧療效、安全性和手術可銜接性的綜合治療新路徑。”葉定偉教授說，開展這項臨床研究就是替不耐受化療的患者破局，讓更多人擁有根治機會。

重塑晚期前列腺癌一線精準治療標準

對晚期前列腺癌，國際主流治療多依賴單一AR通路抑制方案，但這極易產生耐藥性，難以長期控制腫瘤進展，無法滿足患者長期生存需求。

葉定偉團隊入選ASCO口頭報告的FUZUPRO研究，是一項國產原創、多中心、隨機雙盲、安慰劑對照的III期臨床研究，為轉移性去勢抵抗性前列腺癌一線精準治療提供了全新的高級別循證依據。

該研究探索國產PARP抑制劑氟唑帕利，聯合醋酸阿比特龍、潑尼松標準方案，對比傳統單一標準治療的臨床獲益，重點評估聯合方案延緩影像學疾病進展的效果，同時分層分析不同DNA損傷修復缺陷狀態患者的差異化獲益，精準篩選最優治療人群。

“以往臨床上多是患者耐藥進展后，再更換靶向藥物補救，屬于被動治療。”葉定偉解釋，FUZUPRO研究最大的創新，就是將PARP抑制劑與AR通路抑制劑的精準聯合策略前移至一線治療窗口期。在患者腫瘤負荷更低、身體狀態更好的治療早期階段開展聯合干預，依托兩種藥物的機制互補優勢，最大化發揮協同抗腫瘤效果。

該研究改變了傳統序貫用藥模式，為晚期前列腺癌患者帶來更早期、更精準、更科學的個體化治療新選擇。

找到新靶點，為終末前列腺癌帶來新希望

臨床上，經多輪內分泌治療、化療后，疾病仍在進展的終末期晚前列腺癌患者，屬于重度難治的患者，幾乎無有效治療手段，是泌尿腫瘤領域最難攻克的堡壘。對此，團隊聚焦B7H3這一全新靶點，帶來國產創新藥的突破性成果。

此次亮相的YL201研究，是針對B7H3全新靶點的ADC藥物II期臨床探索，開辟了區別于傳統AR通路、PARP靶點的全新治療賽道。數據顯示，研究納入82例中位接受多線治療的重度難治前列腺癌患者，整體客觀緩解率達29.5%，最優劑量組緩解率達33.3%，中位無進展生存期延長至11.8個月。

多線治療失敗的患者，亟需更精準、更安全的創新藥物。葉定偉說：“我們發現的新的B7H3靶點在難治性前列腺癌中高表達，YL201的亮眼數據，證實了這一靶點的臨床價值，為終末期前列腺癌患者打開了新的生存通道。”

改寫指南，直接影響全球診療規范

葉定偉團隊另有5項泌尿腫瘤前沿探索入選ASCO壁報展示，多項重磅研究“炸場”ASCO盛會是復旦腫瘤泌尿外科多年體系化建設的縮影。

葉定偉說，該團隊所有研究的起點，都是中國患者在診療中面臨的真實困境，通過打造完整研究鏈條，實現從早期新藥探索，到大型國際多中心三期臨床，再到治療策略的優化與創新，該團隊的研究覆蓋了泌尿腫瘤全病程。

經多年體系化創新能力建設，復旦大學附屬腫瘤醫院已從“跟跑”到“并跑”，逐漸“領跑”。

“過去全球泌尿腫瘤的頂級臨床證據大多來自歐美先進發達國家。”葉定偉教授表示，該團隊累計牽頭泌尿腫瘤多中心臨床研究百余項，多項臨床試驗入組人數居全球前列。

該團隊牽頭的研究不僅多次登上《柳葉刀·腫瘤》《腫瘤學年鑒》《臨床腫瘤學》等國際腫瘤學頂刊，成果更多次改寫國際國內權威診療指南。中國學者的臨床發現，正在直接影響和塑造全球的診療規范。而這一切，最終體現為患者生存率的提升和治療希望的倍增。