來(lái)源：市場(chǎng)資訊

（來(lái)源：?jiǎn)⒚麽t(yī)療）

德國(guó)，法蘭克福 — 在過(guò)去的CSI Frankfurt 2026期間，啟明醫(yī)療主辦的VenusP-Valve專題研討會(huì)成為企業(yè)贊助專場(chǎng)中參會(huì)人數(shù)最多的會(huì)議之一，現(xiàn)場(chǎng)座無(wú)虛席，互動(dòng)踴躍，學(xué)術(shù)討論極為熱烈。會(huì)議由國(guó)際知名介入心臟病學(xué)專家Shakeel A. Qureshi教授主持，匯聚了來(lái)自中國(guó)、土耳其、法國(guó)、波蘭、美國(guó)等地的頂尖專家，圍繞VenusP-Valve在經(jīng)導(dǎo)管肺動(dòng)脈瓣置換（TPVR）中的全鏈條話題展開(kāi)深度對(duì)話。整場(chǎng)研討會(huì)不僅體現(xiàn)了全球?qū)Ψ伟曛委熑找嬖鲩L(zhǎng)的興趣，也充分證明了VenusP-Valve憑借其穩(wěn)健的工程設(shè)計(jì)、廣泛的解剖適應(yīng)性和優(yōu)異的長(zhǎng)期臨床結(jié)果，正在成為國(guó)際TPVR領(lǐng)域值得信賴的主流選擇。

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肺瓣上市十年隨訪數(shù)據(jù)發(fā)布

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院張戈軍教授系統(tǒng)介紹了國(guó)產(chǎn)自膨脹式經(jīng)導(dǎo)管肺動(dòng)脈瓣VenusP-Valve的設(shè)計(jì)原理及單中心真實(shí)世界臨床經(jīng)驗(yàn)。作為中國(guó)首款自主研發(fā)的經(jīng)導(dǎo)管肺動(dòng)脈瓣產(chǎn)品，VenusP-Valve于2013年完成首例植入，2022年7月獲NMPA批準(zhǔn)上市，已有9年長(zhǎng)期隨訪數(shù)據(jù)證實(shí)其優(yōu)異的安全性與有效性。研究結(jié)果顯示9年隨訪累計(jì)死亡率低，僅占3.64%，1-9年新增0死亡患者，同時(shí)肺瓣反流得到改善，期間90%的患者反流狀況在輕度及輕度以下 。阜外醫(yī)院?jiǎn)沃行?022年9月至2026年5月共納入186例患者，器械成功率達(dá)98.9%，僅發(fā)生2例支架移位導(dǎo)致輕度瓣周漏，且能廣泛適應(yīng)圓錐形、圓柱形、倒圓錐形、動(dòng)脈瘤樣等多種右心室流出道解剖形態(tài)（近10%不典型形態(tài)亦能覆蓋），展現(xiàn)出強(qiáng)大的解剖適應(yīng)性。該瓣膜是中國(guó)首個(gè)商業(yè)化的經(jīng)導(dǎo)管肺動(dòng)脈瓣置換產(chǎn)品，為肺動(dòng)脈瓣反流患者提供了可靠的治療選擇。

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VenusP-Valve瓣膜植入的無(wú)鞘技術(shù)和單中心經(jīng)驗(yàn)

土耳其心臟病專家Alper Guzeltas教授分享了VenusP-Valve瓣膜無(wú)鞘植入技術(shù)的單中心經(jīng)驗(yàn)。受限于長(zhǎng)鞘（如DrySeal鞘）的缺乏，該中心自2025年2月至2026年5月共完成82例VenusP-Valve瓣膜植入，其中74例采用無(wú)鞘技術(shù)作為主要入路，僅8例（10%）因解剖復(fù)雜（如右心室及右心室流出道極度擴(kuò)張）、替代入路或起搏電極干擾等原因需要改用長(zhǎng)鞘。所有手術(shù)均獲成功，無(wú)重大并發(fā)癥，輕微并發(fā)癥均得到有效處理。同時(shí)他介紹了無(wú)鞘技術(shù)的4步核心步驟，包括充分?jǐn)U張股靜脈入路、安全通過(guò)右心并將硬導(dǎo)絲置于遠(yuǎn)端肺動(dòng)脈、逐步釋放調(diào)整、最終造影確認(rèn)位置后完全釋放。盡管該技術(shù)在多數(shù)患者中技術(shù)可行，但研究者指出目前仍為單中心小樣本選擇性應(yīng)用，長(zhǎng)期結(jié)果有待進(jìn)一步驗(yàn)證，長(zhǎng)輸送鞘在復(fù)雜解剖或替代入路中仍具價(jià)值。

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前瞻性研究：SEV VS. BEV用于功能不全的RVOT的早期結(jié)局

Raymond Haddad教授分享了一項(xiàng)來(lái)自法國(guó)多家醫(yī)院及研究機(jī)構(gòu)的前瞻性研究（2022年起納入197例患者），自膨脹式瓣膜（SEV，VenusP-Valve）與球囊擴(kuò)張式瓣膜（BEV，SAPIEN 3）在治療功能不全的右心室流出道（RVOT）中均表現(xiàn)出優(yōu)異的早期結(jié)局：兩種瓣膜植入成功率均為100%；其中VenusP組術(shù)后新發(fā)室性心律失常發(fā)生率為26%（多為室性早搏或非持續(xù)性室速），但病程良性、自限性且隨訪無(wú)復(fù)發(fā)；影像學(xué)上低衰減瓣葉增厚（HALT）或影響運(yùn)動(dòng)（HAM）雖常見(jiàn)，但未對(duì)血流動(dòng)力學(xué)產(chǎn)生明確影響，長(zhǎng)期隨訪1-4年無(wú)死亡、無(wú)感染性心內(nèi)膜炎及再次干預(yù)，3年免于再次干預(yù)率達(dá)97.3%。研究結(jié)論認(rèn)為兩種瓣膜均安全有效，但HALT/HAM的管理策略及術(shù)后心律監(jiān)測(cè)的必要性仍待進(jìn)一步探討。

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VenusP-Valve在復(fù)雜RVOT病變中的策略

Ziyad Hijazi教授系統(tǒng)闡述了VenusP-Valve瓣膜在復(fù)雜右心室流出道（RVOT）病變中的決策應(yīng)用。目前美國(guó)及全球獲批的經(jīng)導(dǎo)管肺動(dòng)脈瓣置換器械根據(jù)解剖類型劃分,VenusP-Valve s適用于自身或補(bǔ)片RVOT患者。VenusP瓣膜采用自膨脹鎳鈦合金支架、兩端喇叭口錨定、主體覆膜及三葉豬心包瓣設(shè)計(jì)，直徑覆蓋26-36 mm、長(zhǎng)度20-30 mm，輸送導(dǎo)管細(xì)、柔韌性好，可適應(yīng)I-V型多種復(fù)雜RVOT形態(tài)。病例展示了一名16歲女性患者，因術(shù)后出現(xiàn)短而動(dòng)脈瘤樣的主肺動(dòng)脈，右心室舒張末期容積指數(shù)達(dá)150 ml、反流分?jǐn)?shù)45%，VenusP-Valve瓣膜成功植入。他總結(jié)指出，VenusP-Valve尤其適用于復(fù)雜、自身或扭曲的RVOT，強(qiáng)調(diào)術(shù)前影像規(guī)劃與術(shù)中適應(yīng)性；未來(lái)啟明醫(yī)療還將推出球囊擴(kuò)張式瓣膜Venus-Vitae，有望通過(guò)同一平臺(tái)覆蓋更廣泛的患者群體。

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大瓣膜容納直徑：保留長(zhǎng)期治療選擇

波蘭克拉科夫圣若望保祿二世醫(yī)院的Sebastian Górecky教授提出經(jīng)導(dǎo)管肺動(dòng)脈瓣置換（TPVR）應(yīng)重視“大瓣膜容納直徑”以保留患者的終身治療選項(xiàng)。圍繞瓣膜磨損機(jī)制、再介入器械需求及最佳管理技術(shù)三大核心問(wèn)題，他引用VenusP-Valve瓣膜的國(guó)際中期數(shù)據(jù)：針對(duì)右心室流出道（RVOT）再介入，報(bào)告對(duì)比了“縮減器”與“適配器”策略：使用高壓球囊擴(kuò)張?jiān)邪昴た蚣芸赡軐?dǎo)致完全閉塞、血流動(dòng)力學(xué)不穩(wěn)定及額外支架植入，增加復(fù)雜性和費(fèi)用；而首次植入時(shí)選擇大內(nèi)徑瓣膜（如大尺寸Venus P）可為后續(xù)直接植入新瓣膜（適配器策略）保留空間，避免高風(fēng)險(xiǎn)操作?？傊?，為優(yōu)化患者終身管理，首次TPVR應(yīng)優(yōu)先考慮能保留較大內(nèi)徑的瓣膜平臺(tái)。