來源:市場資訊
(來源:九典制藥)
JIUDIAN PHARMACEUTICAL
近日,九典制藥的布洛芬緩釋膠囊正式獲得國家藥品監督管理局頒發的藥品注冊批件,并順利通過仿制藥一致性評價。作為國家基藥品種、醫保乙類產品、國家集采品種及臨床一線推薦的非甾體抗炎藥,該產品的成功上市,標志著九典制藥在鎮痛抗炎領域的產品矩陣進一步擴容。
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布洛芬緩釋膠囊屬于丙酸類非甾體抗炎藥,通過抑制環氧化酶、減少前列腺素合成,發揮解熱、鎮痛及抗炎作用。布洛芬作為臨床鎮痛的經典用藥,已被國內外多項權威指南廣泛推薦用于骨關節炎、類風濕關節炎、輕中度疼痛(如頭痛、牙痛、痛經、肌肉痛)及發熱癥狀的一線治療。本次獲批的緩釋膠囊采用先進的緩釋技術,藥物在體內緩慢釋放,可實現12小時平穩鎮痛,顯著減少服藥頻率,提升患者依從性;同時避免血藥濃度劇烈波動,降低胃腸道不良反應風險,臨床應用安全性良好,尤其適合需要長期、平穩鎮痛的慢性疼痛患者。
布洛芬是NSAIDs藥物中的經典用藥,療效確切、安全性高,廣泛應用于全年齡段人群。其中,緩釋劑型憑借“藥效持久、平穩鎮痛”的獨特優勢,在慢性疼痛及需長期用藥的患者群體中需求旺盛。米內網數據顯示,2025年中國三大終端六大市場布洛芬口服制劑銷售額已超過40億元,緩釋劑型占比逐年提升。作為國家集采品種,布洛芬緩釋膠囊在保障臨床可及性的同時,有望進一步降低患者用藥負擔,惠及更廣泛人群。
九典制藥長期堅持制劑與原料藥、藥用輔料協同發展的戰略,在鎮痛抗炎及經皮給藥領域持續深耕。已上市品種包括洛索洛芬鈉凝膠貼膏、酮洛芬凝膠貼膏、氟比洛芬凝膠貼膏、利多卡因凝膠貼膏、消炎解痛巴布膏、代溫灸膏等10余個產品。另有包括1.1類中藥創新藥椒七止痛凝膠貼膏在內的10多個品種已申報生產或處于在研階段。在口服劑型方面,已上市洛索洛芬鈉片、右酮洛芬氨丁三醇片、塞來昔布膠囊等產品。布洛芬緩釋膠囊的加入,與公司現有外用及口服鎮痛產品形成“內外協同”的治療矩陣,可滿足不同疼痛程度、不同病程階段患者的個體化用藥需求。公司依托自產原料藥及緩釋輔料優勢,實現了質量與成本的雙重可控,為產品競爭力奠定堅實基礎。
未來,九典制藥將加速創新藥研發與高端仿制藥產業化進程,以更多高質量、高可及性的好藥,助力“健康中國”建設,惠及廣大疼痛與慢性病患者群體。
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