本報(chinatimes.net.cn)記者郭怡琳 于娜 北京報道
一份由十四部門聯合發(fā)布的反腐文件,宣告醫(yī)藥領域反腐正在走向更深的水域。
近日,國家衛(wèi)生健康委、教育部等14個糾正醫(yī)藥購銷領域和醫(yī)療服務中不正之風部際聯席工作機制成員單位,聯合發(fā)布《關于印發(fā)2026年糾正醫(yī)藥購銷領域和醫(yī)療服務中不正之風工作要點的通知》(下稱《通知》)。
對此,醫(yī)藥合規(guī)律師、至瑾律師事務所主任李岑巖接受《華夏時報》記者采訪時表示,這不僅僅是一份年度工作部署,更是一份態(tài)度明確、覆蓋廣泛、措施具體的行業(yè)治理“作戰(zhàn)圖”,標志著我國醫(yī)藥反腐正式進入縱深化、機制化、源頭化的新階段。今年密集發(fā)布的政策集中劍指,醫(yī)藥代表不再只是“銷售前線”,而是被納入刑事合規(guī)與行政監(jiān)管的雙重視野;藥企的合規(guī)建設不再是“有制度就行”,而需要真正做到“管得到、管得住、管得嚴”。
“十四部委”協同監(jiān)管矩陣
回溯至2023年,彼時的聯席機制由9個部門組成。短短數年間,成員單位擴充至14個,新增了教育部、審計署、國務院國資委、國家疾控局、國家藥監(jiān)局等關鍵力量。這一變化本身,就是監(jiān)管邏輯深刻變革的注腳。
“部際聯席機制的擴容,并非簡單的數字疊加,而是監(jiān)管閉環(huán)的完善。”接近藥企的人士白梅(化名)在接受記者采訪時表示,“教育部的加入,意味著學術推廣、醫(yī)學教育、科研合作等‘軟性’領域將被置于聚光燈下;審計署的加入,意味著專業(yè)的經濟監(jiān)督力量,穿透復雜財務賬本,追溯資金流向;國務院國資委的加入,意味著強化國有醫(yī)藥企業(yè)的合規(guī)要求與高管責任;國家藥監(jiān)局與國家疾控局的加入,意味著監(jiān)管鏈條延伸至藥品準入、公共衛(wèi)生項目資金監(jiān)管等細微環(huán)節(jié)。”
至此一個橫跨醫(yī)藥生產、流通、銷售、使用、支付、教育、審計等全鏈條、無死角的監(jiān)管矩陣已然成型。九龍治水,水終難治;十四部委協同,志在釜底抽薪。這份長達數千字的《通知》,聚焦于當前醫(yī)藥購銷領域最具隱蔽性、危害性最大的幾個“暴風眼”。
一方面,嚴打“帶金銷售”,圍剿隱形返點,這是《通知》的首要重點。文件明確要求,將加大對以“推廣費”“咨詢費”“服務費”等名義支付的各類隱形商業(yè)賄賂的打擊力度。特別值得注意的是,《通知》著重強調要“防范醫(yī)藥生產經營企業(yè)串通學協會,以培訓講座、學術研討等合法名義,行帶金銷售之實”。
該通知為市場上多年來的“偽學術推廣”模式敲響喪鐘。白梅(化名)表示,過去部分藥企會將通過包裝高端學術會議、海外研討會,進行專家賄賂和利益輸送,而此次《通知》精準點穴,意在剝離其“學術”外衣,還原其利益輸送的本來面目。
另一方面,嚴查“虛開發(fā)票”,斬斷洗錢鏈條。《通知》開創(chuàng)性地將監(jiān)管鏈條延伸到“開票方”,而非只盯著藥企本身。文件要求各級衛(wèi)生健康、醫(yī)保、藥監(jiān)等部門,在日常監(jiān)管中發(fā)現藥品耗材企業(yè)存在“帶金銷售”嫌疑者,密切監(jiān)測其發(fā)票開具情況并及時移交線索。
與此同時,財政和稅務部門將依據開票信息倒查受票方,對查實的虛開發(fā)票行為依法嚴加懲處。白梅稱,“這種監(jiān)管思路的重大轉變,旨在打通雙向追溯路徑,打擊那些存在于藥企與終端之間、長期靠虛開發(fā)票套取推廣資金的灰色公司。”
此外,聚焦“假借”名義,清理模糊地帶。除“學協會”名義,《通知》還特別提到,要防范廠商利用“慈善捐贈”“患者援助”“患者教育”等名義,向醫(yī)務人員輸送利益或變相綁定產品使用。這精準地打擊了另一種更為隱蔽的利益勾連模式。白梅透露,藥企為特定醫(yī)生提供“科研贊助”“患者教育資金”,或是通過定向患者援助項目,事實上為自家高價藥品“兜底”,使得醫(yī)保支付邊界被模糊,現在這條路逐漸被堵死。
值得注意的是,《通知》并非一味“圍堵”,更注重“疏導”與源頭治理。文件提出,組織各醫(yī)藥生產經營企業(yè)、醫(yī)療機構對照國家市場監(jiān)管總局此前發(fā)布的《醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風險合規(guī)指引》開展全面自查;加大醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂監(jiān)管執(zhí)法力度,形成“不敢賄、不能賄、不想賄”的氛圍。
藥企銷售費用畸高暗藏合規(guī)雷區(qū)
監(jiān)管重錘頻頻落下,其指向的病灶,早已在上市藥企的財報數據中留下鮮明的印記。銷售費用,尤其是其中占比巨大、用途模糊不清的“市場推廣費”“咨詢費”,一直是資本市場審視藥企合規(guī)風險的核心指標。
萬得(Wind)數據顯示,2025年,A股化學制藥行業(yè)銷售費用占營收比重的中位數約為22%,中藥行業(yè)約為25%,而部分創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)甚至超過40%。與之形成鮮明對比的是,同期這些企業(yè)的研發(fā)費用率中位數普遍不足10%,部分營銷驅動型企業(yè)更是低于5%。“重營銷、輕研發(fā)”的畸形結構,不僅揭示企業(yè)核心競爭力的脆弱,更暗示營銷費用中可能存在的巨大合規(guī)“雷區(qū)”。
在審計師的明細表中,它們通常被分解為“學術會議費”“市場調研費”“渠道維護費”等名目。但若按照《通知》要求進行穿透式監(jiān)管,其中有多少是真實的學術推廣,又有多少是變相的回扣,未來將面臨監(jiān)管的嚴峻拷問。
中國企業(yè)資本聯盟副理事長柏文喜受訪時表示,隨著《通知》的落地執(zhí)行,未來藥企財報中的銷售費用率或將成為衡量其合規(guī)水平的關鍵反向指標。那些能夠率先將費用結構從“關系驅動型”轉向“創(chuàng)新驅動型”,將真金白銀投入研發(fā)而非灰色的“渠道維護”的企業(yè),將在這場反腐風暴中浴火重生,贏得資本市場真正的長期信任。
而和君咨詢醫(yī)藥醫(yī)療事業(yè)部分析師史天一接受采訪時分析,這份雷霆萬鈞的《通知》,將在短期內對醫(yī)藥產業(yè)的各個層面帶來劇烈震動,遠期影響整個醫(yī)藥行業(yè)的格局重塑。對于大批依賴“關系營銷”“帶金銷售”模式的醫(yī)藥代表和第三方推廣公司而言,一場深刻的職業(yè)轉型或淘汰迫在眉睫。過去駕輕就熟的客情維護、費用運作模式走進死胡同,能否真正具備傳遞醫(yī)學知識、提供臨床解決方案的專業(yè)價值,或成為未來行業(yè)生存的唯一門檻。
責任編輯:姜雨晴 主編:陳巖鵬
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