山東
齊魯晚報·齊魯壹點記者 劉通
6月15日，山東省人民政府新聞辦公室舉行新聞發布會，邀請省藥監局主要負責同志等介紹山東推進醫療器械臨床創新成果轉化“春雨行動”情況。
山東省藥監局副局長肖杰介紹，省藥監局認真貫徹落實省委、省人民政府打造高水平對外開放新高地要求，堅持圍繞中心、服務大局，樹牢“有解思維”，發揮部門優勢，推動醫藥企業“走出去、引進來”。
在“走出去”方面，一是搭建對外合作平臺。分管省領導帶隊出訪挪威、丹麥，舉辦兩場山東－歐洲醫藥企業對話合作會，省內10家和歐洲8國10余家醫藥企業簽訂11個合作項目，后續又達成多個合作意向，開創了服務醫藥企業出海的新局面。二是強化精準服務指導。堅持“高效辦成一件事”，3個工作日內形成檢查報告助推齊魯制藥順鉑注射液獲美國監管部門批準進口。實施零等待、零障礙、零距離“三零服務模式”，推動榮昌生物1類創新藥“維迪西妥單抗”獲批上市，產品海外授權銷售金額達26億美元，創下山東省醫藥單品出口最高紀錄。三是優化事項辦理流程。推行出口證明“一網通辦、全程網辦”，平均辦理時限壓縮至1天，效率大幅提升。嚴格開展備案前檢查，幫助企業提高出口產品質量，讓“好品山東”“品質魯藥”品牌走向全球。
在“引進來”方面，一是發揮技術支撐能力強的優勢，推動藥物醫療器械創新研發“引進來”。加快建設省一級藥品醫療器械檢驗檢測能力最強、資質最全、規模最大的省食品藥品醫療器械創新和監管服務大平臺，吸引拜耳健康消費品將中國第二個、北方第一個創新合作中心落戶山東。該中心是首家世界500強企業在山東設立的藥物研發機構，推動更多前沿研發項目、核心技術資源向山東集聚。二是發揮政策把握精準優勢，推動醫藥先進制造項目“引進來”。在精準對接企業需求，加強對相關政策研究梳理的基礎上，反復爭取國家藥監局支持，促成阿斯利康在青島投資建設氣霧劑項目，標志著首家跨國醫藥企業正式落戶山東。三是發揮對上協調順暢優勢，推動優質國際合作項目“引進來”。推動新華制藥與德國默克簽訂委托生產協議，新華制藥已與9家世界知名醫藥企業保持合作，設計年產能超過100億片（粒、支），供應中美歐等全球市場。
下一步，省藥監局將積極搭建國際合作交流平臺，不斷提升山東醫藥產業國際化水平，全力打造醫藥領域高水平對外開放新高地。
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