齊魯網·閃電新聞6月15日訊為進一步加強我省藥品生產檢查員隊伍建設,近日,2026年全省第一期藥品生產檢查員培訓班在濟南舉辦。
培訓班指出,藥品生產檢查是落實“四個最嚴”要求的重要措施,是守護人民群眾用藥安全的關鍵手段,是促進醫藥產業高質量發展的重要技術支撐。檢查員隊伍身處藥品監管最前沿、風險防控第一線,其政治素質、專業能力和廉潔操守直接關系監管成效和公眾用藥安全。培訓班強調,藥品生產檢查員要準確把握藥品生產領域面臨的安全形勢,自覺站穩人民立場,牢固樹立風險管理理念,切實扛起從源頭守護藥品質量安全的政治責任;要強化業務能力提升,加強實戰錘煉,不斷提升風險識別能力和穿透式檢查能力,切實防范和化解藥品質量安全風險隱患;要勇于擔當負責,對檢查發現的風險問題不回避、不遮掩,依法依規妥善處置到位;要注重團隊協作和系統聯動,實現檢查、審評、檢驗、監測、執法之間的信息共享和協同共治;要嚴守紀律底線,樹立清正廉潔的檢查形象,以過硬作風贏得企業尊重與群眾信任,做到讓人民滿意、讓組織放心、讓企業信服。
本次培訓覆蓋面廣、針對性強,系統解讀藥品委托生產現場檢查指南和指導原則,圍繞藥品生產和質量管理數據可靠性、藥品生產設施設備、物料系統管理、化學藥品質量控制實驗室、原料藥、無菌藥品、共線生產等拆解檢查要點,剖析常見缺陷問題,同步開展廉政教育,筑牢檢查員紀律防線。理論課程結束后,培訓班對所有參訓人員開展集中線上考試,并抽調部分檢查員開展為期一周的檢查實訓,多措并舉鞏固學習成果,助力檢查員學以致用、履職盡責。
省藥監局將不斷加大檢查員培訓力度,并探索創新和豐富培訓模式,進一步健全檢查員遴選、聘任、考核機制,打造一支政治堅定、業務精湛、責任心強、作風過硬的高素質檢查員隊伍,推動藥品生產監管能力邁上新臺階,為全省藥品安全形勢持續穩定向好提供有力保障。
閃電新聞記者 史靜 報道
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