北京
來源：市場資訊
（來源：九典制藥）
JIUDIAN PHARMACEUTICAL
近日，九典宏陽的藥用輔料“多庫酯鈉/苯甲酸鈉”在國家藥品監督管理局藥品審評中心的登記狀態由“I”轉為“A”，標志著該產品順利獲批上市，具備商業化合規供貨資質。
“多庫酯鈉/苯甲酸鈉”是一種通過專屬工藝制備的藥用復合輔料，其中多庫酯鈉與苯甲酸鈉在微觀層面實現均勻分布，避免了傳統物理混合方式可能出現的分層或含量不均問題。該復合輔料有效解決了純多庫酯鈉易吸潮、易結塊、靜電性強、粉體加工性能差、無法直接壓片等行業痛點。
該輔料兼具潤濕劑、增溶劑、崩解劑、助流劑等多重功效。其中，多庫酯鈉作為高效表面活性劑，可顯著改善難溶性藥物的表面潤濕性，有效提升藥物溶出速率與溶出度，同時優化粉體流動性與可壓性，滿足各類固體制劑的工藝需求。苯甲酸鈉作為載體與防腐劑，可進一步提升粉體的穩定性與成型性，賦予輔料良好的防腐抑菌能力，全面改善制劑的物理穩定性和儲存穩定性。
憑借優異的綜合性能，多庫酯鈉/苯甲酸鈉廣泛適用于片劑、膠囊劑等口服固體制劑，能有效優化制劑成型工藝，提升制劑穩定性與用藥安全性。該產品應用場景豐富，市場前景廣闊。
此次多庫酯鈉/苯甲酸鈉成功轉“A”，是九典宏陽在高端藥用輔料領域的又一重要突破。未來，九典宏陽將持續深耕高端原輔料領域，聚焦臨床需求與行業痛點，加大研發投入，不斷豐富產品線，提升核心競爭力。
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