記者 張鈴

6月15日，有“中國BD（商務拓展）之王”之稱的和鉑醫藥（02142.HK）宣布打贏了與跨國藥企安進的專利訴訟案。

這場持續多年的全球專利爭奪，最終以中國創新藥企作為原告、并獲得全額賠償告終。在美國司法體系下，陪審團認定安進侵犯了和鉑醫藥核心抗體技術專利，判決安進賠償2020萬美元。

在全球創新藥競爭中，專利是決定一款藥物商業生命周期的重要資產。一場專利戰的輸贏，可能影響一款產品能否進入市場、企業BD交易價格，甚至一家公司的競爭位置。

過去十年，中國創新藥產業快速崛起，但在全球專利競爭中，中國企業更多處于被告位置。跨國藥企憑借成熟的專利布局和訴訟經驗，圍繞市場準入設置壁壘。而隨著越來越多中國創新藥走向海外，中國企業正在從專利防守者逐漸轉向專利競爭者。

“這是一場屬于和鉑醫藥的史詩級勝利。”在和鉑醫藥的官方發文中，其創始人、董事長兼首席執行官王勁松說：“陪審團關于故意侵權的認定發出了一個明確的信息：無論公司規模大小，科學創新都必須得到尊重。這場教科書般的專利戰勝利也意味著全球抗體專利領域將邁入新階段。”

一場持續多年的專利攻防

和鉑醫藥與安進的訴訟，要從2017年說起。

那一年，剛成立不久的和鉑醫藥發現，一家名為Teneobio的美國生物技術公司，正在使用一種與自家Harbour Mice平臺高度相似的技術路徑。和鉑醫藥隨即嘗試與對方溝通，但并未解決問題。

2021年7月，安進宣布以25億美元收購Teneobio。5個月后，和鉑醫藥通過子公司Harbour Antibodies正式起訴了安進，指控安進侵犯了和鉑醫藥突破性抗體發現平臺的多項專利。

作為全球抗體技術領域最具影響力的知識產權爭端之一，此案自提起以來便受到業界關注。不過，和鉑醫藥挑戰安進的舉動，在當時被部分業內人士視為以卵擊石。

安進成立于1980年，曾是多起重大專利案的主角，它擁有成熟的法律團隊和豐富的專利訴訟經驗。和鉑醫藥則是一家成立才幾年的中國藥企。

面對和鉑醫藥的起訴，安進迅速展開了一系列進攻性策略，包括以存在利益沖突為理由要求和鉑醫藥更換代理律師。不過，安進的相關請求被法院駁回了。經過多年訴訟程序，此案于2026年6月8日進入陪審團審判階段。

在庭審前，針對法院的一項裁決，和鉑醫藥調整訴訟策略，采取聚焦式的兩步式方法：一方面在庭審中繼續推進一項專利案件，另一方面同時準備將另一項專利的地方法院裁決上訴到美國聯邦巡回上訴法院。和鉑醫藥稱，這一策略使其在爭取技術專利保護的同時，也保留了執行更廣泛權利的機會。

在聽取證據和結案陳詞后，陪審團最終支持了和鉑醫藥的核心主張。

勝仗意味著什么

6月15日，和鉑醫藥相關負責人回應經濟觀察報稱，此次勝訴對和鉑醫藥的意義和價值是戰略性的：它不僅驗證了其Harbour Mice平臺在全球的技術壁壘和不可繞過性，提升了其對外授權合作的議價能力和行業地位，更標志著中國創新藥企有能力在海外司法體系中主動維權并戰勝跨國巨頭。

和鉑醫藥成立于2016年，是一家平臺型制藥公司，創始人王勁松曾任全球制藥巨頭賽諾菲的中國研發負責人。2016年，王勁松在一次國際學術會議上了解到了荷蘭企業Harbour Antibodies的轉基因小鼠技術平臺Harbour Mice，隨即決定買下它。

長期在跨國藥企工作的王勁松很了解Harbour Mice的價值。抗體藥物是近年來全球創新藥競爭最激烈的領域之一，全球銷售額最高的一批藥物，包括部分PD-1抗體、免疫疾病抗體藥物，都依賴抗體發現技術平臺。Harbour Mice的核心價值就在于，可以產生全人源、親和力成熟、具有優良成藥性的經典抗體及新一代抗體。

憑借Harbour Mice，和鉑醫藥慢慢在雙抗、XDC、細胞治療、mRNA等領域建立起體系化能力，這也成為它與阿斯利康、輝瑞、百時美施貴寶等跨國藥企頻繁合作的基礎。截至2026年3月，和鉑醫藥累計全球合作交易規模已超120億美元（近850億元），其中，僅2025年全年，其全球合作交易規模就超70億美元（近500億元）。目前，和鉑醫藥是對外授權次數最多的中國創新藥企。

對和鉑醫藥而言，與其說Harbour Mice是一項技術資產，不如說是支撐商業模式的重要根基。對平臺型Biotech（生物技術公司）而言，核心技術平臺的專利穩定性，可能直接影響其商業模式能否持續。

基于此，和鉑醫藥對專利保衛戰投入了遠超一般Biotech的資源與決心。在業內，它以在專利方面積極維權聞名，在國內外發起了多起專利維權戰。

安進之外，和鉑醫藥的另一個知名對手是有“中國鼠王”之稱的百奧賽圖（02315.HK/688796.SH）。2024年9月，和鉑醫藥指控百奧賽圖的抗體平臺侵犯其專利。目前，該案仍在司法審理進程中。

官宣與安進專利戰的結果時，和鉑醫藥提到，接下來，其將繼續推進更廣泛的專利組合維權工作，重點聚焦另一項具有重大財務影響的專利，其潛在價值將高達本案裁決損害賠償金額的十倍。同時，其還將繼續在多方面積極保護其知識產權。

和鉑醫藥相關負責人告訴經濟觀察報，該專利并非指與百奧賽圖的案件，而是涉及其全球專利組合中的另一項高價值資產。目前相關維權工作正在按計劃推進。安進案的勝訴為其在美國及全球司法體系中維權提供了判例支持和策略信心，具有積極參考意義。

從被告席走向原告席

過去十年，在中國醫藥專利的攻防戰中，跨國藥企起訴中國藥企，幾乎成了一種默認的劇本。《中國企業海外知識產權糾紛調查（2024）》顯示，2024年中國生物醫藥產業企業涉外新立案專利訴訟案件共29起，其中以中國企業為被告的案件有22起，相關案件均在美國。

2025年，百濟神州（688235.SH/06160.HK/ONC.US）在與艾伯維的專利戰中作為被告勝訴，成為少有的勝利樣本。

在百濟神州的基礎上，和鉑醫藥往前又走了一步，從被告席走向原告席，并贏得勝利。

“贏國際大公司、讓對方侵權賠償，這在中國創新藥公司里是第一個，具有里程碑意義。”北京植德律師事務所合伙人、中國專利保護協會醫藥專業委員會委員唐華東對經濟觀察報分析。

新藥誕生有“十年十億美元”的說法，專利制度是平衡這種高風險、高投入的重要機制。跨國企業往往利用復雜的專利布局和豐富的訴訟經驗，為潛在競爭者設置門檻。從全球看，生物醫藥第一大生態是美國，第二大生態是中國。這一方面讓歐美藥企不得不重視來自中國的對手，另一方面也讓中國藥企成為專利戰中的常客。

唐華東預測，隨著中國創新藥陸續在海外上市并取得商業成功，未來圍繞創新藥的專利鏈接訴訟將會增加，中國藥企作為原告主動維權的案例也會越來越多。和鉑醫藥此案給國內Biotech帶來的啟示有三：第一，國外大公司并非不可戰勝；第二，必須積極布局海外專利，否則未來可能連維權的機會都沒有；第三，除了license-out（對外授權），license-in（授權引進）也很重要，專利不見得必須是自己一件一件壘起來的，也可以有目的地選一些國外的優質資產。

和鉑醫藥在回應經濟觀察報時也提到，其經歷給中國創新藥走向世界舞臺的啟示是：在全球化競爭中，知識產權早已不僅是防御工具，而是參與國際分工、獲取高價值回報的進攻性資產，只有敢于布局、善于維權，才能真正實現從技術使用者向技術定義者的跨越。

律師建議藥企主動構建專利叢林

此次專利戰勝安進，對和鉑醫藥最現實的意義在于，將進一步提升其未來BD交易的議價能力。

唐華東觀察到，在創新藥做BD時，管線越熱，競品越多，如果專利布局比競品弱，就可能讓買家在盡調階段壓價，甚至導致交易失敗。他曾在工作中接觸過因缺乏海外關鍵國家的專利布局而被買家放棄的案例。“很多國內公司覺得只要臨床數據好、產品好，就不愁賣，在海外只做基礎性的專利布局，一心想著省錢，這是典型的因小失大。”

除了提升BD議價能力，重視專利布局對企業的利好是多方面的。北京德和衡律師事務所專利律師劉美霞介紹，專利糾紛可能直接關系到藥品的商業化進程，一旦核心專利被宣告無效，市場格局將迅速改變，原本受保護的品種市場份額會遭到快速蠶食。對于計劃上市的創新藥企業而言，專利權的穩定性和專利戰略布局也是資本市場的核心考量要素，會直接影響企業的融資、上市進程以及創新成果的有效保護。

多位受訪者提到，雖然一些藥企已經有了較強的專利意識，但整體上沒能足夠意識到構建專利叢林的意義。

劉美霞曾在藥企負責知識產權工作，經歷了中國醫藥企業知識產權意識變化的過程。她記得，2012年初入制藥行業時，國內不少醫藥企業對專利的認知仍停留在“申請即保護”的階段，未將其視為核心戰略資產。當時，設有獨立知識產權部門的藥企很少，專利相關工作通常由其他崗位兼職處理，更多依賴外部代理機構或律師來完成。不少企業知識產權觀念的轉變，源于自身遭遇了專利訴訟，核心產品陷入侵權糾紛后才成立專門的知識產權團隊，并逐步構建起系統化的管理體系和制度。

2023年，劉美霞轉型為專職專利律師。她看到，過去十年間，中國醫藥企業的專利意識已有顯著提升，但行業發展仍存在明顯的不平衡：頭部醫藥企業大多已設立專業的知識產權部門，內部分工明確；大量中小型研發型醫藥企業，知識產權工作仍主要依賴外部機構。

錦天城律師事務所專利律師倪申文注意到，很多中國藥企在活性成分、制劑、醫療用途等常規專利布局方面已經做得不錯，但還沒有把臨床階段的相關發明保護起來，如特定患者群體對藥物更敏感、特定給藥間隔、生物標志物與預后的關聯、PK閾值等。這些在中國專利法下不保護，但在歐美可以申請專利，且專利起算日晚、到期時間更晚，能有效延長市場獨占期。

倪申文進一步解釋，跨國藥企格外重視這類臨床專利的布局，因為它與專利懸崖的應對密切相關。按正常機制，專利懸崖發生在專利20年到期后，而一旦專利無效，這個沖擊可能在任何時間到來，對原研藥市場影響非常大。因此，跨國藥企會采取“專利叢林策略”或“專利常青策略”，不斷提交新專利，維持專利布局的持續有效性。比如，艾伯維圍繞修美樂申請了幾百件專利，很多是臨床階段相關發明。