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（來源：搜藥）

國家衛健委等14部門聯合重磅出手，11大項硬核舉措劃定全年醫療、醫藥行業監管紅線！

01

全鏈條圍堵

11條新規扎緊院內監管籬笆

6月9日，國家衛健委聯合教育部、公安部、國家藥監局等14部門正式發布《2026年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風工作要點》（以下簡稱《工作要點》），11大項硬核舉措劃定全年醫藥行業監管紅線。

本次14部門聯合印發的《工作要點》，延續了近年從嚴整治的基調，同時結合行業新亂象、新漏洞補充監管細則，從行風建設、人員管理、購銷流通、稅收醫保、行業亂象等十一個維度，構建起全流程、無死角的監管體系，直指醫藥領域各類頑疾，每一條都和藥企、醫療機構、零售終端息息相關。

文件明確，本次糾風工作重點目標是深化醫藥領域腐敗和不正之風整治，健全長效監管機制，規范行業秩序，守住群眾健康權益底線，為“十五五”衛生健康事業保駕護航。在具體執行層面，新規不再局限于單一環節整治，而是實現了從醫護人員、醫藥流通、設備采購到數據安全、涉稅管理的全覆蓋。

在行風與人員管理上，文件要求強化黨建引領行風建設，把醫德醫風考核貫穿醫務人員職業生涯，增加相關考核在執業考試、繼續教育中的權重，嚴查違規多點執業、借學術活動收受利益、服務態度惡劣等失德行為，從根源扭轉行業風氣。同時要求做好醫患矛盾調解，嚴厲打擊“暴力傷醫”“網絡醫鬧”，保障醫患雙方合法權益。

今年新規的一大亮點，是首次將醫療數據安全列為獨立重點工作。針對當下部分機構借第三方、科研名義變相開展“帶金銷售”的新型灰色模式，文件明確要求強化醫療數據全流程監管，嚴禁泄露、倒賣患者信息，堅決整治數據牟利行為，堵死“偽科研”“偽合作”的利益輸送暗道。

醫藥購銷與價格監管成為重中之重。文件提出常態化推進藥品耗材集采，持續擴大集采品種范圍，推動醫保與藥企直接結算，擠壓藥價虛高水分；嚴查明碼標價不規范、價格欺詐、串通漲價等違法行為，同時督促醫療機構結清拖欠流通企業貨款。針對高值醫用耗材、醫療設備采購，重點整治拆分招標、量身定標、明招暗定等違規操作，打擊商業賄賂、租借證照、虛假交易等行為，凈化采購環境。

此外，今年新增涉稅違法行為專項整治板塊，劍指醫療器械領域虛開發票、篡改票據、隱匿收入偷稅漏稅等問題，強化發票全鏈條風控與行業信用評價。醫保基金監管也持續加碼，依托大數據搭建事前、事中、事后全流程智能監管體系，嚴查各類騙保、違規使用醫保行為。

針對醫美、非法行醫、違規養生診療、社會組織違規牟利等行業亂象，文件同樣劃定整治范圍，嚴厲打擊借保健養生之名開展非法中醫診療的行為。最后強調通過系統治理斬斷“由風及腐”的利益鏈條，以常態化巡查、病例核查等方式，鞏固整治成果，防止問題反彈。整套政策組合拳落地，意味著醫藥行業粗放發展、灰色牟利的時代徹底終結。

02

反腐穿透式監管落地

院內“回扣套路”無處遁形

政策重拳之下，醫療、醫藥反腐早已從“口號”變為實打實的司法懲戒。近期一則典型判例，為全行業敲響警鐘，也印證了當前監管“零容忍、溯既往”的鮮明態度。

5月11日，中國裁判文書網公布一起行賄案件：云南醫藥代表楊某在2019年至2024年五年間，持續向當地49名醫務人員輸送回扣，累計金額超32.3萬元。最終楊某因對非國家工作人員行賄罪，被判處有期徒刑六個月、緩刑一年，罰金10萬元，涉案贓款、作案手機、U盤全部沒收。這起案件并非偶然，而是今年醫藥反腐高壓態勢下的縮影。辦案機關調取了供述筆錄、證人證言、銀行流水、記賬憑證等完整證據鏈，五年前的違規行為被逐一追溯，徹底打破了“時間能掩蓋違法行為”的僥幸心理。

今年以來，兩大重磅新規接連落地，層層收緊院內醫藥監管，重構院內購銷生態。5月1日，《關于辦理貪污賄賂刑事案件適用法律若干問題的解釋（二）》正式施行，直接下調入罪門檻：醫務人員收受回扣、醫藥代表行賄金額達到3萬元，即可構成刑事犯罪。以往“小額回扣內部處理、大事化小”的潛規則徹底失效，同時新規清晰劃分個人行賄與單位行賄責任，藥企、醫藥代表想通過“互相切割”規避追責的路子被徹底堵死。

緊隨其后，5月7日，國家藥監局聯合公安、衛健、醫保等七部門發布新版《醫藥代表管理辦法》，該辦法將于8月1日正式實施。新規抬高從業門檻，要求醫藥代表必須具備醫學、藥學相關大專及以上學歷，同時實行七部門聯動備案管理，實現線索互通、行刑銜接。文件還明確9條禁令，嚴禁醫藥代表承擔銷售任務、統計處方、贈送禮品禮金、變相輸送利益，醫藥代表從此必須轉型為純學術推廣人員，徹底告別“藥品推銷員”身份。

雙重高壓之下，院內藥品銷售格局發生劇變。一方面，醫護人員出于刑事風險考量，主動規避高回扣、非集采類藥品；另一方面，各大醫院為落實廉政要求，主動壓縮輔助用藥、高價藥的使用空間。院內傳統“帶金銷售”模式風險陡增、生存空間急劇萎縮，藥企、藥品流通企業被迫調轉方向，尋找新的市場出路。院內渠道遇冷，直接催生了處方外流、院外購藥的巨大需求，為零售藥店打開了全新的增長空間。

03

反腐倒逼行業轉型

院外藥店迎來多重發展紅利

院內監管趨嚴、灰色模式退場，對合規經營的院外零售藥店而言，不是沖擊，而是千載難逢的發展機遇。從市場流向、經營環境、行業地位到盈利模式，零售藥店正在全方位受益于醫藥反腐與行業規范化改革，長期向好的發展邏輯愈發清晰。

首先，處方加速外流，門店客流量與剛需品類銷量穩步攀升。隨著院內嚴控回扣、壓縮非合規藥品使用，越來越多醫院針對慢病用藥、抗病毒藥、口服靶向藥等常用處方藥，主動引導患者前往雙通道藥店、社會零售藥店購藥。再加上電子處方流轉平臺日趨成熟、醫保“雙通道”政策全面落地，患者在藥店刷醫保、憑處方購藥變得便捷高效。以往集中在醫院的慢病患者、復診患者，如今成為零售藥店的重要客群。

與此同時，處方藥轉非處方藥的節奏不斷加快，2025年全年已有20款藥品完成轉換，這類藥品全面入駐藥店，進一步豐富門店品類，拉動終端銷售。數據顯示，2025年國內零售藥店終端藥品銷售額達到5878億元，在三大醫藥終端中唯一實現正增長，和醫院終端形成鮮明對比，市場重心轉移趨勢一目了然。

其次，行業競爭回歸本質，合規藥店迎來公平發展環境。過去很長一段時間，部分不良商家依靠串換醫保、違規售藥、灰色合作搶占市場，擠壓正規藥店生存空間。而近年來醫保基金整治、執業藥師“掛證”嚴查、醫藥反腐持續推進，一大批違規經營的小型藥店被清退出場，行業完成洗牌。如今市場競爭不再過度依賴“關系”和“潛規則”，而是比拼門店位置、藥品品質、供應鏈能力、執業藥師專業服務以及慢病管理能力。深耕合規經營、配備專業藥師、搭建線上線下服務體系的連鎖藥店和優質單體藥店，優勢被持續放大，經營壓力逐步降低，品牌口碑不斷積累。

第三，藥企營銷重心轉移，藥店成為品牌推廣重要陣地。院內“帶金銷售”模式難以為繼，各大藥企紛紛砍掉灰色營銷費用，將資源投向院外零售市場。藥企不再依靠回扣撬動銷量，轉而通過店員專業培訓、大眾健康科普、慢病患者管理等合規方式做品牌推廣。對于藥店來說，這意味著能獲得更多廠家的資源支持、促銷政策與培訓賦能，門店綜合運營能力持續提升。藥店也從單純的“賣貨場所”，轉型為集用藥指導、慢病管理、健康咨詢、便民服務于一體的綜合健康服務站，服務附加值大幅提高，擺脫了低價內卷的困境。

最后，行業長期價值凸顯，藥店從“補充渠道”變身“主航道”。結合14部門最新糾風政策、醫療反腐長效機制來看，嚴監管將成為常態，院內購銷規范化、處方常態化外流是不可逆的大趨勢。

可以想見，未來院外零售市場將逐步擺脫“醫院附屬”的定位，成為和醫院并行的重要藥品消費渠道。對于堅守行業多年的藥店從業者而言，當下正是夯實專業能力、拓展客群、打造特色服務的黃金時期。手握合規、專業、服務三大底牌，緊跟處方流轉、慢病管理兩大趨勢，零售藥店必將在醫藥行業轉型浪潮中站穩腳跟，收獲持續增長的紅利。