來源：市場資訊

（來源：萬方醫學網）

01

基于FAERS數據庫貝利尤單抗不良事件信號挖掘和用藥風險分析

李婕 袁堃 侯秀凱等

武警第一機動總隊醫院等

【摘要】目的 基于美國食品藥品監督管理局不良事件報告系統(FAERS)數據庫挖掘貝利尤單抗不良事件信號,為合理用藥提供參考.方法 應用報告比值法和貝葉斯可信區間遞進神經網絡法分析 2011 年 3 月-2024 年 3 月貝利尤單抗的數據風險信號強度.結果 檢索到貝利尤單抗不良事件報告 4 417 份,陽性信號 159 個;大多數不良事件集中發生在用藥后 30 d內(22.3％)以及用藥 1 年以后(30.7％);嚴重不良事件占比 54.6％;陽性信號共涉及 25 個系統器官分類,前 3 位為各類損傷、中毒及操作并發癥,各種手術及醫療操作,各種肌肉骨骼及結締組織疾病;排除非藥理因素,發生頻次較高有流行性感冒、狼瘡腎炎、流涕等;發生強度前 20 的不良事件中,新的不良反應占 40％,如卡他性炎癥、子宮腺肌病、中心性漿液性脈絡膜視網膜病變.結論 應完善貝利尤單抗用藥評估,加強用藥監護,保障患者安全用藥.

【關鍵詞】貝利尤單抗；藥品不良事件；信號挖掘

02

基于加權優劣解距離法的苦碟子注射液藥物利用評價標準建立與應用

張培 馬超

北京豐臺醫院藥劑科

【摘要】目的 建立苦碟子注射液的藥物利用評價(DUE)標準,基于加權優劣解距離(TOPSIS)法對該藥臨床使用合理性進行評價,為促進臨床合理用藥提供參考.方法 根據相關資料建立苦碟子注射液的DUE細則,采用加權TOPSIS法對2024年1月至4月北京豐臺醫院的154例苦碟子注射液的使用情況進行評價和分析.結果 154份病歷的相對接近程度系數(Ci)為38.39％～100％,其中合理病歷(Ci≥80％)有62例(40.26％),基本合理病歷(60％≤Ci＜80％)有72例(46.75％),不合理病歷(Ci＜60％)有20例(12.99％).不合理用藥主要表現在療程、用法用量、禁忌證、適應證等方面.結論 基于加權TOPSIS法的苦碟子注射液用藥合理性評價具有可行性,評價結果可以直觀反映臨床用藥的總體合理性及存在的問題,更好地指導臨床用藥.

【關鍵詞】苦碟子注射液；加權優劣解距離法；藥物利用評價；合理用藥

【相關知識點】苦碟子注射液

03

桃紅四物湯加減聯合那屈肝素對髖關節置換術患者血小板活化指標及血液流變學的影響

楊利中 胡科

江蘇省太倉市中醫醫院骨傷科

【摘要】目的 探討桃紅四物湯加減聯合那屈肝素預防髖關節置換術后下肢深靜脈血栓(DVT)的效果.方法 將85例髖關節置換術患者隨機分為實驗組43例和常規組42例.常規組術后給予那屈肝素,實驗組給予桃紅四物湯加減聯合那屈肝素.比較2組DVT發生率、患肢腫脹陽性率、手術前后凝血因子[D-二聚體(D-D)、纖維蛋白原降解產物(FDP)、纖溶酶-α2纖溶酶抑制物復合物(PIC)、凝血酶-抗凝血酶Ⅲ復合物(TAT)]、血小板活化指標[膜糖蛋白Ⅱb/Ⅲa(GP Ⅱb/Ⅲa)、P-選擇素(CD62P)、顆粒膜蛋白140(GMP-140)、血小板膜糖蛋白纖維蛋白原受體-1(PAC-1)]、血液流變學指標(血漿黏度、全血低切黏度、全血中切黏度、全血高切黏度)及出血事件發生情況.結果 實驗組DVT發生率、患肢腫脹陽性率低于常規組,差異有統計學意義(P＜0.05).治療14 d后,實驗組血漿D-D、FDP、TAT、PIC、GP Ⅱ b/Ⅲa、CD62P、GMP-140、PAC-1以及全血高切黏度、全血中切黏度、全血低切黏度、血漿黏度均低于常規組,差異均有統計學意義(P＜0.05).2組治療期間均未發生出血事件.結論 桃紅四物湯加減聯合那屈肝素能改善髖關節置換術后患者血栓分子與血小板狀態,降低下肢DVT風險,減輕腫脹.

【關鍵詞】髖關節置換術；下肢深靜脈血栓；桃紅四物湯；血栓分子；血小板活化指標；血液流變學；那屈肝素；腫脹陽性率

【相關知識點】那屈肝素鈣

04

11例注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉致患兒嗜睡的不良反應病例分析

李瑛 趙雅瑋 王娜

句容市人民醫院藥學部等

【摘要】收集鎮江市第一人民醫院2024年3月-7月526例使用注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉的兒科患者,其中11例出現嗜睡癥狀,發生率為2.09%.11例患兒年齡2～8歲,平均(6.55±1.63)歲;男7例,女4例;均無藥物過敏史.不良反應發生時間均在用藥24～72 h內,在停藥后48 h內好轉.考慮與甲潑尼龍琥珀酸鈉誘發電解質紊亂及琥珀酸代謝異常從而影響中樞神經功能相關,尤其在血腦屏障發育不完善的患兒中較常見.本研究結果提示在兒童中使用糖皮質激素需嚴格遵循劑量規范,用藥期間加強電解質監測,必要時調整劑量或停藥,保障兒童安全合理用藥.

【關鍵詞】注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉；不良反應；兒童；嗜睡

05

弓狀韌帶上腰方肌阻滯聯合羥考酮術后鎮痛用于結直腸微創手術患者的效果

劉亨利 汪三岳 李煜

浙江大學醫學院附屬第二醫院建德分院麻醉科

【摘要】目的 觀察弓狀韌帶上腰方肌阻滯聯合羥考酮術后鎮痛用于結直腸微創手術患者的效果.方法 擇期行腹腔鏡下結直腸微創手術患者60例隨機分為A組和B組,每組30例.兩組均在腦電雙頻指數監測下行靜-吸復合全身麻醉,術后采用羥考酮鎮痛.A組麻醉誘導前加行弓狀韌帶上腰方肌阻滯.觀察術后48 h內譫妄和不良反應發生情況.比較兩組術后生命體征、VAS疼痛評分和Riker鎮靜-躁動評分(SAS評分).記錄術后首次排氣時間及住院時間.結果 A組患者無譫妄發生,B組發生譫妄4例(13.33％)(P＜0.05).兩組術后6、12、24、48 h的SpO2、MAP、HR和RR比較差異均無統計學意義(P＞0.05).A組患者術后6、12、24、48 h的VAS疼痛評分和SAS評分均低于B組(P＜0.05).A組患者術后首次排氣時間和住院時間少于B組(P＜0.05).A組不良反應總發生率低于B組(3.33％vs.20.00％)(P＜0.05).結論 聯合應用弓狀韌帶上腰方肌阻滯和羥考酮術后鎮痛可以有效減少結直腸微創手術患者術后譫妄的發生,術后鎮痛效果較好,不良反應發生率較低.

【關鍵詞】腰方肌阻滯；羥考酮；結直腸手術

【相關知識點】鹽酸羥考酮片