北京
來源：市場資訊
（來源：華東醫藥股份有限公司）
瑞瑪比嗪注射液及TGFR技術
被納入中國臨床實踐指南！
近日，由中國非公立醫療機構協會腎臟病透析專委會臨床實踐指南工作組組織制定的《中國慢性腎臟病篩查、診斷及治療臨床實踐指南（2026版）》正式發布。
作為我國慢性腎臟病（CKD）領域的重要臨床實踐指南，本次更新結合近年來腎臟病領域的新循證證據和臨床進展，對CKD篩查、診斷、進展評估及治療等內容進行了系統完善，為臨床規范化診療提供了重要參考。
在CKD篩查的指標里，指南進一步強調了腎小球濾過率（GFR）在CKD診療中的核心地位，并在中國的CKD臨床實踐指南中首次對實測腎小球濾過率（mGFR）檢測進行了論述。指南指出，使用外源性濾過標志物實測GFR（mGFR）適用于營養不良、腫瘤、心力衰竭、肝硬化、消耗性疾病以及使用影響肌酐檢測藥物等特定患者，并列表說明4類外源性腎小球濾過標志物的特性和臨床應用。值得關注的是，瑞瑪比嗪（MB-102）作為熒光示蹤劑被首次納入指南推薦體系。
指南顯示，瑞瑪比嗪（MB-102）采用經皮熒光方式進行GFR測量，并明確標注“我國已批準使用”。同時，瑞瑪比嗪（MB-102）是指南所列mGFR檢測方案中唯一采用無創檢測方式，并可實現床旁監測的技術系統，為臨床腎功能精準評估提供了新的選擇。
本次指南不僅體現了國內腎臟病領域專家對于腎功能精準評估的高度重視，也反映出mGFR檢測技術在臨床應用中的價值正受到越來越多關注。在多項相關推薦中，指南提出，當估算腎小球濾過率（eGFR）準確性受限且檢測結果影響臨床決策時，應考慮采用更精準的評估方式；在多個臨床場景下，應使用mGFR輔助治療決策。
此次被納入《中國慢性腎臟病篩查、診斷及治療臨床實踐指南（2026版）》，標志著瑞瑪比嗪（MB-102）及其代表的經皮熒光GFR測量技術已進入國內權威臨床指南視野。未來，隨著CKD精準診療需求不斷提升，以及經皮GFR測量臨床循證證據的積累，創新檢測技術TGFR有望在更多臨床場景中顯示出臨床價值，促進腎功能精準評估進入日常臨床實踐規范，為腎臟相關疾病的臨床診療提供高質量的決策支持。
經皮腎小球濾過率測量系統(TGFR系統)
經皮腎小球濾過率測量系統（TGFR系統） 作為全球首個腎功能床旁實時評估的創新產品組合，由經皮腎小球濾過率測量設備與創新熒光示蹤劑瑞瑪比嗪注射液共同組成。其中測量設備于2025年2月獲中國藥監局批準（注冊證號：國械注進20253070094），瑞瑪比嗪注射液于2025年10月獲批上市（批準文號：國藥準字H20250060）。該系統實現了腎功能的精準、實時、動態、連續監測，徹底突破傳統檢測方法的滯后性瓶頸，為臨床診療提供關鍵技術支持，引發國內外頂尖專家學者高度關注。
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