來源:滾動(dòng)播報(bào)
(來源:北京商報(bào))
糖尿病患者告別“十指連心”的扎針之痛,正從愿景走向現(xiàn)實(shí)。6月26日,北京商報(bào)記者走進(jìn)樂普醫(yī)療,一款由該公司研發(fā)的指環(huán)式無創(chuàng)血糖儀于近日獲批上市。這是一款可以無創(chuàng)連續(xù)監(jiān)測血糖的產(chǎn)品,重量僅約15克,基于近紅外多光譜傳感技術(shù),佩戴在手指上即可實(shí)時(shí)監(jiān)測血糖。
據(jù)了解,我國糖尿病患者已達(dá)1.48億,傳統(tǒng)指尖采血方式因疼痛和繁瑣,導(dǎo)致許多患者主動(dòng)減少監(jiān)測頻次,血糖長期波動(dòng)失控。該款無創(chuàng)血糖儀每5分鐘自動(dòng)采集一次數(shù)據(jù),不僅無需頻繁指尖采血,還通過連續(xù)監(jiān)測將血糖管理升級(jí)為“全天畫像”。業(yè)內(nèi)專家指出,無創(chuàng)監(jiān)測不僅減輕了患者的生理負(fù)擔(dān),更可能推動(dòng)糖尿病防控從被動(dòng)治療走向主動(dòng)管理。
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從每日七針到輕輕一扣
近日,由樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司研發(fā)的指環(huán)式無創(chuàng)血糖儀經(jīng)國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)正式上市,實(shí)現(xiàn)無創(chuàng)連續(xù)監(jiān)測血糖。
據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟2025年4月發(fā)布的第11版《全球糖尿病地圖》,我國糖尿病患者達(dá)1.48億。糖尿病主要健康威脅來源于長期血糖失衡引發(fā)的并發(fā)癥。北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀(jì)立農(nóng)指出,糖尿病并發(fā)癥可防可控,規(guī)律的血糖監(jiān)測是核心基礎(chǔ)。
傳統(tǒng)的指尖血糖監(jiān)測需要患者每日多次用采血針刺破手指取血,再配合試紙檢測。紀(jì)立農(nóng)指出,臨床中,不少患者因懼怕指尖采血、頻繁監(jiān)測流程繁瑣,主動(dòng)減少測糖頻次,再加上飲食、用藥、作息管理不到位,多重因素疊加,導(dǎo)致血糖長期波動(dòng)失控。
針對這一臨床需求,該款無創(chuàng)血糖監(jiān)測設(shè)備只需用戶將一枚重量僅約15克的指環(huán)佩戴在手指上,產(chǎn)品初次使用需一次空腹及餐后2小時(shí)指尖采血標(biāo)定,之后每月定期標(biāo)定一次,日常佩戴即可實(shí)現(xiàn)無痛、精準(zhǔn)的血糖監(jiān)測,數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)同步至手機(jī)App,血糖波動(dòng)曲線一目了然。
據(jù)樂普醫(yī)療控糖事業(yè)部總經(jīng)理張碧瑩介紹,這款指環(huán)式血糖儀的核心技術(shù)基于近紅外多光譜傳感原理。設(shè)備向皮膚組織發(fā)射特定波長的近紅外光,采集被葡萄糖分子吸收和散射后的光譜信號(hào),再通過云端的AI算法模型處理,反推血液中的葡萄糖濃度。整個(gè)過程耗時(shí)短,無創(chuàng)、無痛、無耗材。
在臨床價(jià)值層面,北京高博醫(yī)院內(nèi)分泌科主任醫(yī)師張國英指出,“十指連心,住院患者一天扎4到7次手指,出院時(shí)滿手針眼是常態(tài)”。她認(rèn)為,無創(chuàng)的特性可以極大減輕患者的生理負(fù)擔(dān),尤其對需要頻繁監(jiān)測的人群,更具現(xiàn)實(shí)意義。
從被動(dòng)治療到主動(dòng)管理
相比傳統(tǒng)指尖血糖儀,這款指環(huán)式設(shè)備的另一大優(yōu)勢在于實(shí)時(shí)檢測的能力。它每5分鐘自動(dòng)采集一次數(shù)據(jù),及時(shí)捕捉餐后、空腹等關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)的血糖波動(dòng),最長可回溯15天的檢測數(shù)據(jù),涵蓋最高值、最低值、平均葡萄糖水平等核心指標(biāo)。基于AI算法,智能識(shí)別血糖趨勢,及時(shí)推送高/低血糖風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警。可清晰展示飲食、運(yùn)動(dòng)、用藥對血糖的影響,進(jìn)而生成個(gè)性化的飲食/運(yùn)動(dòng)建議,助力慢病患者的血糖評估與管理。
在張國英看來,連續(xù)監(jiān)測的深層價(jià)值在于將血糖管理從“單點(diǎn)快照”升級(jí)為“全天畫像”。她舉例稱,老年人夜間容易出現(xiàn)低血糖的情況,但居家難以實(shí)現(xiàn)夜間的頻繁采血,而連續(xù)監(jiān)測便能及時(shí)捕捉風(fēng)險(xiǎn),規(guī)避急診危重情況。
業(yè)內(nèi)分析指出,無創(chuàng)連續(xù)血糖監(jiān)測設(shè)備的應(yīng)用,不僅是一項(xiàng)產(chǎn)品技術(shù)迭代,更將推動(dòng)我國糖尿病防控模式從“被動(dòng)治療”向“主動(dòng)管理”轉(zhuǎn)型。依托連續(xù)積累的動(dòng)態(tài)數(shù)據(jù),用戶能夠更自主地調(diào)整生活方式;同時(shí),檢測過程的無痛和便捷,降低了使用門檻,也可能促使更多處于糖尿病前期的人群主動(dòng)參與監(jiān)測,從而有助于疾病的早期發(fā)現(xiàn)和干預(yù)。
此外,該款無創(chuàng)血糖儀的上市,也離不開北京市藥監(jiān)局的護(hù)航。近年來,市藥監(jiān)局持續(xù)優(yōu)化醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)體系,推出“春雨行動(dòng)”“項(xiàng)目制管理”“重點(diǎn)企業(yè)服務(wù)包”等系列舉措,全力支持創(chuàng)新產(chǎn)品加速上市。據(jù)北京市藥監(jiān)局器械注冊處處長高飛介紹,無創(chuàng)血糖監(jiān)測技術(shù)是慢病智慧管理的重要發(fā)展方向,兼具臨床價(jià)值與民生意義,“這類擁有新方法、新技術(shù)的創(chuàng)新醫(yī)療器械,我們將持續(xù)關(guān)注”。
北京商報(bào)記者 王寅浩 宋雨盈
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