北京
7月1日，國家醫(yī)保局公開征求《國家醫(yī)療保障局辦公室國家藥品監(jiān)督管理局綜合司關于印發(fā)〈中藥飲片追溯碼編碼要求〉的通知（征求意見稿）》意見（以下簡稱“征求意見稿”）。國家醫(yī)保局表示，為健全中藥飲片全鏈條追溯體系，提升藥品質量安全保障能力，強化醫(yī)?；鹗褂帽O(jiān)管效能，國家醫(yī)保局組織力量開展中藥飲片追溯碼編碼要求的研究制定工作，秉持“實用性、唯一性、可擴展性、通用性”基本原則，形成《中藥飲片追溯碼編碼要求》，擬聯(lián)合國家藥監(jiān)局印發(fā)，以實現(xiàn)中藥飲片“一物一碼、全程可溯”。
征求意見稿明確，中藥飲片標識碼是對應中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)、中藥飲片品名、執(zhí)行標準、裝量、包裝級別的唯一代碼。生產(chǎn)標識碼是識別中藥飲片生產(chǎn)過程中相關數(shù)據(jù)的代碼，包含單品序列號和校驗位等。中藥飲片追溯碼應當關聯(lián)醫(yī)保藥品編碼、藥材基原、藥材產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、保質期等關鍵信息，根據(jù)實際需要可以關聯(lián)中藥材GAP等中藥材規(guī)范化生產(chǎn)相關追溯信息。
征求意見稿提出，分步驟、分品種逐步實施中藥飲片信息化追溯。中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構等可以通過信息化手段，對中藥飲片的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用等各環(huán)節(jié)信息在生產(chǎn)企業(yè)的中藥飲片追溯系統(tǒng)中進行追蹤和溯源。
按監(jiān)管要求，醫(yī)保定點醫(yī)藥機構應當準確采集、核驗追溯碼，并上傳至全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺。鼓勵中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)將各級銷售包裝單元追溯信息（含醫(yī)保藥品編碼、商品條碼和藥品追溯碼關聯(lián)信息、各類包裝藥品追溯碼級聯(lián)信息）上傳至國家醫(yī)保信息平臺。鼓勵中藥飲片經(jīng)營企業(yè)在入庫、出庫藥品時，將配送信息（含發(fā)貨機構信息、收貨機構信息）上傳至國家醫(yī)保信息平臺。各級醫(yī)保部門應當推進中藥飲片追溯碼在藥品集中采購中的應用，依據(jù)定點醫(yī)藥機構上傳的追溯碼信息進行醫(yī)?；鸾Y算。
針對中藥飲片集采，征求意見稿擬探索將追溯碼作為評分指標。對按規(guī)定建立藥品追溯碼、符合相關信息采集上傳要求的中藥飲片，可給予一定分值。鼓勵企業(yè)將中藥飲片追溯碼與藥材信息關聯(lián)，實現(xiàn)全過程追溯。鼓勵醫(yī)療機構優(yōu)先選擇、采購具有追溯碼的中藥飲片。
早在2015年4月發(fā)布的《中藥材保護和發(fā)展規(guī)劃（2015—2020年）》中就明確，要建立覆蓋主要中藥材品種的全過程追溯體系，實現(xiàn)來源可查、去向可追、責任可究。推動中藥生產(chǎn)企業(yè)使用源頭明確的中藥材原料。
近年來，地方層面早已先行探索。安徽、河北、江西等多地探索構建中藥飲片追溯體系，為全國中藥飲片追溯體系建設貢獻“地方經(jīng)驗”。2020年，河北省率先探索將中藥飲片納入藥品追溯體系，確定了第一批中藥飲片追溯品種和追溯數(shù)據(jù)標準。2021年云南省對超過376家中藥材流通追溯體系主體進行備案，覆蓋三七、天麻、當歸等100余種中藥品種。
北京商報綜合報道
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