北京
來源：滾動播報
（來源：中國食品藥品網）
為精準指導藥品上市許可持有人規范開展藥品上市后安全性評價研究，探索主動監測工作新模式，6月30日，湖北省藥品（醫療器械）不良反應監測中心（以下簡稱省中心）在宜昌召開注射用苯磺酸瑞馬唑侖上市后主動監測研究專家咨詢會。國家藥品不良反應監測中心相關人員，國內麻醉醫學、循證醫學、流行病學、藥學領域權威專家及持有人代表等30余人參會。
會議期間，宜昌人福藥業有限責任公司匯報了注射用苯磺酸瑞馬唑侖上市后主動監測研究整體方案和實施規劃。與會專家結合臨床應用實操場景、科研學術標準，聚焦方案科學合理性、項目實施可行性、數據采集與質量管控等關鍵議題開展研討，提出專業科學的改進意見，為本次上市后主動監測研究提質增效、科學推進提供有力技術支撐。
本次專家咨詢會是精準幫扶企業落實藥物警戒主體責任、規范創新藥上市后風險管理重要舉措。下一步，省中心將全面梳理、認真吸納專家意見，全程跟進督導項目，指導持有人進一步優化完善研究方案、細化實施流程、健全質控體系。同時，以本次研究為契機，總結凝練可推廣的創新藥上市后安全監管與風險管理范式，賦能創新藥安全監管與產業發展，筑牢藥品安全防線。
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(責任編輯：常靖婕)
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